오피오이드 유발 삼키기 어려움 및 폐 흡인 위험
2012년 8월 21일 업데이트: Johanna Savilampi, Region Örebro County
오피오이드 유도 삼키기 어려움이 폐 흡인 위험을 높입니까?
이 연구의 목적은 날씨에 따른 remifentanil 유발 삼키기 어려움이 폐 흡인 위험을 증가시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Remifentanil 및 기타 아편유사제는 경미한 수술 중 마취 진정제로, 환자가 자발적으로 호흡하고 기도가 기관내 삽관으로 확보되지 않은 중환자의 통증 완화제로 널리 사용됩니다.
이러한 상황에서 삼켜서 인두를 깨끗이 할 수 없는 경우 흡인 위험이 증가할 수 있습니다. 이전 연구(아직 발표되지 않음)에서 우리는 레미펜타닐이 건강한 지원자에서 주관적인 삼키기 어려움을 유발한다는 것을 보여주었고 이 연구의 목적은 건강한 지원자에서 날씨 레미펜타닐 주입을 결정하는 것입니다. 삽관되지 않은 지원자는 폐 흡인의 위험을 증가시킵니다.
이 질문을 평가하기 위해 한 번은 60분 동안 목표 농도 3ng/ml로 remifentanil 주입을 받고 다른 한 번은 같은 양의 식염수를 투여하도록 무작위 배정된 14명의 지원자를 연구할 것입니다.
방사성 테크네튬 콜로이드 용액은 유연한 카테터를 통해 동시에 비강으로 주입됩니다.
레미펜타닐 주입을 중단한 후 경비 카테터를 제거하고 지원자에게 상부 위장관에서 남아 있는 방사능을 제거하기 위해 물을 삼키도록 요청합니다.
그 후 감마 카메라로 폐 스캔을 수행합니다.
어떤 메커니즘을 통해 레미펜타닐이 삼키기 어려움을 유발하는지는 알려져 있지 않습니다. 지원자에서 레미펜타닐이 일반적인 근육 약화를 유발하는 날씨를 확인하기 위해 Jamar 동력계를 사용하여 악력 측정을 레미펜타닐 주입 전, 주입 중 및 주입 후 15분에 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Örebro, 스웨덴, 70185
- Örebro university hospital
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Örebro, 스웨덴, 701 85
- University Hospital in Örebro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 18~40세의 건강한 지원자.
- 사전 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
- 시험 기간 동안 프로토콜을 준수할 의지와 능력.
제외 기준:
- 인두 식도 기능 장애
- 인두 식도 기능 장애의 기억 상실
- 심장, 폐 또는 신경계 질환의 알려진 병력
- 진행 중인 약물
- 날록손, 레미펜타닐, 펜타닐 유사체 또는 기타 성분에 대한 알레르기 또는 반응 병력
- 인간 알부민을 함유한 제품에 대한 반응 이력
- 임신 또는 모유 수유
- BMI > 30
- 오피오이드가 사용된 의료 임상 시험에 이전에 참여했거나 지난 30일 동안 다른 의약품 임상 시험에 참여했거나 후속 조치가 완료되지 않은 시험에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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수액, 용액 9mg/ml(수소 용액)
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 레미펜타닐
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주사용 분말/수액 용액, 1 mg 주입 TCI 3 ng/ml 60분(0,15 ug/kg/분)
다른 이름들:
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실험적: 테크네튬
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37-40 MBq(유효 선량 0,7 mSv) 99Tc 알부민 콜로이드 부피 6 ml, 경유 카테터를 통한 주입 속도 0,1 ml/min
다른 이름들:
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실험적: 동력계
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그립 강도를 평가하기 위한 휴대용 수압 동력계.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감마 카메라를 사용하여 촬영한 폐에서 분명한 방사능
기간: 1회의 스터디는 2시간이 소요되며, 스터디가 끝나면 감마 카메라 스캔을 수행합니다.
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1회의 스터디는 2시간이 소요되며, 스터디가 끝나면 감마 카메라 스캔을 수행합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Jamar 동력계로 측정한 악력
기간: 지원자는 2시간 동안 악력을 세 번 측정하는 동안 연구합니다.
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Jamar 동력계는 주로 사용하는 손에 위치하여 최대 악력 수축을 3회 측정하고 평균값을 분석에 사용합니다.
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지원자는 2시간 동안 악력을 세 번 측정하는 동안 연구합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: magnus wattwil, MD, PhD, University Hospital in Örebro
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JS003
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레미펜타닐에 대한 임상 시험
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Medical University of ViennaVienna General Hospital; WWTF, Wiener Wissenschafts-, Forschungs- und Technologiefonds알려지지 않은
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Harbin Medical UniversityFirst Affiliated Hospital of Harbin Medical University모병
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University General Hospital of Patras모병뇌허혈 | 케타민 | 황산마그네슘 | 레미펜타닐 | 세보플루란 마취 | 프로포폴/레미펜타닐 | S 100beta | S100 베타 단백질, 인간 | 뉴런-특이 적 에놀 라제그리스
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Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludHospital de San Jose완전한
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Tongji Hospital완전한