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파킨슨병 환자의 삶의 질과 비운동증상(NMS)에 대한 마음챙김 기반 개입(MBI)

2015년 6월 13일 업데이트: Dr. Barbara A. Pickut, University Hospital, Antwerp

파킨슨병(PD) 환자의 삶의 질과 비운동 증상(NMS)에 대한 마음챙김 기반 개입(MBI)

과학적 초록:

연구자들은 파킨슨병(PD) 환자의 삶의 질과 비운동 증상(NMS)에 대한 마음챙김 기반 개입(MBI)의 영향을 조사하기 위한 연구를 제안합니다.

NMS는 질병 부담을 크게 증가시키고 PD의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다(1,2). 이전 연구에서 조사관은 질병의 조기 또는 후기 발병이 있는 PD 환자에서 NMS의 높은 유병률을 확인했습니다(3). 현재 이용 가능한 치료법에도 불구하고 PD는 장애를 악화시키고 새로운 접근법에 대한 필요성이 남아 있습니다. Mindfulness Based Intervention은 NMS 및 삶의 질과 관련하여 PD 치료에 중요한 보조 요법을 제공할 수 있습니다.

최소 100명의 환자가 MBI 또는 'TAU(Treatment As Usual)' 그룹에 무작위로 배정됩니다. 임상 평가(운동 및 비운동 점수)는 두 그룹에서 수행됩니다. TAU 그룹은 연구 완료 후 MBI를 제공받을 것입니다.

우리가 아는 한, 이것은 이 적응증에서 MBI를 사용한 최초의 대규모 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 파킨슨병(PD) 환자의 삶의 질과 비운동 증상(NMS)에 대한 마음챙김 기반 개입(MBI)의 영향을 조사하기 위한 연구를 제안합니다.

NMS는 질병 부담을 크게 증가시키고 PD의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다(1,2). 이전 연구에서 조사관은 질병의 조기 또는 후기 발병이 있는 PD 환자에서 NMS의 높은 유병률을 확인했습니다(3). 현재 이용 가능한 치료법에도 불구하고 PD는 장애를 악화시키고 새로운 접근법에 대한 필요성이 남아 있습니다. Mindfulness Based Intervention은 NMS 및 삶의 질과 관련하여 PD 치료에 중요한 보조 요법을 제공할 수 있습니다.

최소 100명의 환자가 MBI 또는 'TAU(Treatment As Usual)' 그룹에 무작위로 배정됩니다. 임상 평가(운동 및 비운동 점수)는 두 그룹에서 수행됩니다. TAU 그룹은 연구 완료 후 MBI를 제공받을 것입니다.

우리가 아는 한, 이것은 이 적응증에서 MBI를 사용한 최초의 대규모 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Antwerp, 벨기에, 2650
        • University Hospital Antwerp

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • UK Brain Bank Criteria에 따른 PD의 진단;
  • Hoehn & Yahr 1-3기 환자;
  • 비정형 파킨슨병을 암시하는 특징의 결여;
  • 지난 60일 동안 파킨슨증을 유발하는 신경이완제 또는 기타 약물의 병력이 없습니다.
  • 현재 최적의 약물 치료를 받고 있으며 향후 4개월 동안 항 PD 약물 조정이 필요하지 않을 것입니다.
  • 30일 동안 모든 약물을 안정적으로 투여합니다.
  • MoCA(점수 ≥ 26)에 기반한 인지 기능 장애의 결여.

제외 기준:

  • MoCA에 기반한 인지 기능 장애(점수 < 26);
  • Hoehn & Yahr 4기 이상 '온' 단계 환자;
  • 불안정하고 주요 정신과적 또는 생명을 위협하는 수반되는 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 훈련
그룹은 Mindfulness 교육을 받았습니다
행동: 마음챙김 훈련
마음챙김 훈련
간섭 없음: 대기자 명단 제어
일반 진료를 받은 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
건강 관련 삶의 질(PDQ-39)
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해밀턴 우울증 척도(Ham-D)
기간: 2 년
2 년
MRI
기간: 2 년
구조적 및 기능적 MRI MBI 전후
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Antwerp

수사관

  • 수석 연구원: Barbara A Pickut, MD, MPH, Universiteit Antwerpen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B300201213369

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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