기능 장애(ALFIE) 시험에서의 알로퓨리놀: '근력 향상'
원발성 근감소증에서 근육 에너지에 대한 Allopurinol의 효과를 평가하기 위한 전향적 연구
근감소증은 근육량이 적고 근력이나 기능이 감소한 상태로 정의됩니다. 그것은 노령 인구의 노쇠함, 독립성 상실 및 신체 장애의 중요한 원인이 되고 있습니다. 최근의 실험적 증거에 따르면 골격근은 특히 산화 스트레스를 유발하는 손상 분자에 취약하며 산화 스트레스가 근감소증의 발병 및 진행에 중요한 역할을 한다는 것이 밝혀졌습니다. 연구자들은 이전에 xanthine oxidase 억제제인 allopurinol이 최적으로 치료된 만성 심부전 및 만성 신장 질환과 같은 코호트에서 혈관 산화 스트레스를 없애고 내피 기능을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 최근 연구자들은 알로푸리놀이 최적으로 치료된 관상동맥 질환에서 운동 내성과 ST 우울증까지의 시간을 개선한다는 것을 보여주었고, 이는 알로푸리놀이 ATP 및/또는 산소 절약 메커니즘을 통해 그 효과를 발휘할 수 있음을 시사합니다.
따라서, 우리는 이 흥미진진한 가능성의 기저에 있는 가능한 메커니즘을 조사하기 위해 MR-분광법 및 유동 매개 확장을 사용하여 원발성 근감소증 환자에서 알로퓨리놀의 무작위 이중 맹검 위약 대조 병렬 그룹 시험을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Angus
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Dundee, Angus, 영국, DD1 9SY
- University of Dundee Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
65세 이상 도보 6분 거리 <400m
제외 기준:
말초 동맥 질환의 기록된 병력. 중증 심부전의 기존 진단(LVEF<35%). 활성 치료 중인 악성 종양(기저 세포 암종 제외). 중증 COPD(의사 진단). 알로푸리놀에 대한 내성. 현재 알로푸리놀을 복용 중인 활동성 급성 통풍 환자; 또는 이 상태에 대해 이전에 1개월 이하의 알로푸리놀 복용을 중단한 사람.
장기간 고용량 스테로이드(eq. 스테로이드 유발 근병증 및 골다공증의 위험으로 인해 프레드니솔론 >10mg/일).
환자가 SPPB(Short Physical Performance Battery Test) 또는 6MWT를 수행할 수 없게 만드는 부동 상태.
이전 30일 이내에 다른 임상 약물 시험에 참여한 환자는 제외됩니다.
정보에 입각한 동의를 방해하는 인지 장애. 연구 의사가 포함하기에 부적절하다고 간주하는 기타 모든 것.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 알로푸리놀
알로푸리놀 600mg 정제
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24주 동안 300mg b.d
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플라시보_COMPARATOR: 유당 정제
위약 유당 정제
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일치하는 위약 정제 b.d
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MR-분광법으로 측정한 근육 에너지 향상
기간: 24주
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PCr 보충, 동맥 회전 라벨링(ASL)을 통한 운동 후 근육 관류 Pi/PCr 비율(ADP 수준 측정) 근육 부피 변화(관류 매핑 동안 얻은 MR의 단면적으로 측정)
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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단기 성능 배터리 테스트
기간: 24주
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24주
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6분 걷기 테스트
기간: 24주
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24주
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유동 매개 팽창의 변화
기간: 24주
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24주
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산화 스트레스 마커(F2-Isoprostanes)
기간: 24주
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24주
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EuroQOL EQ5D 설문지로 측정한 삶의 질
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacob George, MRCP MD, University of Dundee
- 연구 책임자: Marion McMurdo, MD FRCP, University of Dundee
- 연구 책임자: Miles Witham, PhD FRCP, University of Dundee
- 연구 책임자: Graeme Houston, FRCP FRCR, University of Dundee
- 연구 책임자: Steve Gandy, PhD, University of Dundee
- 연구 책임자: Peter Donnan, PhD FRSS, University of Dundee
- 수석 연구원: Clare Clarke, PhD MCSP, University of Dundee
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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알로푸리놀에 대한 임상 시험
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Medical Practice Prof D. Ivanov초대로 등록
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Menarini International Operations Luxembourg SA완전한