대동맥폐동맥 단락술 및 정맥폐동맥 단락술 후 유아에서 아스피린의 항혈소판 활성

배경: 생존을 위해 션트가 필요한 선천성 심장 질환이 있는 영아의 폐 혈류를 제공하기 위해 대동맥폐 및 정심폐 션트("션트")를 외과적으로 배치합니다. 혈전증은 단락된 영아의 약 17%에서 발생하며(Li et al, 2007; Monagle et al, 2012) 관련 이환율은 23%이고 사망률은 7%입니다.(Li et al, 2007) 한 연구에서는 모든 사망은 션트 혈전증으로 인한 것이었다.(Fenton, 2003) 적절한 투여량을 안내하는 증거가 불충분함에도 불구하고 현재의 혈전 예방 지침에서는 이러한 고위험 영아의 혈전 예방을 위해 아스피린(ASA)을 권장합니다. 일관되고 효과적인 항응고를 보장하고 과도한 항응고를 방지하여 출혈 합병증을 최소화하기 위한 치료 모니터링이 없습니다. 션트 혈전증 예방에서 ASA의 효과를 조사한 이전 연구는 상충되는 결과를 보였습니다. 가장 최근의 대규모 전향적 관찰 연구는 ASA 사용과 혈전증 및 사망 위험 감소 사이에 유의미한 연관성을 보여주었지만(Li et al, 2007), 표준화된 ASA 용량 부족과 부작용 포함 실패로 인해 연구에 제한이 있었습니다. 그림을 더욱 복잡하게 하기 위해 성인 연구에서는 ASA 요법에도 불구하고 혈전증이 발생하는 "ASA 저항성"이라는 현상을 설명했습니다.(Frelinger 외, 2008; Heistein 등, 2008; Szczeklik 외, 2005; Frelinger et al, 2006) ASA 내성은 소아 집단에서 적절하게 연구되지 않아 치료 용량과 출혈 합병증의 최소화와 결합된 혈전증의 적절한 예방 사이의 지식 격차로 이어집니다. TEG-PM(혈소판 지도 작성을 통한 혈전탄력검사)은 ASA가 표적으로 삼는 아라키돈산 경로의 억제 비율을 구체적으로 평가하는 혈액 검사입니다. 그것은 단락된 영아에서 ASA를 사용한 항응고의 적절성을 연속적으로 모니터링하고 다른 소아 집단에서 ASA 사용을 위한 안전하고 효과적인 용량의 증거를 제공하는 데 사용할 수 있습니다.

가설 및 구체적인 목표:

가설: 연구자들은 현재 지침(1-5 mg/kg/일)에 따른 ASA 투여가 출혈 합병증으로부터의 보호를 선호하고 혈전증을 예방하기 위한 아라키돈산 경로의 적절한 억제를 달성하지 못한다는 가설을 세웁니다.

특정 목표 1: 일차 목표는 TEG-PM으로 측정된 아라키돈산 경로의 적절한(> 70%) 억제가 있는 션트 수술 후 ASA로 치료받은 영아의 비율을 결정하는 것입니다.

결과: 수술 후 ASA를 시작한 후 3개의 지정된 시점에서 TEG-PM에 의해 측정된 아라키돈 억제의 백분율. 따라서 TEG-PM은 다음 지정된 시점에서 측정됩니다.

1. ASA 3차 투여 후
2. 수술 후 첫 심장내과 방문 시(퇴원 후 2주에서 4주 사이)
3. ASA 시작 3~6개월 후 추적 심장내과 방문시

특정 목표 2: 두 번째 목표는 ASA 동안 출혈 및 혈전성 사건의 빈도를 설명하는 것입니다.

결과: ASA 치료 시작부터 연구 종료까지의 출혈 및 혈전 사건의 수를 기록할 것입니다.

ASA 투여: ASA는 수술 후 의사를 담당하는 심장 집중 치료실에 의해 1-5mg/kg/일의 용량으로 시작되지만 하루에 20mg 이상입니다. 1-5mg/kg/일에서 ASA의 시작은 치료의 표준이며 사용에 대한 증거는 제한적이지만 College of Chest Physicians(Monagle et al, 2012)에서 권장합니다. 연구 목적으로 얻은 TEG-PM 결과는 연구팀에게만 제공됩니다. ASA의 용량은 연구 TEG-PM의 결과에 따라 조정되지 않습니다. 그러나 출혈이나 혈전증이 발생하면 TEG-PM은 현지 진료를 통해 얻고 ASA 용량은 치료 의사가 조정합니다. 환자가 입원하는 동안 ASA의 용량이 변경되면 TEG-PM은 세 번째(조정 또는 재시작) 용량 후 2시간 후에 획득됩니다.