소아에서 성문위 기도 장치의 평가 및 과거 대조군과의 비교
마취된 소아에서 소아 성문위 기도의 전향적 평가
성문 상부 기도 장치 LMA Supreme은 최근 소아 환자를 위해 도입되었습니다. 연구자들은 일상적인 임상 소아 마취 실습에서 성공률과 기도 누출 압력을 전향적으로 평가할 것입니다. 1차 가설은 LMA Supreme에 18-22cmH2O의 95% 신뢰 구간이 있는 누출 압력이 있다는 것입니다. 누출 압력은 조사자 그룹이 이전에 연구한 다른 소아 성문상 기도 장치의 결과와 비교됩니다. 2차 가설: LMA-S의 1차 성공률은 90%보다 높습니다. 따라서 성능은 Ambu Aura Once™ 및 i-gel™의 성능과 유사합니다. 연구 설계: 전향적 통제 관찰 코호트 연구.
두 번째 단계에서는 더 많은 소아용 성문위 기도 장치를 포함할 것입니다. 동일한 가설이 정당화된다고 가정할 때 각각의 새로운 암은 정확히 동일하게 처리됩니다.
연구 개요
상세 설명
마취 유도는 성문상 기도 장치 사용에 대한 어린이 병원 소아 마취과의 표준 운영 절차를 따릅니다. 속눈썹 반사 상실과 적절한 백 마스크 환기가 제공된 후 SGA는 동일한 마취 깊이를 보장하기 위해 표준화된 마취 하에 입으로 도입됩니다. 여기에는 나이든 소아의 경우 프로포폴 2.5mg/kg 또는 호기말 세보플루란 농도 6%의 어린 소아의 세보플루란 흡입이 포함됩니다. 기도 장치 삽입에 필요한 시간과 성공률이 기록됩니다. 또한 SGA가 새기 시작하는 기도압을 확인합니다. 성대의 시야를 확보하고 SGA의 위치를 평가하기 위해 기도 포트와 위관을 통해 섬유경을 삽입합니다. 그런 다음 삽입 후 위 카테터를 배치합니다. 크기는 제조업체의 권장 사항에 따릅니다. 수술 후 SGA는 점막 병변(장치의 혈액 얼룩)의 증거를 확인합니다. 수술 1일 후, 환자(및/또는 부모)는 인후통, 목쉼, 삼킴곤란, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV), 구조 약물, 통증, 퇴원 시간 및 예정되지 않은 재입원에 대해 면담합니다.
수술 전과 수술 중에 다음 데이터가 기록됩니다: 성별, 나이, 체중, 수술 절차 및 기간, 필요한 약물, 심혈관 매개 변수, 마취 깊이. 이차 결과 데이터에는 다음이 포함됩니다.
- 기도 장치 배치에 필요한 삽입 시간.
- 환자 인공호흡을 위한 SGA 장치의 성공률
- 성문 개구부의 기도 포트를 통한 섬유경 시야(1 성대의 전체 시야 - 4 구별할 수 있는 구조 없음)
- 상부 식도 괄약근의 기도 위관 채널을 통한 섬유경 보기(등급 1-4)
- 위 카테터 삽입(예, 아니오)
- 수술 후: 점막 병변(장치에 혈흔)이 있는지 장치를 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- University Hospital Inselspital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 두 성별의 환자, 0-18세, ASA 신체 상태 I-III, 계획된 수술 시간이 <4시간인 앙와위 자세로 전신 마취 하에 선택적 수술 및 성문상 기도를 포함하는 계획된 기도 관리를 위해 베른 대학 병원에서 예정된, ASA 신체 상태 I-III, 서면 동의서.
제외 기준:
- 제외 기준은 위 내용물이 폐로 흡인될 위험이 높으며, 체질량 지수 >35kg/m2, 경추 질환, 기도가 어려운 것으로 알려진 경우, 지난 10일 동안 상기도 증상이 있는 경우, 수술 전 인후염, 열악한 치열로 위염 위험이 높은 경우입니다. 피해, 독일어를 구사하지 못하거나 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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슈프림/기타 소아 SGA
전신 마취를 받고 LMA Supreme 또는 다른 소아 성문위 기도 장치로 치료 중인 소아 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 누출 압력
기간: 8개월 후
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CmH2O 단위로 측정
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8개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 성공을 거둔 LMA-S의 수
기간: 8개월 후
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8개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Robert Greif, MD MME, University Dept Anesthesiology and Pain Therapy, University of Berne, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- THLD-4-12
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