Felületes bazálissejtes karcinóma kezelés helyi fotodinamikus terápiával frakcionált 5-aminolevulinsavval, 20%-os versus kétlépcsős metilaminolevulináttal

- Bazális sejtes karcinóma az egész világon

A bőrrák a rák leggyakoribb formája, a bazálissejtes karcinóma (BCC) az összes bőrrák leggyakoribb formája, és az előfordulási gyakoriság továbbra is növekszik.1,2 A BCC valamennyi típusa közül a felületes bazálissejtes karcinóma (sBCC) az a kórszövettani altípus, amely a leggyorsabban növekszik, különösen a fiatalabb betegek törzsén.3-5 Ez egy gyakori egészségügyi probléma, és bár nincs esély a metasztázisra, a BCC agresszívabb formáihoz vezethet, amelyek súlyos helyi károsodást okozhatnak.

- Kezelési lehetőségek

A DBC (diagnose behandel combinatie) önköltségi ára, egy BCC diagnosztikájáért és kezeléséért, sebészeti kimetszésért kapott összeg részben ingyenesen alkuképes az egyes kórházak és az egészségbiztosítók között. Mindenki számára csak azoknak a betegeknek a DBC önköltségi ára nyilvános, akiknek az egészségbiztosítója nem kötött szerződést a kórházzal. Ez körülbelül 18 millió eurót jelent (évi 44 000 új BCC 400,00 eurós önköltségi ára alapján), amelyet évente a BCC sebészeti kezelésére fordítanak Hollandiában, és a költségek a jövőben csak növekedni fognak az előfordulás növekedésével. A legtöbb BCC altípus esetében az egyetlen hatékony kezelés a műtét, de az sBCC esetében más non-invazív kezelések is alkalmasak, mint például a fotodinamikus terápia (PDT). A mai bőrgyógyászati ​​gyakorlatban jól elfogadott, hogy a sebészeti kimetszés az sBCC túlkezelésének tekinthető.7-9 A PDT felülmúlja a sebészeti kivágást bármilyen méretű primer sBCC-ben, alacsony kockázatú helyeken.9 Ennek eredményeként elkerülhető a szükségtelen érzéstelenítés és bemetszések, megelőzve a mellékhatásokat, mint a hegek, vérömlenyek vagy működési zavarok, valamint az egészséges szövetek megőrzése. A MAL világszerte bejegyzett szer a helyi PDT sBCC-ben történő alkalmazására, míg az 5-ALA nincs regisztrálva az Európai Unióban. Hollandiában az sBCC kezelésére mind a 20%-os frakcionált 5-ALA-t, mind a MAL PDT-t 2 alkalommal alkalmazzák. Bár vannak olyan tanulmányok, amelyek mindkét kezelési mód hatékonyságát mutatják, a hatékonyságot, a költségeket és a betegek preferenciáit soha nem vizsgálták prospektív randomizált vizsgálatban.

- Fejlesztések a kezelésben: fotodinamikus terápia

A PDT-t az elmúlt években egyre inkább alkalmazzák az sBCC standard ellátásában.8-10 Napjainkban a Maastrichti Egyetem Orvosi Központjában a betegek mintegy 60%-át PDT-vel kezelik. Hasonló helyzetek találhatók az Erasmus MC Rotterdamban és a VieCuri Medical Center Venlo/Venray-ben. Országos szinten a betegek körülbelül kétharmadát MAL PDT-vel kezelik 2 kezelésben, egyharmadát pedig frakcionált 5-ALA 20%-os PDT-vel. Ez az eloszlás történetileg meghatározott, és nem bizonyítékokon alapuló kutatásokon alapul.

- 5-ALA 20% PDT versus MAL PDT

Csak néhány randomizált, ellenőrzött vizsgálat létezik a leggyakoribb bőrrák kezeléséről.11 A frakcionált 5-ALA 20% vagy MAL PDT-kezelés kiválasztása 2 alkalomból gyakran az orvos tapasztalatától és választásától, vagy a prekurzor kórházi elérhetőségétől függ. Világszerte a legtöbb vizsgálatot MAL-lal végzik, és ezt a PDT-ben az ellátás standardjaként fogadták el.12 A szakirodalom szerint azonban a kiürülési arányok hatékonysága a különböző vizsgálatokban alacsonyabb a MAL esetében, mint a frakcionált 5-ALA 20%-os PDT esetében: 79%, szemben a 97%-os kezelési szándékkal (ITT) egy év sBCC kezelés után. .13,14 Ezzel ellentétben a MAL-nak az az elméleti előnye, hogy jobban és gyorsabban szívódik fel a sejtben, mint az 5-ALA 20%-a, és ezáltal nagyobb protoporfirin IX-termelést kell generálnia. Ezen túlmenően a MAL nagyobb szelektivitással rendelkezik a tumorsejtekkel szemben, és kevesebb mellékhatást vált ki a normál szövetekben. 15,16 Ez az eltérés az elméleti működési mechanizmus és a kiürülési arány között további klinikai kutatást igényel mindkét kezelés hatékonyságáról.

A PDT egy kórházi kezelési mód, amelynek során a betegeknek egy napra (frakcionált 5-ALA 20%) vagy két napra egy hét különbséggel (MAL 2 ülésben) kell a kórházba érkezniük. A frakcionált 5-ALA-val 20%-kal magasabb lehet a betegek együttműködése, mint a MAL-lel 2 alkalom alatt, mivel a betegeknek másodszor is kórházba kell menniük. A test egyes részein a betegek változó égető fájdalmat tapasztalnak a PDT alatt, ami befolyásolhatja a kezelés befejezését. Kuijpers et al. nem talált szignifikáns különbséget a fájdalom pontszámaiban az ALA-PDT 2 alkalom és a MAL PDT 2 ülés között.17 Azt várjuk, hogy az 5-ALA 20% PDT több mellékhatással jár a vizsgálatunkban, mivel a betegeket kétszer kezelik ugyanazon a napon.

Ezenkívül fontos figyelembe venni a betegek elfogadhatósági költségei közötti különbségeket (lásd a „gazdasági értékelést”).18 Egy jól megtervezett tanulmány, amely összehasonlítja a két lokális PDT kezelési módot: a frakcionált 5-ALA 20% és a MAL 2 ülésben, megadja a szükséges válaszokat a két modalitás helyzetének meghatározásához az sBCC-s betegek kezelésében. A javasolt tanulmány következtetései alapul szolgálhatnak az sBCC kezelésére vonatkozó irányelvek frissítéséhez, hogy felzárkózzanak a klinikai gyakorlat legújabb fejleményeihez.