Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suhteellisen annos-vastetestin (RDR) sopeutuminen krooniseen maksasairauteen

maanantai 2. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Gabriela Villaca Chaves, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

RDR-testin herkkyys maksan A-vitamiinivarastojen arvioimiseksi kroonisissa maksasairaudissa

Suhteellinen annos-vaste -testiä (RDR) pidetään tarkimpana menetelmänä arvioida A-vitamiinin ravitsemustilannetta (VANS) maksasairautta sairastavilla potilailla, koska se päättelee maksan vitamiinivarastoja. Kuitenkin, jotta RDR-testi heijastaisi VANS:ia kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla, on otettava huomioon sairauteen luontaiset tekijät, kuten mahdollinen imeytymishäiriö, korkea ikä, synteesin lasku ja/tai retinolia sitovan proteiinin (RBP) vapautuminen. ), mikä johtaisi riittämättömään vasteeseen RDR-testiin. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden eri protokollan riittävyyttä RDR-testin käyttämiseksi potilailla, joilla on kirroosi ja kirroosiin liittyvä hepatosellulaarinen karsinooma.

Menetelmät: Otosryhmä koostui 178 potilaasta Federal University of Rio de Janeiron yliopistollisessa sairaalassa (111 miestä), joilla oli useita maksakirroosin etiologioita taudin etenemisen eri vaiheissa. Ne lajiteltiin kahteen ryhmään T0:ssa saadun retinyylipalmitaattiannoksen (1500 IU tai 2500 IU) mukaan (verinäyte otettu 12 tunnin paaston jälkeen). Lisäyksen jälkeen tutkijat ottivat lisää verinäytteitä viisi ja seitsemän tuntia myöhemmin (T5 ja T7). Tutkijat arvioivat VANS:n seerumin retinoli- ja RBP-pitoisuuksien sekä RDR-testin avulla. Rajapisteet, joita tutkijat käyttivät osoittamaan riittämättömyyttä indikaattoreissa retinoli ja RDR, olivat vastaavasti < 1,05 µmol/L ja ≥ 20 %. Taudin vakavuusasteiden luokittelemiseksi tutkijat käyttivät Child & Pughin (1973) määrittelemiä kriteerejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

178

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 22010050
        • Gabriela Villaça Chaves

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • viruksen etiologian, alkoholin tai metabolisen vaikutuksen aiheuttaman maksakirroosin diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • imeytymishäiriöt
  • kohtalainen tai vaikea infektio
  • diabetes mellitus käyttämällä munuaisten, sydämen tai hengitysteiden insuliinia
  • A-vitamiinin terapeuttiset annokset 6 kuukauden aikana ennen tiedonkeruuta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RDR-testi (1500 UI A-vitamiinia)
81 potilasta, joilla oli useita eri etiologioita maksakirroosia taudin etenemisen eri vaiheissa, sai 1500 UI:n retinyylipalmitaattiannoksen T0:ssa (verinäyte otettu 12 tunnin paaston jälkeen). Lisäyksen jälkeen otimme lisää verinäytteitä viisi ja seitsemän tuntia myöhemmin (T5 ja T7).
Ravintolisä: retinyylipalmitaatti (UNICEF, Melbourne, Australia)
potilaat saivat 1500 IU:n tai 2500 IU:n suun kautta kerran.
Muut nimet:
  • A-vitamiini
Kokeellinen: RDR-testi (2500 IU A-vitamiinia)
81 potilasta, joilla oli useita eri etiologioita maksakirroosia taudin etenemisen eri vaiheissa, sai 2500 UI:n retinyylipalmitaattiannoksen T0:ssa (verinäyte otettu 12 tunnin paaston jälkeen). Lisäyksen jälkeen otimme lisää verinäytteitä viisi ja seitsemän tuntia myöhemmin (T5 ja T7).
Ravintolisä: retinyylipalmitaatti (UNICEF, Melbourne, Australia)
potilaat saivat 1500 IU:n tai 2500 IU:n suun kautta kerran.
Muut nimet:
  • A-vitamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Retinolitilan muutos lähtötilanteesta (RDR-testi) 5 ja/tai 7 tunnin kuluttua lisäyksestä
Aikaikkuna: RDR lasketaan kahdelle interventioryhmälle (1500 tai 2500 IU A-vitamiinia) kahdelle verinäytteenottohetkelle, 5 ja 7 tuntia täydennyksen jälkeen.

Terapeuttinen vaste arvioidaan kiertävän seerumin retinolin avulla 5 ja 7 tuntia A-vitamiinin antamisen jälkeen. RDR laskettiin seuraavalla kaavalla käyttämällä seerumin retinolin arvoja kolmena verenottokerran aikana (Loerch et al., 1979), prosentteina ilmaistuna:

RDR (%) = [(A0-Ax) / Ax] x100 jossa A0 on seerumin retinoli ajankohtana 0 (paasto) ja Ax on seerumin retinoli 5 tai 7 tuntia A-vitamiinin annon jälkeen. Sitä käytettiin RDR-raja-arvona ≥ 20 %, mikä osoittaa, että epäsuora maksareservi on riittämätön
RDR lasketaan kahdelle interventioryhmälle (1500 tai 2500 IU A-vitamiinia) kahdelle verinäytteenottohetkelle, 5 ja 7 tuntia täydennyksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin retinolia sitova proteiini (RBP)
Aikaikkuna: RBP analysoitiin lähtötasolla, 5 ja 7 tuntia täydennyksen jälkeen muuttujana, joka selittää asianmukaisen vasteen tai reagoimattomuuden RDR-testiin.
RBP analysoitiin lähtötasolla, 5 ja 7 tuntia täydennyksen jälkeen muuttujana, joka selittää asianmukaisen vasteen tai reagoimattomuuden RDR-testiin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriela V Chaves, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEPHUCFF 06801

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen maksasairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa