절제 불가능한 간 전이 치료를 위한 방사성 홀뮴 마이크로스피어 (HEPAR-2)

포함 기준 목록:

• 1. 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 2. 18세 이상의 여성 또는 남성.
• 3. 간으로 전이성 악성 종양이 진단되고 간 외부에서 감지할 수 있는 악성 질환이 없거나 간 외부에서 제한적인 질환이 있는 간으로 전이성 악성 종양으로 진단(즉, 간 우성 질환) 간에서 모든 전이의 직경의 합이 간 외부의 모든 연조직 병변 직경의 합의 200% 이상인 것으로 정의됩니다.
• 4. 환자가 표준 요법(방사선색전술 제외)에 순응하지 않거나 환자가 독성을 이유로 표준 요법을 거부하는 경우
• 5. 기대 수명이 12주 이상입니다.
• 6. 세계보건기구(WHO) 성과 상태 0-2(부록 III 참조).

제외 기준 목록:

1. 뇌 전이 또는 척수 압박, 실험적 치료일로부터 적어도 4주 전에 방사선을 조사하고 적어도 1주 동안 스테로이드 치료 없이 안정한 경우.
2. 연구 요법 시작 전 마지막 4주 이내의 방사선 요법.
3. 연구 요법 시작 전 4주 이내에 이전 화학 요법의 마지막 용량을 받았습니다.
4. 연구 요법을 시작하기 전에 4주 이내의 대수술 또는 불완전하게 치유된 수술 절개.
5. 이전 항암 요법에서 국립 암 연구소(NCI), 이상 반응에 대한 일반 용어 기준(CTCAE 버전 4.0, 부록 II 참조) 등급 2보다 큰 모든 미해결 독성.
6. 혈청 빌리루빈 > 1.5 x 정상 상한(ULN).
7. 사구체 여과율
8. 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알칼리성 포스파타제(ALP) > 5 x ULN.
9. 백혈구 < 4.0 109/l 및/또는 혈소판 수 < 150 109/l.
10. 중대한 심장 사건(예: 심근 경색, 상대정맥(SVC) 증후군, 등록 전 3개월 이내에 심장 질환 ≥2의 뉴욕심장협회(NYHA) 분류, 또는 연구자의 의견으로는 심실성 부정맥의 위험을 증가시키는 심장 질환의 존재.
11. 임신 또는 모유 수유(가임 여성).
12. 원발성 담즙성 간경변 또는 색소성 피부건조증과 같이 간 독성 가능성이 높은 질병을 앓고 있는 환자.
13. 정신병, 환각 및/또는 우울증과 같은 포괄적인 판단을 불가능하게 하는 정신 장애를 앓고 있는 환자.
14. 무능력 판정을 받은 환자.
15. 현재 연구에 이전에 등록했거나 방사선 색전술을 사용한 이전 치료.