Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakokineettinen tutkimus CVX-096:sta (PF-04856883) terveillä vapaaehtoisilla

torstai 30. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Pfizer

Vaihe 1, satunnaistettu, avoin, rinnakkaisryhmätutkimus Pf-04856883:n (Cvx-096) farmakokinetiikan arvioimiseksi ihonalaisen annon jälkeen terveille vapaaehtoisille

Tutkimuksen tarkoituksena on edelleen arvioida PF-04856883:n PK-ominaisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • New Haven Clinical Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PF-04856883 Hoitovarsi 1
Biologinen: PF-04856883
Annos A
Biologinen: PF-04856883
Annos B
Biologinen: PF-04856883
Annos C
Biologinen: PF-04856883
Annos D
Kokeellinen: PF-04856883 Hoitovarsi 2
Biologinen: PF-04856883
Annos A
Biologinen: PF-04856883
Annos B
Biologinen: PF-04856883
Annos C
Biologinen: PF-04856883
Annos D
Kokeellinen: PF-04856883 Hoitovarsi 3
Biologinen: PF-04856883
Annos A
Biologinen: PF-04856883
Annos B
Biologinen: PF-04856883
Annos C
Biologinen: PF-04856883
Annos D
Kokeellinen: PF-04856883 Hoitovarsi 4
Biologinen: PF-04856883
Annos A
Biologinen: PF-04856883
Annos B
Biologinen: PF-04856883
Annos C
Biologinen: PF-04856883
Annos D

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PF-04856883 Farmakokinetiikka, mukaan lukien Cmax, Tmax, AUCo-infinity, AUClast, Cl/F, Vz/F ja t1/2
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ilmoitettujen AE-potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on poikkeavia fyysisen tarkastuksen löydöksiä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on poikkeavia kliinisistä laboratoriotuloksista
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Koehenkilöiden määrä, joilla on epänormaali EKG
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on epänormaaleja elintoimintoja
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B1111005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset PF-04856883

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa