Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja testu względnej odpowiedzi na dawkę (RDR) w przypadku przewlekłej choroby wątroby

2 lipca 2012 zaktualizowane przez: Gabriela Villaca Chaves, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Reaktywność testu RDR do oceny zapasów witaminy A w wątrobie w przewlekłej chorobie wątroby

Test względnej odpowiedzi na dawkę (RDR) jest uważany za najdokładniejszą metodę oceny stanu odżywienia witaminy A (VANS) u pacjentów cierpiących na choroby wątroby, ponieważ określa rezerwy witaminy A w wątrobie. Jednak, aby test RDR odzwierciedlał VANS u pacjentów cierpiących na przewlekłą chorobę wątroby, należy wziąć pod uwagę czynniki związane z chorobą, takie jak możliwe złe wchłanianie, zaawansowany wiek, spadek syntezy i/lub uwalniania białka wiążącego retinol (RBP ), co skutkowałoby nieadekwatną odpowiedzią na test RDR. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena adekwatności dwóch różnych protokołów zastosowania testu RDR u pacjentów z marskością wątroby i rakiem wątrobowokomórkowym związanym z marskością wątroby.

Metody: Grupa badana składała się z 178 pacjentów Szpitala Uniwersyteckiego Uniwersytetu Federalnego w Rio de Janeiro (111 mężczyzn) z kilkoma etiologiami marskości wątroby na różnych etapach rozwoju choroby. Podzielono ich na dwie grupy, zgodnie z dawką palmitynianu retinylu (1500 IU lub 2500 IU) otrzymaną w T0 (próbka krwi pobrana po 12-godzinnym poście). Po suplementacji badacze pobrali kolejne próbki krwi pięć i siedem godzin później (T5 i T7). Badacze ocenili VANS na podstawie stężeń retinolu i RBP w surowicy, a także za pomocą testu RDR. Punkty odcięcia, które badacze wykorzystali do określenia nieadekwatności wskaźników retinolu i RDR, wynosiły odpowiednio < 1,05 µmol/L i ≥ 20%. Aby sklasyfikować stopnie ciężkości choroby, badacze wykorzystali kryteria ustalone przez Childa i Pugha (1973).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 22010050
        • Gabriela Villaça Chaves

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka marskości wątroby o etiologii wirusowej, alkoholowej lub metabolicznej

Kryteria wyłączenia:

  • zespoły złego wchłaniania
  • umiarkowana lub ciężka infekcja
  • cukrzyca przy użyciu insuliny nerkowej, sercowej lub oddechowej
  • terapeutycznych dawek witaminy A w ciągu 6 miesięcy poprzedzających zebranie danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test RDR (1500 UI witaminy A)
81 pacjentów z kilkoma etiologiami marskości wątroby w różnych stadiach zaawansowania choroby otrzymało dawkę 1500 UI palmitynianu retinylu w T0 (próbka krwi pobrana po 12-godzinnym poście). Po suplementacji pobraliśmy kolejne próbki krwi pięć i siedem godzin później (T5 i T7).
Suplement diety: palmitynian retinylu (UNICEF, Melbourne, Australia)
pacjenci otrzymywali dawkę doustną 1500 IU lub 2500 IU jednorazowo.
Inne nazwy:
  • witamina A
Eksperymentalny: Test RDR (2500 IU witaminy A)
81 pacjentów z kilkoma etiologiami marskości wątroby w różnych stadiach zaawansowania choroby otrzymało dawkę 2500 UI palmitynianu retinylu w T0 (próbka krwi pobrana po 12-godzinnym poście). Po suplementacji pobraliśmy kolejne próbki krwi pięć i siedem godzin później (T5 i T7).
Suplement diety: palmitynian retinylu (UNICEF, Melbourne, Australia)
pacjenci otrzymywali dawkę doustną 1500 IU lub 2500 IU jednorazowo.
Inne nazwy:
  • witamina A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu retinolu w stosunku do wartości wyjściowych (test RDR) po 5 i/lub 7 godzinach od suplementacji
Ramy czasowe: RDR zostanie obliczony dla dwóch grup interwencyjnych (1500 lub 2500 IU witaminy A), dla dwóch momentów pobrania krwi, 5 i 7 godzin po suplementacji.

Odpowiedź terapeutyczną ocenia się za pomocą krążącego retinolu w surowicy, 5 i 7 godzin po podaniu witaminy A. RDR obliczono według następującego wzoru, stosując wartości retinolu w surowicy w trzech okresach pobierania krwi (Loerch i in., 1979), wyrażone w procentach:

RDR (%) = [(A0-Ax) / Ax] x100, gdzie A0 to stężenie retinolu w surowicy w czasie 0 (na czczo), a Ax to stężenie retinolu w surowicy 5 lub 7 godzin po podaniu witaminy A. Stosowano go jako punkt odcięcia RDR ≥ 20%, co wskazuje na niewystarczającą pośrednią rezerwę wątrobową
RDR zostanie obliczony dla dwóch grup interwencyjnych (1500 lub 2500 IU witaminy A), dla dwóch momentów pobrania krwi, 5 i 7 godzin po suplementacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
białko wiążące retinol w surowicy (RBP)
Ramy czasowe: RBP analizowano na początku badania, 5 i 7 godzin po suplementacji jako zmienną wyjaśniającą odpowiednią odpowiedź lub brak odpowiedzi na test RDR.
RBP analizowano na początku badania, 5 i 7 godzin po suplementacji jako zmienną wyjaśniającą odpowiednią odpowiedź lub brak odpowiedzi na test RDR.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriela V Chaves, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEPHUCFF 06801

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj