선천성 심장병 결과의 유전적 결정요인 (GECHO)
GECHO 시험: 선천성 심장병 결과의 유전적 결정 요인
연구 개요
상태
상세 설명
선천성 심장 결함이 있는 어린이를 돌보는 의사에게 아마도 가장 큰 도전은 생후 첫 달에 외과적 치료나 완화가 필요한 심각한 결함이 있는 환자의 생존과 기능적 결과를 개선하는 것입니다. 이러한 심장 결함은 많은 생존자에서 심각한 장애와 함께 최대 30%의 5년 사망률과 관련될 수 있습니다. 모든 의학적 상태와 마찬가지로 환자의 결과는 질병 과정의 복잡한 상호 작용, 질병을 치료하기 위한 의학적 및 외과적 개입, 질병과 치료에 모두 반응하는 환자의 고유한 능력에 따라 달라집니다.
중증 심장 결함이 있는 환자의 경우 이환율과 사망에 대한 가장 큰 위험은 신생아 수술 중 및 직후에 발생합니다. 심각한 심장 결함을 치료하기 위한 수술 중에는 신체가 냉각되고 심장이 정지됩니다. 많은 경우에 대동맥궁이 재건되는 동안 중요한 장기로의 혈류가 중단되거나 상당한 시간 동안 제한됩니다. 이 과정은 심장, 뇌 및 신장과 같은 조직에 돌이킬 수 없는 손상을 입히지 않고 이러한 손상을 견딜 수 있는 환자의 능력에 심각한 스트레스를 줍니다. 이 수술 후 유사한 임상적 특징을 가진 환자들 사이에서도 매우 광범위한 결과가 있다는 것은 유전적 특성의 차이에 의해 결정되는 이러한 스트레스에 반응하는 환자의 능력에 중요한 개인차가 있음을 시사합니다.
수술 환경의 제어된 외상과 환자의 결과를 결정하는 환자의 유전적 배경 사이의 상호 작용의 중요성은 "수술 전후 유전체학"이라는 새로운 분야로 이어졌습니다. 이 연구에서 우리는 심각한 선천성 심장 결함이 있는 신생아의 수술 전후 및 단기 결과에 대한 유전자 환경 상호 작용의 기여도를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- C.S. Mott Children's Hospital, University of Michigan Health System
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- Medical University of South Carolina
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3052
- The Royal Children's Hospial Melbourne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대동맥 또는 단일 심실 심장 질환의 d- 전위
- 생후 30일 이하
- 계획된 동맥 전환 수술 또는 1기 외과적 완화(Norwood)와 대동맥궁 재건술
제외 기준:
- 알려진 삼염색체성 13, 18 또는 21
- 환자가 심장 수술을 받지 못하게 하는 주요 비심장 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대동맥의 d-전환
심폐 바이패스로 동맥 전환 수술을 받는 대동맥의 d-전위(dTGA)가 있는 신생아
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단일 심실 심장 질환
단심실 심장 질환(SVCD)이 있는 신생아는 심폐 바이패스를 통해 1기 외과적 완화(Norwood)를 받고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아기에 중증 심장 질환에 대한 수리 후 단기 결과의 차이에 대한 산화 스트레스 관리의 유전적 변이의 기여
기간: 초기 수술 전후 입원 기간(~2-4주)
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유전자형 분석은 산화 스트레스 반응 경로의 10가지 변이체에 대해 수행되며 수술 후 결과에 대한 해로운 대립유전자와 유익한 대립유전자 모두의 누적 효과를 평가하기 위해 위험 유전자형을 결합할 것입니다. 복합 단기 결과 측정에는 다음이 포함됩니다. ICU 입원 기간(일) 최초 발관 시간(시간) 심정지 또는 ECMO 지원(Y/N) 흉골 폐쇄 지연(Y/N) 심각한 부작용(Y/N) 심각한 부작용 1회 이상(Y/N) ) |
초기 수술 전후 입원 기간(~2-4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단심실 심장 질환 환자의 단계간 사망률과 II기 전 심혈관 기능의 차이에 대한 산화 스트레스 관리의 유전적 변이의 기여
기간: 1기 외과적 완화 후 퇴원부터 2기 외과적 완화를 위한 입원까지의 간격(~4~6개월)
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복합 결과
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1기 외과적 완화 후 퇴원부터 2기 외과적 완화를 위한 입원까지의 간격(~4~6개월)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nicole S Wilder, MD, University of Michigan
- 수석 연구원: Mark W Russell, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GECHO
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