페루 리마에서 Cisgender 남성 커플과 함께 웹 기반 HIV 예방 툴킷의 수용 가능성, 타당성 및 예비 영향
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jason W Mitchell, PhD
- 전화번호: 305-348-7789
- 이메일: jamitche@fiu.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33199
- 모병
- Florida International University
-
연락하다:
- Jason W Mitchell, PhD
- 전화번호: 808-219-6729
- 이메일: jamitche@fiu.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 태어날 때 남성으로 지정되고 현재 남성으로 식별됨(시스-젠더);
- 지난 3개월 동안 서로 항문 성교를 한 적이 있습니다.
- 서로를 관계에 있는 것으로 언급하며 "다른 무엇보다 정서적으로 또는 낭만적으로 헌신한다고 느끼고 파트너, 남편, 파트너 등으로 언급될 수 있는 사람"으로 정의됩니다.
- 3개월 이상 서로의 관계에 있는 것;
- 18세 이상
- 관계가 시작된 이후 친밀한 파트너에게 폭력을 행사한 적이 없습니다.
- 파트너가 학습 활동에 참여하도록 강요하지 않는다고 자기보고합니다.
- 자신의 인터넷/웹 연결 장치(예: 스마트폰, 노트북, 태블릿, 컴퓨터);
- 리마 메트로 지역에 거주하며 향후 6개월 동안 거주할 계획입니다.
- 대면 신속 HIV 검사를 받을 의향이 있는 경우(해당되는 경우)
- 기꺼이 다른 STI에 대한 검사를 받고 면봉을 사용하여 자신의 표본을 자가 수집합니다. 그리고
- 기준선 및 6개월 시점에 대면 약속에 기꺼이 참석할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 포함 기준 중 하나 이상을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
기준선부터 6개월까지 개입 부문에 무작위 배정된 참가자는 3개월 및 6개월에 발생할 기준선 이후 평가를 포함하여 P3 웹 앱 개입 및 모든 콘텐츠(5개 모듈, 리소스 등)에 액세스할 수 있습니다. .
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파일럿 시험의 1일차부터 180일차(즉, 전체 6개월 기간, 기준선 이후)까지 중재 부문에 무작위 배정된 참가자는 지시에 따라 5개의 모듈을 사용할 수 있습니다.
P3 개입에는 HIV/STI 예방, 성적 합의, 의사소통/의사 결정 기술, 관계 강화 및 목표 생성, 신체 활동 주제에 초점을 맞춘 모듈이 포함됩니다.
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실험적: 대기자 명단 제어
기준선에서 3개월까지 대기자 명단 제어 조건의 참가자는 3개월 및 리소스 섹션의 기준선 이후 평가를 위해 P3 웹 앱에 액세스할 수 있습니다. 3개월에서 6개월 사이에 대기자 명단에 무작위로 배정된 참가자는 P3 웹 앱 중재와 모든 콘텐츠(5개 모듈, 리소스 등)에 액세스할 수 있습니다. . |
파일럿 시험의 91일부터 180일(즉, 3개월 평가 후 시작)까지 대기자 명단 제어 조건에 무작위로 배정된 참가자는 지시에 따라 5개의 모듈을 사용할 수 있습니다.
P3 개입에는 HIV/STI 예방, 성적 합의, 의사소통/의사 결정 기술, 관계 강화 및 목표 생성, 신체 활동 주제에 초점을 맞춘 모듈이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 3개월로, 3개월에서 6개월로, 기준선에서 6개월로 응답을 비교하여 위험 감소 계획 준수의 변화.
기간: 기준선은 3개월, 3개월은 6개월, 기준선은 6개월입니다.
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참가자는 항상 위험 감소 계획을 준수했는지 여부를 묻습니다. 기준선에서 3개월로, 3개월에서 6개월로, 기준선에서 6개월로 개인 및 부부 수준에서 범주형 응답(예/아니오)의 변화. |
기준선은 3개월, 3개월은 6개월, 기준선은 6개월입니다.
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기준선에서 3개월, 3개월에서 6개월, 기준선에서 6개월로 응답을 비교하여 합의 준수의 변화.
기간: 기준선에서 3개월, 3개월에서 6개월 및 기준선에서 6개월
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참가자는 모든 시점에서 계약을 준수했는지 여부를 묻습니다. 기준선에서 3개월로, 3개월에서 6개월로, 기준선에서 6개월로 개인 및 부부 수준에서 범주형 응답(예/아니오)의 변화. |
기준선에서 3개월, 3개월에서 6개월 및 기준선에서 6개월
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기준선에서 3개월로, 3개월에서 6개월로, 기준선에서 6개월로 응답을 비교하여 시간 경과에 따라 사용되는 증거 기반 예방 전략 수의 변화.
기간: 기준선에서 3개월, 3개월에서 6개월 및 기준선에서 6개월
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참가자는 현재 사용하고 있는 증거 기반 HIV/STI 예방 전략을 항상 선택해야 합니다. 기준선에서 3개월로, 3개월에서 6개월로, 기준선에서 6개월로 개인 및 부부 수준에서 범주형 응답(예/아니오)의 변화. |
기준선에서 3개월, 3개월에서 6개월 및 기준선에서 6개월
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기준선에서 6개월까지의 테스트 결과를 비교하여 HIV 발생률의 변화.
기간: 기준선에서 6개월
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참가자는 기준선 및 6개월에 HIV 검사를 위한 샘플을 제공해야 합니다. 개수: 기준선 무작위화 6개월 후 추적 조사에서 테스트를 통한 새로운 HIV 진단. |
기준선에서 6개월
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기준선에서 6개월까지의 테스트 결과를 비교하여 STI 발병률의 변화.
기간: 기준선에서 6개월
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참가자는 기준선 및 6개월에 HIV 검사를 위한 샘플을 제공해야 합니다. 개수: 기준선 무작위화 6개월 후 후속 조치에서 테스트를 통한 새로운 STI 진단. |
기준선에서 6개월
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기준선에서 3개월로, 3개월에서 6개월로, 기준선에서 6개월로 응답을 비교하여 세부 위험 감소 계획 작성의 변경.
기간: 기준선에서 3개월, 3개월에서 6개월 및 기준선에서 6개월
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참가자는 예/아니오 응답을 포함하는 이분법 측정을 사용하여 항상 파트너와 함께 증거 기반 전략을 포함하는 상세한 위험 감소 계획을 세웠는지 질문을 받게 됩니다. 기준선에서 3개월로, 3개월에서 6개월로, 기준선에서 6개월로 상세한 위험 감소 계획을 만드는 개인 및 부부의 수 변화. |
기준선에서 3개월, 3개월에서 6개월 및 기준선에서 6개월
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기준선에서 3개월로, 3개월에서 6개월로, 기준선에서 6개월로 응답을 비교하여 세부 합의서 작성의 변화.
기간: 기준선은 3개월, 3개월은 6개월, 기준선은 6개월입니다.
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참가자는 예/아니오 응답을 포함하는 이분법 측정을 사용하여 항상 파트너와 상세한 계약을 작성했는지 묻습니다. 기준선에서 3개월로, 3개월에서 6개월로, 기준선에서 6개월로 상세한 성적 계약을 맺는 개인과 커플의 수 변화. |
기준선은 3개월, 3개월은 6개월, 기준선은 6개월입니다.
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기준선에서 3개월, 3개월에서 6개월, 기준선에서 6개월로 응답을 비교하여 관계 상호 건설적 의사소통(MCC) 패턴의 변화.
기간: 기준선에서 3개월, 3개월에서 6개월 및 기준선에서 6개월
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참가자는 1-9 범위의 리커트 유형 척도 응답이 포함된 11개의 질문을 포함하는 검증된 이론적 측정을 사용하여 모든 시점에서 MCC 패턴에 대해 질문을 받습니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 의사소통 패턴을 나타냅니다. 평균 점수의 변화(개인, 부부)는 기준선에서 3개월, 3개월에서 6개월로 평가됩니다. |
기준선에서 3개월, 3개월에서 6개월 및 기준선에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jason W Mitchell, PhD, Florida International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5R34MH126776-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
목표 1-3의 결과는 International AIDS Conference, IAS, AIDS Impact 및 International Congress of Behavioral Medicine과 같은 동료 심사를 거친 국내 및 국제 회의에서 프레젠테이션을 통해 공유됩니다.
6개월간의 파일럿 무작위 통제 실험과 관련된 데이터 분석 결과는 JMIR Mhealth Uhealth, AIDS and Behavior, JAIDS 및 Prevention Science와 같은 주요 피어 리뷰 저널에 연구 논문으로 공유될 것입니다.
프로젝트의 최종 분석 데이터 세트 및 코드북의 비식별 버전이 공유되고 플로리다 국제 대학 디지털 저장소에 있는 다운로드 링크를 통해 제공됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV 감염에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of Barcelona완전한
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CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
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French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
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Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
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Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Erasmus Medical Center모병
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Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로
Para ti, para mi, para nosotros (P3)에 대한 임상 시험
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Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI)알려지지 않은
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University Hospital, Montpellier모병
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Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; UNICEF; Philippine Ambulatory... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Alabama at BirminghamRobert Wood Johnson Foundation; UAB Diabetes Research Center; UAB Nutrition Obesity Research... 그리고 다른 협력자들완전한
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Vanderbilt UniversityUniversity of Miami; National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Vanderbilt University Medical Center 그리고 다른 협력자들완전한
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...모병
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University of California, IrvineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
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Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Philippines Department of Social Welfare and... 그리고 다른 협력자들완전한
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M.D. Anderson Cancer CenterAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; National Cancer Institute (NCI)모병ENSAT 1기 부신 피질 암종 | ENSAT II기 부신 피질 암종 | ENSAT 3기 부신 피질 암종미국, 프랑스, 폴란드