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Statin for Depression in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft (Stress CABG)

2013년 8월 13일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases

Perioperative Statin for Depression in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Surgery

Depression is frequently observed in patients with coronary heart disease (CHD) and represents a significant risk factor for major cardiovascular events. Previous study has proved that high sensitive C-reactive protein (hsCRP) was an independent predictor for depression in CABG patients at 6 months after bypass surgery. Statins can effectively reduce the blood levels of hsCRP. This study aim to examine whether statins can improve the prognosis of depressive patients undergoing coronary artery bypass surgery through reducing the levels of hsCRP.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

Depression is frequently observed in patients with coronary heart disease (CHD) and represents a significant risk factor for major cardiovascular events. Depression in patients with existing CHD confers a relative risk between 1.5 and 2.5 for cardiac morbidity and mortality. In previous cross-sectional and prospective studies, the prevalence of major depression in patients with CHD ranged from 10% to 47%, and slightly higher rates were reported (28%) in patients requiring coronary artery bypass grafting (CABG). In CABG patients, symptoms of depression may increase mortality after bypass surgery and were associated with atherosclerotic progression.

In 2008, the American Heart Association recommended routine screening for depression in patients with CHD in various settings, including the hospital, physician's office, clinic, and cardiac rehabilitation center. In recent years, growing evidence also suggests the existence of a bidirectional relationship between depressed mood and inflammation. Dantzer and associates reported that inflammation can lead to the development of symptoms of depression in vulnerable individuals. Consistent with these findings, high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP), currently as one available clinical biomarker of inflammation, was reported associated with increased long-term mortality and extended hospital length of stay in patients undergoing nonemergency CABG-only surgery. And our previous study showed that elevated serum hsCRP is an independent predictor for depression in CABG patients not only preoperatively but also up to 6 months after surgery.

This study will enroll patients undergoing coronary artery bypass surgery in Fuwai Hospital. At study entry, participants will be interviewed during their index hospitalization, to collect information about depressive symptoms, functioning, quality of life, and medical care. Demographic characteristics, medical history, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be abstracted from medical records by well trained professional abstractors. At 1 month and 6 month after discharge, participants will return to the clinic for follow up visits, a face-to-face interview will be conducted to get information about clinical events, depressive symptoms, functioning, quality of life, and medical care during the recovery period. Practical guidelines will be established based on the findings to improve patients' outcomes in future finally.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100037
        • 모병
        • China National Center for Cardiovascular Diseases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Hospitalized patients for coronary artery bypass graft surgery

Exclusion Criteria:

  • Previous CABG surgery

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: control group
Placebo for at least 5 days before the CABG surgery, then continue to take for a month after the surgery.
Placebo for at least 5 days before the CABG surgery, then continue to take for a month after the surgery.
활성 비교기: statin group
Rosuvastatin 20mg/d for at least 5 days before the CABG surgery, then continue to take for a month
Rosuvastatin for at least 5 days before the CABG surgery, then continue to take for a month after the surgery.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Depression
기간: 1 month after surgery
The Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) scores
1 month after surgery
General health status
기간: 1 month after surgery
36-Item Short-From Health Survey (SF-36) scores
1 month after surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MACE
기간: 6 month
Composite of major adverse cardiac events (MACE) including death, myocardial infarction and/or revascularization
6 month

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zhe Zheng, M.D., Ph.D., China National Center for Cardiovascular Diseases

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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