Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interakcji metformina-dipirydamol (MetDipy)

26 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Wpływ dipirydamolu na farmakokinetykę metforminy

Lek przeciwhiperglikemiczny metformina i dipirydamol będący inhibitorem agregacji trombocytów są często stosowane jednocześnie u pacjentów z cukrzycą, którzy przeszli przemijający atak niedokrwienny lub udar. Ostatnio zasugerowano, że we wchłanianiu metforminy z przewodu pokarmowego pośredniczy równowagowy transporter nukleozydów 4 (hENT4). Donoszono, że dipirydamol hamuje transport hENT4 in vitro. Celem tej propozycji badawczej jest zbadanie interakcji farmakokinetycznych między metforminą a dipirydamolem. Badacze wysuwają hipotezę, że dipirydamol zmniejsza wchłanianie metforminy z przewodu pokarmowego. Jeśli hipoteza ta zostanie potwierdzona, wyniki niniejszego badania mogą częściowo wyjaśniać dużą zmienność stężeń metforminy w osoczu u pacjentów leczonych z cukrzycą i mogą być wykorzystane do optymalizacji farmakoterapii u pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-50 lat
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Nadciśnienie (ciśnienie skurczowe > 140 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe > 90 mmHg)
  • Cukrzyca (glukoza na czczo >7,0 mmol/l lub przypadkowa glukoza >11 mmol/l)
  • Historia jakiejkolwiek choroby układu krążenia
  • Jednoczesne stosowanie leków
  • Zaburzenia czynności nerek (MDRD <60 ml/min)
  • Nieprawidłowości w zapisie EKG, inne niż blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia lub blok prawej odnogi pęczka Hisa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia metforminą z jednoczesnym stosowaniem dipirydamolu
Metformina 500 mg dwa razy dziennie przez cztery dni w skojarzeniu z dipirydamolem 200 mg dwa razy dziennie przez cztery dni
Lek: Metformina, dipirydamol
Metformina 500 mg dwa razy na dobę przez cztery dni Dipirydamol 200 mg dwa razy na dobę przez cztery dni
Aktywny komparator: Terapia metforminą
Metformina 500 mg dwa razy dziennie przez cztery dni
Lek: Metformina
Metformina 500 mg dwa razy dziennie przez cztery dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą stężenia metforminy w osoczu w kilku punktach czasowych
Ramy czasowe: 10 godzin po przyjęciu ostatniej dawki metforminy
Pole pod krzywą stężenia metforminy w osoczu w t=0, t=1, t=2, t=2,5, t=3, t=3,5, t=4, t=5, t=6, t=8 i t=10 godzin po przyjęciu i Cmax.
10 godzin po przyjęciu ostatniej dawki metforminy
Maksymalne stężenie metforminy w osoczu (Cmax).
Ramy czasowe: około 3 godzin po przyjęciu ostatniej dawki metforminy
Maksymalne stężenie metforminy w osoczu (Cmax).
około 3 godzin po przyjęciu ostatniej dawki metforminy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: G. Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Met-Dipy001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Metformina, dipirydamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj