Adaptação do teste de dose-resposta relativa (RDR) para doença hepática crônica
Responsividade do teste RDR para avaliar os estoques hepáticos de vitamina A na doença hepática crônica
O teste de dose-resposta relativa (RDR) é considerado o método mais preciso para avaliar o estado nutricional de vitamina A (VANS) em pacientes com doença hepática, pois infere as reservas da vitamina no fígado. No entanto, para que o teste de RDR reflita a VANS em pacientes com doença hepática crônica, fatores inerentes à doença precisam ser considerados, como possível má absorção, idade avançada, queda na síntese e/ou liberação da proteína ligadora do retinol (RBP ), o que resultaria em uma resposta inadequada ao teste RDR. Assim, o objetivo do presente estudo é avaliar a adequação de dois diferentes protocolos de utilização do teste RDR em pacientes com cirrose e carcinoma hepatocelular relacionado à cirrose.
Métodos: O grupo amostral foi composto por 178 pacientes do Hospital Universitário da Universidade Federal do Rio de Janeiro (111 homens) com diversas etiologias de cirrose hepática em diferentes estágios de evolução da doença. Eles foram divididos em dois grupos, de acordo com a dosagem de palmitato de retinol (1.500 UI ou 2.500 UI) recebida em T0 (amostra de sangue coletada em jejum de 12 horas). Após a suplementação, os investigadores coletaram mais amostras de sangue cinco e sete horas depois (T5 e T7). Os investigadores avaliaram o VANS através das concentrações de retinol sérico e RBP, bem como por meio do teste RDR. Os pontos de corte que os investigadores usaram para denotar inadequação nos indicadores retinol e RDR foram, respectivamente, < 1,05 µmol/L e ≥ 20%. Para classificar os graus de gravidade da doença os investigadores utilizaram os critérios estabelecidos por Child & Pugh (1973).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22010050
- Gabriela Villaça Chaves
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de cirrose hepática de etiologia viral, de ação alcoólica ou metabólica
Critério de exclusão:
- síndromes de má absorção
- infecção moderada ou grave
- diabetes mellitus em uso de insulina renal, cardíaca ou respiratória
- doses terapêuticas de vitamina A nos 6 meses anteriores à coleta de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teste de RDR (1500 UI de vitamina A)
81 pacientes com várias etiologias de cirrose hepática em diferentes estágios da doença receberam 1500 UI de palmitato de retinol na dosagem T0 (amostra de sangue coletada em jejum de 12 horas).
Após a suplementação, coletamos novas amostras de sangue cinco e sete horas depois (T5 e T7).
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os pacientes receberam uma dose oral de 1.500 UI ou 2.500 UI, uma vez.
Outros nomes:
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Experimental: Teste de RDR (2500 UI de vitamina A)
81 pacientes com várias etiologias de cirrose hepática em diferentes estágios da doença receberam 2.500 UI de palmitato de retinol na dosagem T0 (amostra de sangue coletada em jejum de 12 horas).
Após a suplementação, coletamos novas amostras de sangue cinco e sete horas depois (T5 e T7).
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os pacientes receberam uma dose oral de 1.500 UI ou 2.500 UI, uma vez.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no status do retinol (teste RDR) em 5 e/ou 7 horas após a suplementação
Prazo: A RDR será calculada para os dois grupos de intervenção (1500 ou 2500 UI de vitamina A), para os dois momentos de coleta de sangue, 5 e 7 horas após a suplementação.
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A resposta terapêutica é avaliada por meio do retinol sérico circulante, 5 e 7 horas após a administração da vitamina A. O RDR foi calculado pela seguinte fórmula, utilizando os valores do retinol sérico nos três tempos de coleta de sangue (Loerch et al., 1979), expresso em porcentagens: RDR (%) = [(A0-Ax) / Ax] x100 onde A0 é o retinol sérico no tempo 0 (jejum) e Ax é o retinol sérico 5 ou 7 h após a administração de vitamina A. Foi usado como limite de RDR ≥ 20%, indicando reserva hepática indireta inadequada |
A RDR será calculada para os dois grupos de intervenção (1500 ou 2500 UI de vitamina A), para os dois momentos de coleta de sangue, 5 e 7 horas após a suplementação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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proteína de ligação ao retinol sérico (RBP)
Prazo: RBP foram analisados no início, 5 e 7 horas após a suplementação como uma variável que explica a resposta adequada ou falha em responder ao teste RDR.
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RBP foram analisados no início, 5 e 7 horas após a suplementação como uma variável que explica a resposta adequada ou falha em responder ao teste RDR.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Gabriela V Chaves, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEPHUCFF 06801
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