탯줄 착유가 영아의 적혈구 수혈률 감소에 미치는 영향
2012년 1월 30일 업데이트: Eastern Virginia Medical School
제대 착유가 임신 24주에서 28주 6/7주 사이에 태어난 영아의 적혈구 수혈률 감소에 미치는 효능, 무작위 대조 시험.
37주 미만의 신생아에서 최소 30초의 지연된 탯줄 클램프는 이러한 영아가 처음 24시간 동안 더 높은 순환 혈액량을 가지고 있고, 수혈의 필요성이 적고, 뇌실내 출혈의 발생률이 낮다는 것을 보여주었습니다.
지연된 탯줄 클램핑은 또한 임신 27주에서 33주 사이에 태어난 영아에서 중재를 하지 않은 것과 비교하여 초기 헤마토크리트를 증가시키고 적혈구 수혈의 필요성을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 30-45초의 코드 클램핑 지연은 이론적으로 신생아 소생을 방해할 수 있습니다.
탯줄의 능동적 착유와 신생아 소생술에 미치는 영향을 다룬 연구는 거의 없습니다.
클램핑(수동 착유가 아닌) 전에 아기 쪽으로 탯줄을 능동적으로 짜는 작업은 수행하는 데 5초 미만이 걸리고 신생아 소생술을 방해하지 않아야 합니다.
제대 착유는 지연된 제대 고정의 대안으로 헤모글로빈 값으로 표현되는 순환 혈액량을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 클램핑 전 적극적으로 제대를 착유하는 것은 표준 치료로 간주되지 않으며 단지 1건의 일본 무작위 통제 연구에서 제대 착유가 RBC 수혈의 필요성을 감소시켜 RBC 수혈이 필요한 영아의 수를 감소시킨다고 보고했습니다. 제어 조건.
우리의 연구는 탯줄의 적극적인 착유가 미숙아의 수혈 필요성을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 설계는 무작위 통제 시험입니다.
임신 24주에서 28주 사이에 단태 조산아를 분만할 위험이 있는 임산부는 두 치료군 중 하나로 분만하기 전에 무작위 배정됩니다.
이 초기 재태 연령에 분만이 필요한 일반적인 이유는 다음을 포함하지만 이에 국한되지는 않습니다: 자궁경부 용해제에 반응하지 않는 조산, 자궁경부 확장 및 수축이 없는 무능한 자궁경부, 산모/태아 이익을 위해 분만이 필요한 임상 융모막염, 중증 자간전증, 중증 안심할 수 없는 태아 심박수 추적으로 성장 제한.
첫 번째 팔은 분만 시 탯줄을 고정하기 전에 신생아의 배꼽 쪽으로 탯줄을 적극적으로 착유하는 반면, 두 번째 팔은 이 개입을 포함하지 않고 분만 후 일반적인 방식으로 각각의 탯줄을 즉시 고정합니다(대조군).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
113
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Eastern Virginia Medical School
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 임신 24~28+6주 사이에 분만 예정
- 환자의 적절한 동의를 얻기 위해 입원에서 예상 분만까지 충분한 시간이 있습니다.
제외 기준:
- 다태아 임신
- 산전 진단을 받은 주요 선천성 기형
- 알려진 Rh 감작 임신
- Hydrops fetalis (모든 병인)
- 알려진 양성 모계 파보바이러스 역가
- 태아 중대뇌동맥(MCA)의 최고 수축기 속도 증가
- 산모의 과도한 출혈이나 자궁의 긴장항진으로 인한 분만시 태반박리의 임상적 의심
- 만 18세 미만 산모 연령
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
대조군, 탯줄은 착유되지 않음
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실험적: 탯줄 착유
분만 직후 아기 쪽으로 약 10cm의 탯줄을 착유했습니다.
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분만 직후 아기를 향해 약 10cm의 탯줄을 착유했습니다.
(분만 후 탯줄에 남아있는 혈액은 태반(자궁 내부에 남아있는)에서 신생아 방향으로 짜집니다.)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구 수혈
기간: 28일
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신생아 생후 첫 28일 동안 적혈구 충전 수혈이 필요한 경우
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수혈량
기간: 28일
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신생아 생후 첫 28일 동안 수혈된 총 적혈구의 양
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28일
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뇌실내출혈
기간: 28일
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신생아 생후 28일 이내 IVH 진단
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28일
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수혈까지 일
기간: 28일
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생후 첫 28일 동안 첫 적혈구 수혈까지 남은 일수
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28일
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호흡곤란증후군
기간: 28일
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신생아 생후 28일 이내에 RDS 진단
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28일
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미숙아 망막병증
기간: 28일
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신생아 생후 28일 이내에 ROP 진단
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28일
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만성 폐질환
기간: 28일
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신생아 생후 28일 이내 CLD 진단
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28일
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부패
기간: 28일
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신생아 생후 28일 이내에 패혈증 진단
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28일
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괴사성 장염
기간: 28일
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신생아 생애 첫 28일 동안 nec 진단
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28일
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아프가 점수
기간: 10 분
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1분, 5분, 10분 아프가르스 점수
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10 분
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코드 PH
기간: 1 시간
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분만 직후 탯줄 pH
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1 시간
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신생아 소생술
기간: 1 시간
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삽관, 계면활성제 투여, 자극, 압박, 에피네프린을 포함한 출생 직후 신생아 소생 조치
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1 시간
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초기 헤모글로빈/헤마토크리트
기간: 1 일
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초기 신생아 H/H
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1 일
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초기 혈압
기간: 1 일
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초기 신생아 혈압
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1 일
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신생아 황달
기간: 28일
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신생아 황달 치료를 위한 빌리루빈의 필요성, 최대 총 빌리루빈, 빌리라이트의 일수
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28일
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신생아 사망
기간: 28일
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생후 28일 이내 신생아 사망 발생률, 사망 시 신생아 연령
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28일
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입학 기간
기간: 28일
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신생아 입원 기간(최대 28일)
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28일
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삽관 길이
기간: 28일
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생후 첫 28일 동안 신생아 삽관이 필요한 기간
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28일
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뇌실 주위 백질연화증
기간: 28일
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신생아 생후 28일 이내 PVL 진단
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28일
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고칼륨혈증
기간: 28일
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신생아 생후 28일 이내에 고칼륨혈증 진단
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margarita deVeciana, MD, Eastern Virginia Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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