과민성 방광 치료를 위한 Premarin 대 Toviaz

참가자는 각 연구 부문에 45명의 환자가 등록된 2개의 치료 부문(Toviaz 및 Premarin Vaginal Cream 및 Toviaz 및 위약 Premarin Vaginal Cream)에 무작위 배정됩니다. Toviaz는 1일 1회 4mg 정제로 투여됩니다. Premarin 질 크림은 매주 2회 질당 1g으로 투여됩니다. 순응도는 치료 시작 8주 후인 4주 표시 및 연구 완료 시에 다시 평가됩니다.

이 연구를 위해 선택된 설문지는 OAB를 평가하고 평가하는 효과적인 도구로 설계되고 검증되었습니다. 환자는 3가지 증상 설문지와 3일간의 배뇨 유제품을 작성해야 합니다. 설문지는 Overactive Bladder Questionnaire(OAB-q), The Patient Perception of Bladder Condition, Urgency Severity and Impact Questionnaire를 포함합니다. 배뇨 일지 및 설문지는 초기 방문 시 작성 및 수집되고 치료 시작 후 8주로 정의되는 연구가 종료될 때 다시 수집됩니다.

또한, 환자는 연구 시작 시 그리고 8주 후에 다시 비뇨생식기 위축과 관련된 증상을 평가하도록 요청받을 것입니다. 각 증상의 심각도는 4점 척도(0=없음, 1=가벼움, 2= 보통, 3=심함)에 따라 등급이 매겨지고 종합 점수가 생성됩니다. 검사관은 또한 첫 번째 방문과 연구 종료 시 비뇨생식기 위축 징후의 중증도를 평가할 것입니다.

에스트로겐 크림 치료의 효과에 대한 객관적인 평가는 치료 시작과 8주 시점에 질 세포 샘플의 병리학적 평가를 통해 이루어집니다. 이들 세포는 독립적인 병리학자에 의해 수집 및 분석되어 부기저, 중간 및 표면 세포의 백분율을 결정하고 질 에스트로겐 치료의 결과로 이러한 세 가지 범주의 세포 변화를 문서화합니다. 3일 배뇨 일지는 절박뇨, 빈도 및 요실금 에피소드에 대한 기준선으로부터의 변화를 기록하는 데 사용됩니다. 이전 연구를 기반으로 우리는 Toviaz와 질용 Premarin 크림을 모두 사용할 때 기준선에서 배뇨 빈도가 45% 개선될 것으로 예측합니다. 2차 결과는 연구 시작 시와 완료 시 제공되는 다음과 같은 검증된 설문지를 사용하여 측정됩니다: OAB-q, 방광 상태에 대한 환자 인식, 긴급 심각도 및 영향 설문지.