메트포르민-디피리다몰 상호작용 시험 (MetDipy)
2013년 4월 26일 업데이트: Radboud University Medical Center
메트포르민의 약동학에 대한 Dipyridamole의 효과
항고혈당제인 메트포르민과 혈소판 응집 억제제인 디피리다몰은 일과성 허혈 발작이나 뇌졸중을 앓은 당뇨병 환자에게 종종 병용으로 사용됩니다.
최근 메트포르민의 위장관 흡수가 평형 뉴클레오시드 수송체 4(hENT4)에 의해 매개된다는 것이 제안되었습니다.
Dipyridamole은 in vitro에서 hENT4 수송을 억제하는 것으로 보고되었습니다.
이 연구 제안의 목적은 메트포르민과 디피리다몰 사이의 약동학적 상호작용을 연구하는 것입니다.
연구자들은 디피리다몰이 메트포르민의 위장관 흡수를 감소시킨다는 가설을 세웠습니다.
이 가설이 확인될 수 있다면 이 연구의 결과는 당뇨병 치료 환자의 혈장 메트포르민 농도의 높은 변동성을 부분적으로 설명할 수 있으며 당뇨병 환자의 약물 요법을 최적화하는 데 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~50세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 흡연
- 고혈압(수축기 혈압 > 140mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 90mmHg)
- 진성 당뇨병(공복 혈당 >7.0mmol/L 또는 무작위 포도당 >11mmol/L)
- 모든 심혈관 질환의 병력
- 약물의 병용
- 신장 기능 장애(MDRD <60 ml/min)
- 1등급 AV 블록 또는 오른쪽 번들 분기 블록 이외의 ECG 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 디피리다몰을 병용하는 메트포르민 요법
Metformin 500mg 1일 2회 4일간, dipyridamole 200mg 1일 2회 4일간
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메트포르민 500 mg 1일 2회 4일 Dipyridamole 200 mg 1일 2회 4일
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활성 비교기: 메트포르민 요법
메트포르민 500mg 1일 2회 4일간
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메트포르민 500mg 1일 2회 4일간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여러 시점에서 메트포르민 혈장 농도 곡선 아래 면적
기간: 메트포르민 마지막 복용 후 10시간
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T=0, t=1, t=2, t=2.5, t=3, t=3.5, t=4, t=5, t=6, t=8에서 메트포르민 혈장 농도의 곡선 아래 면적 , 및 t=섭취 후 10시간 및 Cmax.
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메트포르민 마지막 복용 후 10시간
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메트포르민의 최고 혈장 농도(Cmax)
기간: 마지막 용량의 메트포르민 복용 후 약 3시간
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메트포르민의 최고 혈장 농도(Cmax)
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마지막 용량의 메트포르민 복용 후 약 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: G. Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Met-Dipy001
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