Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen interventio (MBI) PD-potilaiden elämänlaatuun ja ei-motorisiin oireisiin (NMS)

lauantai 13. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Dr. Barbara A. Pickut, University Hospital, Antwerp

Mindfulness-pohjainen interventio (MBI) Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden elämänlaatuun ja ei-motorisiin oireisiin (NMS)

Tieteellinen tiivistelmä:

Tutkijat ehdottavat tutkimusta, jossa tutkitaan Mindfulness Based Intervention (MBI) vaikutusta Parkinsonin tautia (PD) sairastavien henkilöiden elämänlaatuun ja ei-motorisiin oireisiin (NMS).

NMS lisää merkittävästi sairaustaakkaa ja vaikuttaa negatiivisesti PD:n elämänlaatuun (1, 2). Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat vahvistivat NMS:n suuren esiintyvyyden PD-potilailla, joilla oli joko varhainen tai myöhäinen sairaus (3). Huolimatta tällä hetkellä saatavilla olevista hoidoista PD johtaa vamman pahenemiseen ja uusien lähestymistapojen tarve on edelleen. Mindfulness-pohjainen interventio voi tarjota tärkeän adjuvanttihoidon PD:n hoidossa suhteessa NMS:ään ja elämänlaatuun.

Vähintään 100 potilasta määrätään satunnaisesti MBI- tai "Treatment Asusual" (TAU) -ryhmiin. Molemmissa ryhmissä suoritetaan kliiniset arvioinnit (motoriset ja ei-motoriset pisteet). TAU-ryhmälle tarjotaan MBI:tä tutkimuksen päätyttyä.

Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen laajamittainen tutkimus, jossa käytetään MBI:tä tässä indikaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat tutkimusta, jossa tutkitaan Mindfulness Based Intervention (MBI) vaikutusta Parkinsonin tautia (PD) sairastavien henkilöiden elämänlaatuun ja ei-motorisiin oireisiin (NMS).

NMS lisää merkittävästi sairaustaakkaa ja vaikuttaa negatiivisesti PD:n elämänlaatuun (1, 2). Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat vahvistivat NMS:n suuren esiintyvyyden PD-potilailla, joilla oli joko varhainen tai myöhäinen sairaus (3). Huolimatta tällä hetkellä saatavilla olevista hoidoista PD johtaa vamman pahenemiseen ja uusien lähestymistapojen tarve on edelleen. Mindfulness-pohjainen interventio voi tarjota tärkeän adjuvanttihoidon PD:n hoidossa suhteessa NMS:ään ja elämänlaatuun.

Vähintään 100 potilasta määrätään satunnaisesti MBI- tai "Treatment Asusual" (TAU) -ryhmiin. Molemmissa ryhmissä suoritetaan kliiniset arvioinnit (motoriset ja ei-motoriset pisteet). TAU-ryhmälle tarjotaan MBI:tä tutkimuksen päätyttyä.

Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen laajamittainen tutkimus, jossa käytetään MBI:tä tässä indikaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PD:n diagnoosi UK Brain Bank -kriteerien mukaisesti;
  • Hoehn & Yahr -vaiheen 1-3 potilaat;
  • Epätyypilliseen parkinsonismiin viittaavien piirteiden puute;
  • Ei aiempia neuroleptejä tai muita parkinsonismia aiheuttavia lääkkeitä viimeisten 60 päivän aikana;
  • Tällä hetkellä optimaalisesti hoidettu lääkkeillä, eikä todennäköisesti vaadi anti-PD-lääkitystä seuraavien 4 kuukauden aikana;
  • Vakaalla annoksella kaikkia lääkkeitä 30 päivän ajan;
  • Kognitiivisen toimintahäiriön puute MoCA:n perusteella (pisteet ≥ 26).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen toimintahäiriö MoCA:n perusteella (pisteet < 26);
  • Potilaat, joilla on Hoehn & Yahr -vaihe 4 tai sitä korkeampi, kun he ovat "päällä";
  • Epävakaa, vakava psykiatrinen tai henkeä uhkaava samanaikainen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-koulutus
Ryhmä sai Mindfulness-koulutuksen
Käyttäytyminen: Mindfulness-koulutus
Mindfulness-koulutus
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Ryhmä sai tavanomaista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (PDQ-39)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennusasteikko (Ham-D)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
MRI
Aikaikkuna: 2 vuotta
Rakenteellinen ja toiminnallinen MRI ennen ja jälkeen MBI:n
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Antwerp

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara A Pickut, MD, MPH, Universiteit Antwerpen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B300201213369

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa