Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metformin-dipyridamol interaktionsforsøg (MetDipy)

26. april 2013 opdateret af: Radboud University Medical Center

Virkningen af ​​dipyridamol på farmakokinetikken af ​​metformin

Det antihyperglykæmiske lægemiddel metformin og trombocytaggregationshæmmeren dipyridamol bruges ofte samtidig til patienter med diabetes, som har lidt et forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde. Det er for nylig blevet foreslået, at den gastrointestinale absorption af metformin medieres af den ækvilibrative nukleosidtransporter 4 (hENT4). Dipyridamol er blevet rapporteret at hæmme hENT4-transport in vitro. Formålet med dette forskningsforslag er at undersøge den farmakokinetiske interaktion mellem metformin og dipyridamol. Forskerne antager, at dipyridamol reducerer den gastrointestinale absorption af metformin. Hvis denne hypotese kan bekræftes, så kan resultaterne af denne undersøgelse til dels forklare den høje variabilitet i plasmametforminkoncentrationer hos patienter behandlet med diabetes, og kan bruges til at optimere farmakoterapien hos patienter med diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-50 år
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Hypertension (systolisk blodtryk > 140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk > 90 mmHg)
  • Diabetes mellitus (fastende glukose >7,0 mmol/L eller tilfældig glukose >11 mmol/L)
  • Historie om enhver hjerte-kar-sygdom
  • Samtidig brug af medicin
  • Nyreinsufficiens (MDRD <60 ml/min)
  • EKG-abnormiteter, bortset fra førsteklasses AV-blok eller højre grenblok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metforminbehandling med samtidig brug af dipyridamol
Metformin 500 mg to gange dagligt i fire dage i kombination med dipyridamol 200 mg to gange dagligt i fire dage
Medicin: Metformin, dipyridamol
Metformin 500 mg to gange dagligt i fire dage Dipyridamol 200 mg to gange dagligt i fire dage
Aktiv komparator: Metforminbehandling
Metformin 500 mg to gange dagligt i fire dage
Medicin: Metformin
Metformin 500 mg to gange dagligt i fire dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arealet under kurven for metforminplasmakoncentrationen på flere tidspunkter
Tidsramme: 10 timer efter indtagelse af sidste dosis metformin
Arealet under kurven for metforminplasmakoncentrationen ved t=0, t=1, t=2, t=2,5, t=3, t=3,5, t=4, t=5, t=6, t=8 og t=10 timer efter indtagelsen og Cmax.
10 timer efter indtagelse af sidste dosis metformin
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af metformin
Tidsramme: 3 timer efter indtagelse af sidste dosis metformin
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af metformin
3 timer efter indtagelse af sidste dosis metformin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: G. Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2012

Først opslået (Skøn)

7. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2013

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Met-Dipy001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metformin, dipyridamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner