Pinnallinen tyvisolukarsinooman hoito paikallisella fotodynaamisella terapialla fraktioidulla 5-aminolevuliinihapolla 20 % versus kaksivaiheinen metyyliaminolevulinaatti

- Tyvisolusyöpä kaikkialla maailmassa

Ihosyöpä on yleisin syövän muoto, ja tyvisolusyöpä (BCC) on yleisin kaikista ihosyövistä, ja ilmaantuvuus kasvaa edelleen.1,2 Kaikista BCC-tyypeistä pinnallinen tyvisolusyöpä (sBCC) on histopatologinen alatyyppi, jonka ilmaantuvuus kasvaa nopeimmin, etenkin nuorempien potilaiden vartalossa.3-5 Se on yleinen terveysongelma, ja vaikka etäpesäkkeiden mahdollisuutta ei ole, se voi johtaa aggressiivisempiin BCC-muotoihin, jotka voivat aiheuttaa vakavaa paikallista tuhoa.

- Hoitovaihtoehdot

DBC (diagnose behandel combinatie) omakustannushinta, yhden BCC:n diagnosoinnista ja hoidosta, kirurgisesta leikkauksesta saatu summa, on osittain vapaasti neuvoteltavissa kunkin sairaalan ja sairausvakuutusten välillä. Vain niiden potilaiden DBC-kustannushinta, joiden sairausvakuutuksella ei ole sopimusta sairaalan kanssa, on julkinen kaikille. Tämä johtaa noin 18 miljoonaan euroon (perustuu 400,00 euron omakustannushintaan 44 000 uudesta BCC:stä vuodessa), joka käytetään vuosittain BCC:n kirurgiseen hoitoon Alankomaissa, ja kustannukset vain kasvavat tulevaisuudessa ilmaantuvuuden kasvaessa.6 Useimmille BCC-alatyypeille ainoa tehokas hoitomuoto on leikkaus, mutta sBCC:lle muut ei-invasiiviset hoidot, kuten fotodynaaminen hoito (PDT), sopivat. Nykypäivän dermatologisessa käytännössä on hyväksytty, että kirurgista leikkausta voidaan pitää sBCC:n ylihoitona.7-9 PDT on parempi kuin kirurginen leikkaus kaikenkokoisessa primaarisessa sBCC:ssä pieniriskisissä paikoissa.9 Tämän seurauksena turhaa anestesiaa ja viiltoja vältetään, jolloin vältetään sivuvaikutukset, kuten arvet, hematoomat tai toimintahäiriöt, ja terve kudos säilyy. MAL on maailmanlaajuisesti rekisteröity aine paikallisen PDT:n käyttöön sBCC:ssä, kun taas 5-ALA:ta ei ole rekisteröity Euroopan unionissa. Alankomaissa sBCC:n hoitoon käytetään sekä fraktioitua 5-ALA 20 %:a että MAL PDT:tä kahdessa istunnossa. Vaikka on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat molempien hoito-ohjelmien tehokkuuden, tehokkuutta, kustannuksia ja potilaiden mieltymyksiä ei ole koskaan tutkittu tulevassa satunnaistetussa tutkimuksessa.

- Hoidon kehitys: fotodynaaminen hoito

PDT on otettu käyttöön sBCC:n tavanomaisessa hoidossa viime vuosina.8-10 Nykyään Maastrichtin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa noin 60 % potilaista hoidetaan PDT:llä. Samanlaisia ​​tilanteita löytyy Erasmus MC Rotterdamista ja VieCuri Medical Center Venlo/Venraysta. Kansallisella tasolla noin kaksi kolmasosaa potilaista hoidetaan MAL PDT:llä kahdessa istunnossa ja kolmasosa fraktioidulla 5-ALA 20 % PDT:llä. Tämä jakauma on historiallisesti määrätty eikä perustu näyttöön perustuvaan tutkimukseen.

- 5-ALA 20 % PDT versus MAL PDT

Yleisimmän ihosyövän hoidosta on olemassa vain muutamia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia.11 PDT-hoidon valinta fraktioidulla 5-ALA:lla 20 % tai MAL:lla kahdessa istunnossa riippuu usein lääkärin kokemuksesta ja valinnasta tai prekursorin saatavuudesta sairaalassa. Maailmanlaajuisesti useimmat tutkimukset tehdään MAL:lla, ja se on hyväksytty hoidon standardiksi PDT:ssä.12 Kirjallisuuden mukaan tehokkuus puhdistumaasteen suhteen on kuitenkin eri tutkimuksissa alhaisempi MAL:lla kahdessa istunnossa verrattuna fraktioituun 5-ALA:n 20 % PDT:hen: 79 % verrattuna 97 % hoitoaikeeseen (ITT) vuoden sBCC:ssä hoidon jälkeen. .13,14 Päinvastoin, MAL:lla on se teoreettinen etu, että se imeytyy enemmän ja nopeammin soluun kuin 5-ALA 20 %, ja sen pitäisi siten saada aikaan suurempi protoporfyriini IX:n tuotanto. Lisäksi MAL:lla on suurempi selektiivisyys kasvainsoluille, mikä aiheuttaa vähemmän sivuvaikutuksia normaalikudoksessa. 15,16 Tämä ero teoreettisen toimintamekanismin ja poistumisnopeuksien välillä vaatii lisää kliinistä tutkimusta molempien hoitojen tehokkuudesta.

PDT on sairaalahoitomuoto, jonka aikana potilaiden tulee tulla sairaalaan yksi päivä (fraktioitu 5-ALA 20 %) tai kaksi päivää viikon välein (MAL kahdessa istunnossa). Potilasmyöntyvyys voi olla korkeampi fraktioidulla 5-ALA:lla 20 % kuin MAL:lla kahdessa istunnossa, koska potilaiden täytyy käydä sairaalassa toisen kerran. Joissakin kehon osissa potilaat kokevat vaihtelevaa polttavaa kipua PDT:n aikana, mikä saattaa vaikuttaa hoidon loppuun saattamiseen. Kuijpers et ai. ei löytänyt merkittäviä eroja kipupisteissä ALA-PDT:n 2 istunnon ja MAL PDT:n välillä kahdessa istunnossa.17 Odotamme 5-ALA 20 % PDT:llä olevan enemmän sivuvaikutuksia tutkimuksessamme, koska potilaita hoidetaan kahdesti samana päivänä.

Lisäksi on tärkeää ottaa huomioon erot potilaiden hyväksyttävyyden kustannuksissa (katso 'taloudellinen arviointi').18 Hyvin suunniteltu tutkimus, jossa verrataan kahta paikallista PDT-hoitomenetelmää: fraktioitu 5-ALA 20 % ja MAL kahdessa istunnossa, antaa tarvittavat vastaukset näiden kahden menetelmän aseman määrittämiseksi sBCC-potilaiden hoidossa. Ehdotetun tutkimuksen päätelmät voivat toimia perustana sBCC:n hoitoa koskevien ohjeiden päivittämiselle kliinisen käytännön viimeaikaisen kehityksen saavuttamiseksi.