Behandlung von Knochenverlust durch adjuvante Zoledronat-Wirksamkeit (BLAZE)

Einschlusskriterien:

• Weiblich, Alter > 18.
• Postoperative Brustkrebspatientinnen, die eine adjuvante Chemotherapie beendet haben oder nicht bereit sind, eine Chemotherapie zu erhalten.
• T-Score < -2,0 oder -2,0 < T-Score < -1,0 mit 2 der folgenden Risikofaktoren: T-Score < -1,5, Alter > 65, BMI < 20 kg/m^2, Hüftfrakturen in der Familienanamnese, Alter > 50 mit Sprödbruch in der Vorgeschichte, orale Steroidtherapie > 6 Monate, Aromatasetherapie erhalten.
• ECOG-Score (Eastern Cooperative Oncology Group) für den körperlichen Zustand: 0-2.
• Brustkrebs im Stadium I-III durch histologische oder zytologische Untersuchung bestätigt.
• Die Patienten erhielten eine radikale Operation mit einer geschätzten Überlebenszeit von > 12 Monaten.
• Labortests sollten 1 Woche vor der Einschreibung durchgeführt werden und die Ergebnisse sollten die folgenden Kriterien erfüllen: Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / l, Thrombozytenzahl ≥ 100 × 10 ^ 9 / l, Hämoglobin ≥ 80 g / l, Serumbilirubin ≤ 1,0 ×ULN, AST und ALT ≤ 1,5 × ULN, Serumkreatinin ≤ 1,0 × ULN.
• Patienten, die innerhalb von 12 Monaten vor der Aufnahme nie intravenöses Bisphosphonat und innerhalb von 3 Wochen vor der Aufnahme kein orales Bisphosphonat erhalten haben.
• Einverständniserklärungen sollten von den Teilnehmern oder ihren Erziehungsberechtigten unterschrieben werden. Alle Teilnehmer sollten sich des Zwecks und des Verfahrens dieser Studie bewusst und bereit sein, an dieser Studie teilzunehmen.
• Empfängnisverhütung für Frauen im gebärfähigen Alter erforderlich.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen.
• Patienten, die keine Einverständniserklärung unterschrieben haben.
• Die Patienten erhielten innerhalb von 2 Wochen vor der Aufnahme eine medizinische Behandlung, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen kann (z. B. Calcitonin, Mithramycin oder Galliumnitrat).
• Knochenstoffwechselerkrankungen wie Morbus Paget, epiphysäre Dysplasie und primäre oder sekundäre Hyperthyreose, die innerhalb von 12 Monaten vor der Einschreibung diagnostiziert wurden.
• Beeinträchtigung der Leberfunktion, die als mindestens 2,5-facher Anstieg der ALT- oder AST-Werte im Vergleich zur Obergrenze des Referenzbereichs definiert ist.
• Verweigern Sie eine angemessene Verhütung (geeignete Verhütungsmöglichkeiten umfassen Sterilisation bei Frauen, Intrauterinpessar, orale Kontrazeptiva und Barriere-Kontrazeption).
• Aktive Zahnerkrankungen einschließlich Zahninfektionen, Unterkieferschmerzen und Oberkiefer- oder Unterkiefertrauma. Patienten mit aktuell oder früher diagnostizierter Osteonekrose des Unterkiefers, freiliegendem Knochen oder langsamer Heilung nach einer oralen Operation. Patienten, die sich in den ersten 6 Wochen nach der Einschreibung einer zahnärztlichen oder maxillofazialen Operation (z. B. Zahnextraktion und Zahnimplantat) unterziehen.
• Patienten mit Dysgnosie oder Kommunikationsstörungen, die unsere Studie nicht gut verstehen, mit unserem Personal zusammenarbeiten oder den Glukosemonitor nicht richtig bedienen können.
• In Kombination mit einer schweren Organfunktionsstörung oder anderen schweren Erkrankungen wie einer schweren Koronarerkrankung, einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, einem Myokardinfarkt innerhalb von 12 Monaten vor der Einschreibung, schweren neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen, einer schweren Infektion oder einer aktiven disseminierten intravasalen Gerinnung.
• Alkoholiker oder Drogenabhängige.