Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En farmakokinetisk undersøgelse af CVX-096 (PF-04856883) hos raske frivillige

30. juli 2015 opdateret af: Pfizer

Et fase 1, randomiseret, åbent, parallelgruppestudie til evaluering af farmakokinetikken af ​​Pf-04856883 (Cvx-096) efter subkutan administration hos raske frivillige

Formålet med undersøgelsen er yderligere at evaluere PK-karakteristikaene af PF-04856883.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • New Haven Clinical Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PF-04856883 Behandlingsarm 1
Biologisk: PF-04856883
Dosis A
Biologisk: PF-04856883
Dosis B
Biologisk: PF-04856883
Dosis C
Biologisk: PF-04856883
Dosis D
Eksperimentel: PF-04856883 Behandlingsarm 2
Biologisk: PF-04856883
Dosis A
Biologisk: PF-04856883
Dosis B
Biologisk: PF-04856883
Dosis C
Biologisk: PF-04856883
Dosis D
Eksperimentel: PF-04856883 Behandlingsarm 3
Biologisk: PF-04856883
Dosis A
Biologisk: PF-04856883
Dosis B
Biologisk: PF-04856883
Dosis C
Biologisk: PF-04856883
Dosis D
Eksperimentel: PF-04856883 Behandlingsarm 4
Biologisk: PF-04856883
Dosis A
Biologisk: PF-04856883
Dosis B
Biologisk: PF-04856883
Dosis C
Biologisk: PF-04856883
Dosis D

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PF-04856883 Farmakokinetik inklusive Cmax, Tmax, AUCo-infinity, AUClast, Cl/F, Vz/F og t1/2
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med AE'er rapporteret
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Antal forsøgspersoner med unormale fysiske undersøgelsesfund
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Antal forsøgspersoner med unormale kliniske laboratorieresultater
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Antal forsøgspersoner med unormale EKG'er
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Antal forsøgspersoner med unormale vitale tegn
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2012

Først opslået (Skøn)

11. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B1111005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PF-04856883

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner