파킨슨병 환자의 삶의 질과 비운동증상(NMS)에 대한 마음챙김 기반 개입(MBI)
파킨슨병(PD) 환자의 삶의 질과 비운동 증상(NMS)에 대한 마음챙김 기반 개입(MBI)
과학적 초록:
연구자들은 파킨슨병(PD) 환자의 삶의 질과 비운동 증상(NMS)에 대한 마음챙김 기반 개입(MBI)의 영향을 조사하기 위한 연구를 제안합니다.
NMS는 질병 부담을 크게 증가시키고 PD의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다(1,2). 이전 연구에서 조사관은 질병의 조기 또는 후기 발병이 있는 PD 환자에서 NMS의 높은 유병률을 확인했습니다(3). 현재 이용 가능한 치료법에도 불구하고 PD는 장애를 악화시키고 새로운 접근법에 대한 필요성이 남아 있습니다. Mindfulness Based Intervention은 NMS 및 삶의 질과 관련하여 PD 치료에 중요한 보조 요법을 제공할 수 있습니다.
최소 100명의 환자가 MBI 또는 'TAU(Treatment As Usual)' 그룹에 무작위로 배정됩니다. 임상 평가(운동 및 비운동 점수)는 두 그룹에서 수행됩니다. TAU 그룹은 연구 완료 후 MBI를 제공받을 것입니다.
우리가 아는 한, 이것은 이 적응증에서 MBI를 사용한 최초의 대규모 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 파킨슨병(PD) 환자의 삶의 질과 비운동 증상(NMS)에 대한 마음챙김 기반 개입(MBI)의 영향을 조사하기 위한 연구를 제안합니다.
NMS는 질병 부담을 크게 증가시키고 PD의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다(1,2). 이전 연구에서 조사관은 질병의 조기 또는 후기 발병이 있는 PD 환자에서 NMS의 높은 유병률을 확인했습니다(3). 현재 이용 가능한 치료법에도 불구하고 PD는 장애를 악화시키고 새로운 접근법에 대한 필요성이 남아 있습니다. Mindfulness Based Intervention은 NMS 및 삶의 질과 관련하여 PD 치료에 중요한 보조 요법을 제공할 수 있습니다.
최소 100명의 환자가 MBI 또는 'TAU(Treatment As Usual)' 그룹에 무작위로 배정됩니다. 임상 평가(운동 및 비운동 점수)는 두 그룹에서 수행됩니다. TAU 그룹은 연구 완료 후 MBI를 제공받을 것입니다.
우리가 아는 한, 이것은 이 적응증에서 MBI를 사용한 최초의 대규모 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Antwerp, 벨기에, 2650
- University Hospital Antwerp
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- UK Brain Bank Criteria에 따른 PD의 진단;
- Hoehn & Yahr 1-3기 환자;
- 비정형 파킨슨병을 암시하는 특징의 결여;
- 지난 60일 동안 파킨슨증을 유발하는 신경이완제 또는 기타 약물의 병력이 없습니다.
- 현재 최적의 약물 치료를 받고 있으며 향후 4개월 동안 항 PD 약물 조정이 필요하지 않을 것입니다.
- 30일 동안 모든 약물을 안정적으로 투여합니다.
- MoCA(점수 ≥ 26)에 기반한 인지 기능 장애의 결여.
제외 기준:
- MoCA에 기반한 인지 기능 장애(점수 < 26);
- Hoehn & Yahr 4기 이상 '온' 단계 환자;
- 불안정하고 주요 정신과적 또는 생명을 위협하는 수반되는 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마음챙김 훈련
그룹은 Mindfulness 교육을 받았습니다
|
마음챙김 훈련
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
일반 진료를 받은 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
건강 관련 삶의 질(PDQ-39)
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해밀턴 우울증 척도(Ham-D)
기간: 2 년
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2 년
|
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MRI
기간: 2 년
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구조적 및 기능적 MRI MBI 전후
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Barbara A Pickut, MD, MPH, Universiteit Antwerpen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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마음챙김 훈련에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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University of California, Los Angeles모병
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University of JyvaskylaFinnish Social Insurance Institution알려지지 않은