상완 신경총 손상 통증을 치료하기 위해 설하 대마초 기반 의학 추출물과 위약을 비교하는 연구

포함 기준:

• 18세 이상.
• 상완 신경총 통증, 초기 부상 후 최소 18개월.
• 방문 1 및 2에서 요구되는 중증도의 매주 상완 신경총 통증을 보고함; 박스 척도-11 통증 중증도 점수 4박스 이상.
• 연구자의 의견으로는 연구 시작 전 4주 동안 안정적이었던 통증 패턴.
• 연구 시작 전 4주 동안 안정적인 규칙적 투약.
• 해당되는 경우 하루 최대 삼환계 항우울제 용량은 75mg입니다.
• 연구 시작 최소 7일 전 또는 연구 동안 칸나비노이드(대마초, 마리놀® 또는 나빌론)를 사용하지 마십시오.
• 성적으로 활발한 경우; 연구 기간과 그 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용했거나 외과적으로 불임 수술을 받았거나 여성인 경우 폐경 후였습니다. 모든 환자는 일반적인 형태의 경구 피임법 또는 데포 피임법에 추가하여 장벽 피임법을 사용하는 데 동의했습니다.
• 모든 연구 요구 사항을 수행하고 준수할 의지와 능력.
• 환자 정보 전단지 및 동의서를 고려하고 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다. 문서를 읽거나 서명할 수 없는 환자는 헬싱키 선언에 자세히 설명된 대로 관리되었습니다.
• 자신의 일반 개업의와 적절한 경우 컨설턴트에게 연구 참여에 대한 정보를 제공할 의향이 있습니다.
• 연구 참여를 위해 내무부에 자신의 이름이 통보되기를 원합니다.

제외 기준:

• 알코올이나 대마초를 포함한 약물 남용 또는 남용에 대한 강한 의심, 또는 조사관의 의견으로는 약물 의존 또는 약물 남용 경향이 있었습니다. 학대 이력이 있는 환자는 연구자의 재량에 따라 포함되었을 수 있습니다.
• 카나비노이드에 대한 알려진 또는 의심되는 부작용.
• 카나비노이드 또는 연구 약물의 부형제에 대한 알려진 또는 의심되는 과민성.
• 모든 유형의 정신분열증, 기타 정신병적 질병 또는 만성 질환과 관련된 우울증 이외의 기타 중요한 정신과적 질병의 병력.
• 연구 시작 7일 이내의 정규 레보도파 요법(Sinemet®, Sinemet plus®, Levodopa®, L-dopa®, Madopar®, Benserazide®).
• 최근의 협심증, 조절되지 않는 고혈압 또는 조절되지 않는 증후성 심장 부정맥을 포함한 심각한 심혈관 장애.
• 병력에 나타나거나 샘플의 임상 실험실 결과에 의해 나타나는 중대한 신장 또는 간 장애의 병력.
• 활동성 간질 또는 경련의 병력.
• 연구 시작 6개월 이내의 신경 수술 또는 연구 시작 2개월 이내의 기타 수술.
• 선택적 수술, 전신 마취를 필요로 하는 기타 절차, 또는 연구 조사자의 관리 하에 병원에 입원하는 것 외에 연구 중에 발생했을 계획된 병원 입원.
• 불치병.
• 임신, 수유 또는 의정서에서 요구하는 피임 조치를 준수하지 않을 것으로 예상되는 경우.
• 연구 시작 전 12주 동안의 다른 약리학적 임상 연구에 참여.
• 학업 시작과 교차 단계 종료 사이에 영국 외부로의 계획된 여행.