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통합 알코올 장애 및 PTSD 치료

2019년 8월 5일 업데이트: VA Office of Research and Development
알코올 사용 장애(AD)와 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 동반이환은 일반적입니다. 현재 이용 가능한 치료법은 종종 이러한 장애로부터 지속적인 회복으로 이어지지 않는데, 이는 일반적으로 PTSD에 대한 최선의 치료법으로 간주되는 노출 요법을 포함하지 않기 때문일 수 있습니다. 이 연구는 노출 요법이 PTSD를 가진 사람들이 PTSD 증상 감소 및 알코올 사용 감소를 더 잘 유지할 수 있게 할 것이라는 가설과 함께 동반이환 AD 및 PTSD에 대한 노출 기반 통합 치료를 통합 대처 기술 심리 요법(잘 보급된 관행)과 비교합니다. 이 보조금의 목적은 AD 환자를 위한 증거 기반 PTSD 치료의 가용성을 높여 동반이환 AD 및 PTSD에 대한 일반적인 치료 관행을 변경하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표. 알코올 사용 장애(AD)와 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 동시 발생이 일반적입니다. 연구는 노출 요법이 PTSD의 최전방 치료법으로 지원하는데, 이 접근법이 장애로부터 지속적인 회복으로 이어질 가능성이 가장 높기 때문입니다. 그러나 알츠하이머병이 있는 개인은 일반적으로 노출이 더 많은 알코올 사용 및 기타 위험한 행동에 관여하게 될 것이라는 믿음 때문에 노출 요법을 제공받지 않습니다. 동반이환 AD 및 PTSD(AD/PTSD)에 대한 대부분의 연구 및 임상 치료에는 일반적으로 알코올 사용 및 PTSD 증상의 지속적인 감소를 나타내지 않는 대처 기술 기반 요법이 포함되었습니다. 점점 더 많은 증거가 AD/PTSD가 있는 개인이 노출을 처리하고 혜택을 받을 수 있음을 시사합니다. 이 제안된 시험은 AD/PTSD의 치료를 위한 통합된 대처 기술 심리 요법과 통합 노출 심리 요법을 비교할 것입니다. 또한 치료 과정 변수, 부정적인 영향의 변화 및 수면 문제를 포함하여 두 가지 치료 조건에서 AD/PTSD가 있는 재향군인의 변화 메커니즘을 탐구할 것입니다. 이 프로젝트는 AD 및 PTSD가 있는 개인이 노출 요법이 PTSD에 대한 최선의 치료법이지만 노출 요법을 견딜 수 없다는 널리 알려진 믿음인 현장의 중요한 장벽을 해결합니다. 근본적인 근거는 AD/PTSD 환자가 지속적인 회복을 달성할 수 있는 방법을 알려주는 증거 기반을 개선하는 것입니다. 조사관은 동시 AD 및 PTSD에 대한 통합 노출 기반 치료를 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 제안합니다. 일차 목표는 AD 및 PTSD가 있는 148명의 남성 및 여성 재향군인을 대상으로 현재 중심적인 대처 기술 기반 개입(안전 추구; SS)과 비교할 때 통합 노출 심리 치료의 효과를 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. 가설은 치료 후 두 그룹 모두 알코올 사용이 감소하지만 통합 노출 그룹이 SS보다 PTSD 증상이 더 많이 감소한다는 것입니다. 기준선 후 5개월 및 8개월 추적에서 통합 노출 그룹은 SS보다 훨씬 더 적은 비율의 음주 일수와 더 적은 PTSD 증상을 보일 것입니다. 또한 두 치료 조건의 변화 메커니즘을 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

168

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유년기 또는 성인기에 발생한 심리적 트라우마의 피해자였던 재향군인.
  • 외상 후 적어도 한 달.
  • 18세 이상
  • 현재 알코올 의존 및 PTSD에 대한 진단 기준 충족.
  • 영어로 글을 읽으십시오.
  • 연구 참여 기간 동안 샌디에고에 머물 예정입니다.
  • 심리 치료 및 측정 세션에 참석할 의향이 있습니다.
  • 치료 중 알코올 사용을 크게 줄이려고 합니다.

제외 기준:

  • 단기 신경심리학적(NP) 평가 배터리에서 중등도 또는 중증 인지 장애가 치료 혜택을 받는 능력을 방해할 수 있습니다.
  • 급격하게 자살하려는 개인은 보다 적절한 치료를 위해 의뢰될 것입니다.
  • 물질 사용과 무관한 정신병 또는 조증의 병력은 이러한 장애의 존재가 치료 진행을 방해할 수 있기 때문에 제외됩니다.
  • 정맥 주사 약물을 사용하는 개인은 제외됩니다.
  • 외상에 대한 적절한 기억이 없는 참가자는 노출 치료에 이러한 기억이 필요하기 때문에 제외됩니다.
  • 현장에서 50마일 이내에 거주하는 재향군인만 포함됩니다.
  • 생명을 위협하거나 불안정한 의학적 질병, 기록된 신경학적 장애 또는 글을 읽을 수 없는 사람은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1군: 통합 장기 노출 요법
통합 장기 노출 정신 요법(I-PE; 알코올 사용 장애에 대한 통합 인지 행동 요법 요소와 통합된 PE)
행동: 통합 장기 노출 요법
장기간 노출(PE) 요법은 PTSD 치료를 위한 증거 기반 실습입니다. PE의 구성 요소에는 PTSD에 대한 교육과 외상을 상기시키는 것을 피하는 것에 대한 노출이 포함되었습니다.
다른 이름들:
  • 아이피
ACTIVE_COMPARATOR: 2단계: 안전 추구
안전 추구
행동: 안전 추구
사람들이 음주나 회피와 같은 PTSD 관련 행동보다 안전한 선택을 할 수 있도록 행동, 인지 및 대인 관계 영역에서 대처 기술을 가르치는 안전 추구(SS).
다른 이름들:
  • 봄 여름 시즌

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
CAPS-5(점수 범위, 0-80, 0은 PTSD 증상이 없음을 나타내고 80은 모든 증상에 걸쳐 극단적인 등급을 나타냄), PTSD의 기준 표준으로 간주되는 30개 항목 구조화 인터뷰는 PTSD 증상의 주요 척도였습니다. 그리고 진단. 진단은 DSM-5 PTSD 기준을 따르는 심각도 점수 2 이상의 규칙을 사용하여 결정되었습니다.
기준선에서 6개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용에 대한 타임라인 추적 절차(TLFB)
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
알코올 사용의 빈도와 양은 우수한 정신 측정 특성을 나타내는 달력 기반의 구조화된 임상 인터뷰인 Timeline Follow-Back을 사용하여 평가되었습니다. PHDD는 남성의 경우 5잔 이상, 여성의 경우 4잔 이상을 마신 일수를 기준 기간의 총 일수로 나누어 계산하였다.
기준선에서 6개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 21일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NURA-011-11F

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리의 승인이 아닙니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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