분별된 5-아미노레불린산 20% 대 2단계 메틸아미노레불리네이트를 사용한 국소 광역학 요법을 사용한 표재성 기저 세포 암종 치료

- 전 세계의 기저 세포 암종

피부암은 가장 흔한 형태의 암이며 기저 세포 암종(BCC)은 모든 피부암 중 가장 흔한 형태이며 발병률은 여전히 ​​증가하고 있습니다.1,2 모든 유형의 BCC 중에서 표면 기저 세포 암종(sBCC)은 특히 젊은 환자의 몸통에서 가장 빠르게 증가하는 발병률을 보이는 조직병리학적 하위 유형입니다.3-5 이는 일반적인 건강 문제이며 전이 가능성은 없지만 심각한 국소 파괴를 일으킬 수 있는 보다 공격적인 형태의 BCC로 이어질 수 있습니다.

- 치료 옵션

DBC(diagnose behandel combinatie) 원가는 하나의 BCC에 대한 진단 및 치료를 위해 외과적 절제를 위해 받는 금액으로 각 병원과 건강보험 간에 부분적으로 무료로 협상이 가능하다. 건강 보험이 병원과 계약되지 않은 환자의 DBC 원가만 모든 사람에게 공개됩니다. 이로 인해 네덜란드에서 매년 BCC의 외과적 치료에 약 1,800만 유로(연간 44,000개의 새로운 BCC에 대해 400.00유로의 비용 가격 기준)가 지출되고 비용은 발생률이 증가함에 따라 향후 증가할 것입니다.6 대부분의 BCC 아형의 경우 유일하게 효과적인 치료는 수술이지만 sBCC의 경우 광역학 요법(PDT)과 같은 다른 비침습적 치료가 적합합니다. 외과적 절제가 sBCC에 대한 과잉 치료로 간주될 수 있다는 것은 오늘날의 피부과 진료에서 잘 받아들여지고 있습니다.7-9 PDT는 저위험 부위의 모든 크기의 원발성 sBCC에서 외과적 절제보다 우수합니다.9 결과적으로 불필요한 마취 및 절개를 피함으로써 흉터, 혈종 또는 기능 장애와 같은 부작용을 방지하고 건강한 조직을 보존합니다. MAL은 sBCC의 국소 PDT 사용에 대해 전 세계적으로 등록된 에이전트인 반면 5-ALA는 유럽 연합에 등록되지 않았습니다. 네덜란드에서는 분할 5-ALA 20%와 MAL PDT를 2회 세션으로 모두 sBCC 치료로 사용합니다. 두 치료 요법의 효과를 보여주는 연구가 있지만 효과, 비용 및 환자 선호도는 전향적 무작위 시험에서 연구된 적이 없습니다.

- 치료법의 발전: 광역동 요법

PDT는 지난 몇 년 동안 sBCC에 대한 표준 치료에서 점점 더 많이 시행되고 있습니다.8-10 요즘 Maastricht University Medical Centre에서는 약 60%의 환자가 PDT로 치료를 받고 있습니다. 비슷한 상황이 Erasmus MC Rotterdam과 VieCuri 의료 센터 Venlo/Venray에서 발견됩니다. 국가 차원에서 약 2/3의 환자가 MAL PDT로 2회 치료를 받고 1/3은 분할 5-ALA 20% PDT로 치료를 받습니다. 이 분포는 역사적으로 결정되었으며 증거 기반 연구를 기반으로 하지 않습니다.

- 5-ALA 20% PDT 대 MAL PDT

가장 흔한 피부암 치료에 대한 무작위 통제 연구는 소수에 불과합니다.11 분할 5-ALA 20% 또는 2회 세션의 MAL을 사용한 PDT 치료의 선택은 종종 경험과 의사의 선택 또는 병원에서의 전구체 가용성에 따라 달라집니다. 전 세계적으로 대부분의 연구는 MAL로 수행되며 PDT에서 표준 치료로 받아들여졌습니다.12 그러나 문헌에 따르면, 여러 연구에서 클리어런스율의 효과는 분할된 5-ALA 20% PDT에 비해 두 세션에서 MAL에 대해 더 낮습니다: sBCC에서 1년 후 치료 의도(ITT) 79% 대 97% .13,14 반대로 MAL은 5-ALA 20%보다 세포에 더 많이 그리고 더 빨리 흡수된다는 이론적인 이점이 있으므로 더 높은 프로토포르피린 IX 생성을 생성해야 합니다. 또한 MAL은 종양 세포에 대한 선택성이 높아 정상 조직에서 부작용이 적습니다. 15,16 이론적 작동 메커니즘과 청소율 사이의 이러한 불일치는 두 치료의 효과에 대한 추가 임상 연구가 필요합니다.

PDT는 환자가 하루(분할된 5-ALA 20%) 또는 일주일 간격으로 이틀(MAL 2회기) 병원에 와야 하는 병원 관리 치료 방식입니다. 환자가 두 번째로 병원을 방문해야 하기 때문에 분할 5-ALA 20%가 2회 세션의 MAL보다 환자 순응도가 더 높을 수 있습니다. 신체 일부에서 환자는 치료 완료에 영향을 미칠 수 있는 PDT 동안 다양한 작열통을 경험합니다. Kuijperset al. 2회기의 ALA-PDT와 2회기의 MAL PDT 간에 통증 점수에서 유의미한 차이를 발견하지 못했습니다.17 5-ALA 20% PDT는 환자가 같은 날 두 번 치료를 받기 때문에 본 연구에서 더 많은 부작용이 있을 것으로 예상됩니다.

또한 환자 수용 비용의 차이를 고려하는 것이 중요합니다('경제적 평가' 참조).18 2개의 국소 PDT 치료 방식(분할된 5-ALA 20% 및 MAL)을 2회 세션으로 비교하는 잘 설계된 연구는 sBCC 환자 치료에서 두 가지 방식의 위치를 ​​확립하는 데 필요한 답을 제공할 것입니다. 제안된 연구의 결론은 임상 실습의 최근 발전을 따라잡기 위해 sBCC 치료에 대한 지침을 업데이트하는 근거가 될 수 있습니다.