2개의 양측 내부 흉부 동맥 관상 동맥 우회술 구성 간의 비교

연구 설계 2003년 4월부터 2006년 7월까지 격리 수술적 관상동맥 재생술을 의뢰한 모든 환자를 포함 기준에 따라 선별했습니다(표 1). 환자는 두 가지 대체 수술 전략 중 하나를 받도록 무작위로 배정되었습니다: BITA in situ(LAD에 대한 LITA 및 변연 분지에서 횡동동으로 RITA) 또는 BITA Y(LAD에 대한 LITA 및 변연 가지에 대한 RITA) Barra JA 등이 설명한 Y 구성의 LITA 3). 수술 전 혈관 조영술에 대한 지식 없이 환자의 기록을 검토한 후 수술 전날 무작위 배정을 시행하였다. 보완 이식은 대상 관상 혈관의 위치와 품질에 따라 복재 정맥 이식 또는 유경 우측 위필로 동맥으로 수행되었지만 외과 의사의 선택에 따라 수행되었습니다. 모든 환자는 수술 후 6개월 및 36개월에 체계적인 혈관 조영술을 받기로 예정되었습니다. 모든 환자는 우회로 수술 당시와 혈관 조영술 조사 전에 서면 동의서를 제출했습니다. 연구 프로토콜은 우리 기관의 윤리위원회의 승인을 받았습니다.

환자 2003년부터 2006년까지 1297명의 연속 환자가 우리 기관에서 단독 바이패스 수술을 받았습니다. 이 중 481명의 환자(37%)가 연구 등록 기준을 충족했습니다(그림 1). 481명의 환자 중 344명(63%)이 실제로 무작위 배정되었습니다. 나머지 177명의 환자는 a) 체계적인 혈관 조영 제어 거부(85%) 및 b) 환자를 무작위 배정할 수 있는 병참 능력 부족(15%)으로 인해 무작위 배정되지 않았습니다. BITA 접목은 147명의 환자에서 in situ 형태로, 152명의 환자에서 Y 형태로 시행되었다. 처음에 BITA in situ 그룹에 할당된 5명의 환자는 프로토콜 위반으로 제외되었습니다. 이 경우 외과의는 할당된 혈관재생술 전략에서 벗어나 BITA Y 구성을 선호하기로 결정했습니다. 환자의 인구 통계 및 임상 특성은 표 2에 나와 있습니다. BITA는 이전에 설명한 4-5와 같이 수확 및 접목되었습니다. 작동 특성은 표 3에 자세히 설명되어 있습니다.

수술 후 관리 및 후속 조치 환자는 수술 후 예방적 저용량 분획 헤파린을 투여받았고, 수술 후 2일째부터 매일 160mg의 아스피린을 투여 받았습니다. 환자는 3개월 및 6개월에 전화로 인터뷰했으며 그 후 매년 2회 인터뷰했습니다. 인터뷰 사이에 환자가 입원한 경우 입원 환자 기록을 확보했습니다. 환자들은 심장 전문의의 감독하에 1년에 2번 사이클로에르고미터에 대한 체계적인 스트레스 테스트를 받았습니다.

후속 혈관 조영술은 수술 후 6개월과 3년에 모두 예정되었습니다. 니트로글리세린(2mg)을 촬영하기 전에 각 이식편에 주입했습니다. 각 ITA 이식편의 최소 2개 직교 뷰를 얻었고, 원위 유출과 목표 관상 동맥 침대의 크기를 시각화하는 데 필요한 만큼 계속 노출했습니다.

데이터 분석 임상 종료점은 다음을 포함하는 결합된 종료점으로 정의된 MACCE의 발생이었습니다. 모든 원인으로 인한 사망; 수술 전후 심근경색증(0일에서 30일 사이에 발생); 후기 심근 경색증(31일 내지 6세 사이에 발생); 추가 심장 수술; 관상동맥 성형술; 그리고 뇌졸중. 심근경색증은 새로운 Q파의 출현, 수술 후 초기에 10 ng/ml 이상의 트로포닌 상승 또는 이후 심장 효소의 전형적인 상승 및 하강을 동반한 흉통 에피소드로 정의되었습니다.

혈관조영 종료점은 후속 혈관조영에서 완전히 폐색된 ITA 이식편의 비율이었습니다. 완전한 폐색은 표적 관상동맥 혈관의 가시적인 혼탁이 없는 것으로 정의되었다(TIMI 흐름 등급 0).

모든 수술 후 혈관 조영술은 2명의 조사자가 독립적으로 검토했습니다. 개통 정의의 불일치는 세 번째 조사자가 검토하고 합의에 의해 해결되었습니다.

통계 분석 우리는 그룹당 최소 152명의 환자를 등록하면 이식편 폐색률의 8%의 상대적 감소를 감지할 수 있는 80%의 힘으로 연구를 제공할 것이라고 계산했습니다. BITA in situ 7 접목, 이식편 폐색에 대한 환자 내 상관관계가 20%라고 가정, 양측 테스트, 알파 값 0.05. 데이터는 평균 ± 1 SD로 표현됩니다. 이변량 분석에서 각 결과 변수와 독립 변수의 연관성은 독립 샘플(이진 변수)에 대한 카이 제곱 테스트로 테스트되었습니다.

모든 p-값은 양측입니다. 통계 분석 소프트웨어(SAS, 9.1 릴리스, SAS Institute Inc., SAS Campus Drive, Cary, NC USA)를 통계 분석에 사용했습니다.