만성 간 질환에 대한 상대 용량 반응 시험(RDR) 적응
만성 간질환에서 간 비타민 A 저장량을 평가하기 위한 RDR 검사의 반응성
RDR(relative-dose-response test)은 간의 비타민 비축량을 추정하기 때문에 간질환 환자의 비타민 A 영양 상태(VANS)를 평가하는 가장 정확한 방법으로 간주됩니다. 그러나 만성 간질환 환자의 VANS를 RDR 검사에 반영하기 위해서는 흡수장애 가능성, 고령, 합성 감소 및/또는 레티놀 결합 단백질(RBP)의 방출과 같은 질병 고유의 요인을 고려해야 합니다. ), 이는 RDR 테스트에 대한 부적절한 응답을 초래합니다. 따라서 본 연구의 목적은 간경화 및 간경변 관련 간세포 암종 환자에서 RDR 검사를 사용하기 위한 두 가지 다른 프로토콜의 적절성을 평가하는 것입니다.
방법: 샘플 그룹은 질병 진행의 여러 단계에서 간경변증의 여러 병인을 가진 리우데자네이루 연방대학교 병원의 환자 178명(남성 111명)으로 구성되었습니다. 그들은 T0(12시간 금식 후 채취한 혈액 샘플)에서 받은 레티닐 팔미테이트 복용량(1500 IU 또는 2500 IU)에 따라 두 그룹으로 분류되었습니다. 보충 후 조사관은 5시간 및 7시간 후에 추가 혈액 샘플을 채취했습니다(T5 및 T7). 연구자들은 혈청 레티놀 및 RBP의 농도와 RDR 테스트를 통해 VANS를 평가했습니다. 지표 레티놀 및 RDR의 부적절함을 나타내기 위해 연구자들이 사용한 컷오프 포인트는 각각 < 1.05 µmol/L 및 ≥ 20%였습니다. 질병의 중증도를 분류하기 위해 연구자들은 Child & Pugh(1973)가 정한 기준을 사용했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
RJ
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Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 22010050
- Gabriela Villaça Chaves
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 바이러스 병인, 알코올 또는 대사 작용의 간경변 진단
제외 기준:
- 흡수 장애 증후군
- 중등도 또는 중증 감염
- 신장, 심장 또는 호흡기 인슐린을 사용하는 진성 당뇨병
- 데이터 수집 전 6개월 동안 비타민 A의 치료 용량
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RDR 테스트(1500 UI 비타민 A)
질병 진행의 여러 단계에서 여러 병인의 간경변증이 있는 81명의 환자는 T0에서 1500 UI 레티닐 팔미테이트 투여량을 받았습니다(12시간 단식 후 혈액 샘플 채취).
보충 후 5시간과 7시간 후에 추가 혈액 샘플을 채취했습니다(T5 및 T7).
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환자들은 1500 IU 또는 2500 IU의 경구 용량을 한 번 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: RDR 테스트(2500 IU 비타민 A)
질병 진행의 여러 단계에서 간경변증의 여러 병인을 가진 81명의 환자는 T0에서 2500 UI 레티닐 팔미테이트 투여량을 받았습니다(12시간 단식 후 혈액 샘플 채취).
보충 후 5시간과 7시간 후에 추가 혈액 샘플을 채취했습니다(T5 및 T7).
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환자들은 1500 IU 또는 2500 IU의 경구 용량을 한 번 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보충 후 5시간 및/또는 7시간에 레티놀 상태(RDR 테스트)의 기준선에서 변경
기간: RDR은 보충 후 5시간과 7시간의 두 가지 혈액 샘플링 순간에 대해 두 개입 그룹(1500 또는 2500 IU 비타민 A)에 대해 계산됩니다.
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치료 반응은 비타민 A 투여 후 5시간과 7시간 후에 순환하는 혈청 레티놀을 통해 평가한다. 1979), 백분율로 표시: RDR (%) = [(A0-Ax) / Ax] x100 여기서 A0는 시간 0(절식)의 혈청 레티놀이고 Ax는 비타민 A 투여 5 또는 7시간 후의 혈청 레티놀입니다. 이를 RDR 컷오프로 사용했습니다. ≥ 20%, 간접 간 예비력이 부적절함을 나타냄 |
RDR은 보충 후 5시간과 7시간의 두 가지 혈액 샘플링 순간에 대해 두 개입 그룹(1500 또는 2500 IU 비타민 A)에 대해 계산됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 레티놀 결합 단백질(RBP)
기간: RBP는 적절한 반응 또는 RDR 테스트에 대한 반응 실패를 설명하는 변수로서 보충 후 5시간 및 7시간 기준선에서 분석되었습니다.
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RBP는 적절한 반응 또는 RDR 테스트에 대한 반응 실패를 설명하는 변수로서 보충 후 5시간 및 7시간 기준선에서 분석되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gabriela V Chaves, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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