Tratamento de carcinoma basocelular superficial com terapia fotodinâmica tópica com ácido 5-aminolevulínico fracionado a 20% versus metilaminolevulinato de dois estágios

- Carcinoma basocelular em todo o mundo

O câncer de pele é a forma mais comum de câncer, sendo o carcinoma basocelular (CBC) a forma mais comum de todos os cânceres de pele, e a incidência ainda está aumentando.1,2 De todos os tipos de CBC, o carcinoma basocelular superficial (CBCs) é o subtipo histopatológico com incidência de crescimento mais rápido, especialmente no tronco em pacientes mais jovens.3-5 É um problema de saúde comum e, embora não haja chance de metástase, pode levar a formas mais agressivas de CBC com capacidade de causar destruição local grave.

- Opções de tratamento

O preço de custo do DBC (diagnose behandel combinatie), o valor recebido pelo diagnóstico e tratamento de um BCC, para excisão cirúrgica, é parcialmente negociável gratuitamente entre cada hospital e os seguros de saúde. Apenas o preço de custo do DBC de pacientes cujo seguro de saúde não tem contrato com o hospital é público para todos. Isso leva a cerca de 18 milhões de euros (com base em um preço de custo de 400,00 euros para 44.000 novos BCCs por ano) que são gastos anualmente no tratamento cirúrgico de BCC na Holanda e o custo só aumentará no futuro com o aumento da incidência.6 Para a maioria dos subtipos de BCC, o único tratamento eficaz é a cirurgia, mas para sBCC outros tratamentos não invasivos como a terapia fotodinâmica (PDT) são adequados. É bem aceito na prática dermatológica atual que a excisão cirúrgica pode ser considerada um tratamento excessivo para sBCC.7-9 PDT é superior à excisão cirúrgica em sBCC primário de qualquer tamanho em locais de baixo risco.9 Como consequência, anestesias e incisões desnecessárias são evitadas, evitando assim efeitos colaterais, como cicatrizes, hematomas ou interrupção funcional, e o tecido saudável é preservado. O MAL é um agente registrado mundialmente para o uso de PDT tópica em sBCC, enquanto o 5-ALA não está registrado na União Europeia. Na Holanda, tanto o 5-ALA 20% fracionado quanto o MAL PDT em 2 sessões são usados ​​como tratamento para sBCC. Embora existam estudos mostrando a eficácia de ambos os regimes de tratamento, a eficácia, os custos e as preferências do paciente nunca foram estudados em um estudo prospectivo randomizado.

- Avanços no tratamento: terapia fotodinâmica

A PDT tornou-se cada vez mais implementada no tratamento padrão para sBCC nos últimos anos.8-10 Atualmente, no Centro Médico da Universidade de Maastricht, cerca de 60% dos pacientes são tratados com PDT. Situações semelhantes são encontradas no Erasmus MC Rotterdam e no VieCuri Medical Center Venlo/Venray. A nível nacional, cerca de dois terços dos doentes são tratados com MAL PDT em 2 sessões e um terço com 5-ALA 20% PDT fracionado. Essa distribuição é determinada historicamente e não é baseada em pesquisas baseadas em evidências.

- 5-ALA 20% PDT versus MAL PDT

Existem apenas alguns estudos randomizados controlados sobre o tratamento do câncer de pele mais comum.11 A escolha do tratamento PDT com 5-ALA 20% fracionado ou MAL em 2 sessões geralmente depende da experiência e escolha do médico ou da disponibilidade do precursor em um hospital. Em todo o mundo, a maioria dos estudos é realizada com MAL e tem sido aceito como o padrão de tratamento em PDT.12 No entanto, de acordo com a literatura, a eficácia em termos de taxas de depuração é em diferentes estudos menor para MAL em duas sessões em comparação com 5-ALA fracionado 20% PDT: 79% versus 97% intenção de tratar (ITT) após um ano em sBCC .13,14 Contra o dicionário, o MAL tem o benefício teórico de ser mais e mais rápido absorvido na célula do que o 5-ALA 20% e, com isso, deve gerar uma produção maior de protoporfirina IX. Além disso, o MAL tem maior seletividade para células tumorais, induzindo menos efeitos colaterais no tecido normal. 15,16 Essa discrepância entre o mecanismo de trabalho teórico e as taxas de depuração requer mais pesquisas clínicas sobre a eficácia de ambos os tratamentos.

PDT é uma modalidade de tratamento administrado no hospital durante o qual os pacientes devem comparecer ao hospital um dia (5-ALA fracionado 20%) ou dois dias com uma semana de intervalo (MAL em 2 sessões). A adesão do paciente pode ser maior com 5-ALA 20% fracionado do que com MAL em 2 sessões porque os pacientes precisam visitar o hospital uma segunda vez. Em algumas partes do corpo, os pacientes experimentam uma sensação variável de dor em queimação durante a PDT, o que pode influenciar a conclusão do tratamento. Kuijpers et ai. não encontraram diferenças significativas nos escores de dor entre ALA-PDT em 2 sessões e MAL PDT em 2 sessões.17 Esperamos que o 5-ALA 20% PDT tenha mais efeitos colaterais em nosso estudo, pois os pacientes são tratados duas vezes no mesmo dia.

Além disso, é importante levar em consideração as diferenças nos custos de aceitabilidade do paciente (ver 'avaliação econômica').18 Um estudo bem desenhado comparando as duas modalidades tópicas de tratamento PDT: fracionado 5-ALA 20% e MAL em 2 sessões fornecerá as respostas necessárias para estabelecer a posição das duas modalidades no tratamento de pacientes com sBCC. As conclusões do estudo proposto podem servir de base para atualizar diretrizes para o tratamento do sBCC para acompanhar os desenvolvimentos recentes na prática clínica.