졸레드로네이트 보조제 효능의 골 손실 치료 (BLAZE)

포함 기준:

• 여성, 연령 > 18.
• 보조 화학 요법을 마쳤거나 화학 요법을 받기를 꺼리는 수술 후 유방암 환자.
• T 점수 < -2.0 또는 -2.0 < T 점수 < -1.0과 다음 위험 요인 중 2개: T 점수 < -1.5, 연령 > 65, BMI < 20kg/m^2, 고관절 골절 가족력, 연령 > 취성 골절 병력이 있는 50명, 경구용 스테로이드 요법 > 6개월, 아로마타제 요법을 받고 있음.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 신체 상태 점수: 0-2.
• 조직학적 또는 세포학적 검사로 확인된 유방암 I-III기.
• 환자들은 예상 생존 기간 > 12개월로 근치 수술을 받았습니다.
• 등록 1주 전에 실험실 검사를 실시해야 하며 결과는 다음 기준을 충족해야 합니다. 호중구 수 ≥ 1.5×10^9/L, 혈소판 수 ≥ 100×10^9/L, 헤모글로빈 ≥ 80g/L, 혈청 빌리루빈 ≤ 1.0 ×ULN, AST 및 ALT ≤ 1.5×ULN, 혈청 크레아티닌 ≤ 1.0×ULN.
• 등록 전 12개월 이내에 비스포스포네이트 정맥 주사를 받은 적이 없고 등록 전 3주 이내에 경구용 비스포스포네이트를 받지 않은 환자.
• 정보에 입각한 동의는 참가자 또는 보호자가 서명해야 합니다. 모든 참여자는 본 연구의 목적과 절차를 숙지하고 본 연구에 참여할 의향이 있어야 합니다.
• 가임기 여성에게는 피임이 필요합니다.

제외 기준:

• 임산부 또는 수유부.
• 동의서에 서명하지 않은 환자.
• 환자는 등록 전 2주 이내에 뼈 대사에 영향을 미칠 수 있는 의학적 치료(예: 칼시토닌, 미트라마이신 또는 질산갈륨)를 받았습니다.
• 등록 전 12개월 이내에 진단된 파제트병, 골단 이형성증 및 1차 또는 2차 갑상선 기능 항진증과 같은 골 대사 질환.
• 참고 범위의 상한에 비해 ALT 또는 AST 수치가 2.5배 이상 증가한 것으로 정의되는 간 기능 손상.
• 적절한 피임법을 거부합니다(적절한 피임 옵션에는 여성 불임술, 자궁 내 장치, 경구 피임법 및 장벽 피임법이 포함됨).
• 치과 감염, 하악 통증 및 상악 또는 하악 외상을 포함한 활동성 치과 질환. 현재 또는 과거에 하악골 괴사 진단을 받았거나 구강 수술 후 뼈가 노출되었거나 치유가 느린 환자. 등록 후 첫 6주 이내에 치과 또는 악안면 수술(예: 발치 및 치과 임플란트)을 받을 환자.
• 우리의 연구를 잘 이해하지 못하거나 우리 직원과 협력하거나 혈당 모니터를 올바르게 작동할 수 없는 실명증 또는 의사소통 장애가 있는 환자.
• 주요 장기 기능 장애 또는 중증 관상 동맥 질환, 심혈관 질환, 등록 전 12개월 이내에 발생한 심근 경색, 중증 신경계 또는 정신 질환, 중증 감염 또는 활동성 파종성 혈관내 응고와 같은 기타 중증 질환과 결합됩니다.
• 알코올 중독자 또는 마약 중독자.