건강한 지원자에서 CVX-096(PF-04856883)의 약동학 연구
2015년 7월 30일 업데이트: Pfizer
건강한 지원자에서 피하 투여 후 Pf-04856883(Cvx-096)의 약동학을 평가하기 위한 1상, 무작위, 공개 라벨, 병렬 그룹 연구
이 연구의 목적은 PF-04856883의 PK 특성을 추가로 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- New Haven Clinical Research Unit
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PF-04856883 치료 암 1
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복용량 A
복용량 B
복용량 C
복용량 D
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실험적: PF-04856883 치료 암 2
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복용량 A
복용량 B
복용량 C
복용량 D
|
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실험적: PF-04856883 치료 암 3
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복용량 A
복용량 B
복용량 C
복용량 D
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실험적: PF-04856883 치료 암 4
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복용량 A
복용량 B
복용량 C
복용량 D
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PF-04856883 Cmax, Tmax, AUCo-infinity, AUClast, Cl/F, Vz/F 및 t1/2를 포함한 약동학
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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AE가 보고된 피험자의 수
기간: 4 주
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4 주
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이상 신체 검사 소견을 가진 과목의 수
기간: 4 주
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4 주
|
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비정상적인 임상 검사 결과를 가진 피험자 수
기간: 4 주
|
4 주
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비정상적인 ECG가 있는 피험자 수
기간: 4 주
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4 주
|
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비정상적인 바이탈 사인을 가진 피험자 수
기간: 4 주
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B1111005
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PF-04856883에 대한 임상 시험
-
Pfizer완전한