Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness Based Intervention (MBI) op de kwaliteit van leven en niet-motorische symptomen (NMS) van personen met de ziekte van Parkinson

13 juni 2015 bijgewerkt door: Dr. Barbara A. Pickut, University Hospital, Antwerp

Op mindfulness gebaseerde interventie (MBI) op de kwaliteit van leven en niet-motorische symptomen (NMS) van personen met de ziekte van Parkinson (PD)

Wetenschappelijke samenvatting:

De onderzoekers stellen een studie voor om de impact te onderzoeken van een Mindfulness Based Intervention (MBI) op de kwaliteit van leven en niet-motorische symptomen (NMS) van personen met de ziekte van Parkinson (PD).

MNS dragen aanzienlijk bij aan de ziektelast en hebben een negatieve invloed op de kwaliteit van leven bij de ziekte van Parkinson (1,2). In een eerdere studie bevestigden de onderzoekers de hoge prevalentie van MNS bij PD-patiënten met een vroeg of laat begin van de ziekte (3). Ondanks de momenteel beschikbare behandelingen leidt PD tot een verergering van de handicap en er blijft behoefte aan nieuwe benaderingen. Een op mindfulness gebaseerde interventie kan een belangrijke adjuvante therapie zijn bij de behandeling van de ziekte van Parkinson in relatie tot MNS en kwaliteit van leven.

Minimaal 100 patiënten worden willekeurig toegewezen aan de MBI- of 'Treatment As Usual' (TAU)-groepen. Klinische beoordelingen (motorische en niet-motorische scores) zullen in beide groepen worden uitgevoerd. De TAU-groep krijgt MBI aangeboden na afronding van de studie.

Voor zover ons bekend is dit de eerste grootschalige studie waarin MBI voor deze indicatie wordt gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen een studie voor om de impact te onderzoeken van een Mindfulness Based Intervention (MBI) op de kwaliteit van leven en niet-motorische symptomen (NMS) van personen met de ziekte van Parkinson (PD).

MNS dragen aanzienlijk bij aan de ziektelast en hebben een negatieve invloed op de kwaliteit van leven bij de ziekte van Parkinson (1,2). In een eerdere studie bevestigden de onderzoekers de hoge prevalentie van MNS bij PD-patiënten met een vroeg of laat begin van de ziekte (3). Ondanks de momenteel beschikbare behandelingen leidt PD tot een verergering van de handicap en er blijft behoefte aan nieuwe benaderingen. Een op mindfulness gebaseerde interventie kan een belangrijke adjuvante therapie zijn bij de behandeling van de ziekte van Parkinson in relatie tot MNS en kwaliteit van leven.

Minimaal 100 patiënten worden willekeurig toegewezen aan de MBI- of 'Treatment As Usual' (TAU)-groepen. Klinische beoordelingen (motorische en niet-motorische scores) zullen in beide groepen worden uitgevoerd. De TAU-groep krijgt MBI aangeboden na afronding van de studie.

Voor zover ons bekend is dit de eerste grootschalige studie waarin MBI voor deze indicatie wordt gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Antwerp, België, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van PD volgens de UK Brain Bank Criteria;
  • Patiënten in Hoehn & Yahr stadium 1-3;
  • Gebrek aan kenmerken die wijzen op atypisch parkinsonisme;
  • Geen voorgeschiedenis van neuroleptica of andere medicijnen die parkinsonisme veroorzaken in de afgelopen 60 dagen;
  • Momenteel optimaal behandeld met medicatie en waarschijnlijk geen aanpassingen van anti-PD medicatie nodig in de komende 4 maanden;
  • Op een stabiele dosis van alle medicijnen gedurende 30 dagen;
  • Gebrek aan cognitieve disfunctie op basis van de MoCA (score ≥ 26).

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve disfunctie op basis van de MoCA (score < 26);
  • Patiënten met Hoehn & Yahr-stadium 4 en hoger in 'on'-stadium;
  • Onstabiele, ernstige psychiatrische of levensbedreigende bijkomende ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-training
Groep volgde Mindfulness Training
Gedragsmatig: Mindfulness-training
Mindfulness-training
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Groep kreeg gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (PDQ-39)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton-depressieschaal (Ham-D)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
MRI
Tijdsspanne: 2 jaar
Structurele en functionele MRI pre- en post-MBI
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara A Pickut, MD, MPH, Universiteit Antwerpen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B300201213369

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mindfulness-training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren