Sammenligning mellom 2 bilaterale interne thoraxarterie koronararterie-bypass-graftingkonfigurasjoner

Studiedesign Alle pasienter som ble henvist til isolert kirurgisk koronar revaskularisering fra april 2003 til juli 2006 ble screenet i henhold til inklusjonskriteriene (tabell 1). Pasienter ble tilfeldig fordelt til å gjennomgå en av to alternative kirurgiske strategier: BITA in situ (LITA til LAD og RITA til marginale grener inn i transversus sinus) eller BITA Y (LITA til LAD og RITA til marginale grener, men anastomosert proksimalt til LITA i en Y-konfigurasjon som beskrevet av Barra JA et al 3). Randomisering ble utført dagen før operasjonen etter at pasientens journal var gjennomgått uten kunnskap om preoperativt angiogram. Komplementær grafting ble utført med enten en saphenøs venegraft eller en pediklet høyre gastroepiloic arterie avhengig av plasseringen og kvaliteten til det målrettede koronarkaret, men også avhengig av kirurgens valg. Alle pasienter ble planlagt for en systematisk angiografi 6 og 36 måneder etter operasjonen. Alle pasienter ga skriftlig informert samtykke ved bypass-operasjonen og før den angiografiske undersøkelsen. Studieprotokollen ble godkjent av Etikkkomiteen ved vår institusjon.

Pasienter Fra 2003 til 2006 gjennomgikk 1297 påfølgende pasienter isolert bypassoperasjon ved vår institusjon. Av disse oppfylte 481 pasienter (37 %) inklusjonskriteriene for å delta i studien (Figur 1). Tre hundre fire av 481 pasienter (63 %) ble faktisk randomisert. De resterende 177 pasientene ble ikke randomisert på grunn av a) avslag på systematisk angiografisk kontroll (85 %) og b) logistisk manglende evne til å randomisere pasienter (15 %). BITA-transplantasjon ble utført med en in situ-konfigurasjon hos 147 pasienter og med en Y-konfigurasjon hos 152. Fem pasienter som opprinnelig ble allokert til BITA in situ-gruppen ble ekskludert for protokollbrudd. I disse tilfellene bestemte kirurgen seg for å avvike fra den tildelte revaskulariseringsstrategien til fordel for en BITA Y-konfigurasjon. Pasientens demografi og kliniske egenskaper er vist i tabell 2. BITA ble høstet og podet som tidligere beskrevet 4-5. Operative egenskaper er beskrevet i tabell 3.

Postoperativ behandling og oppfølging Pasientene fikk profylaktisk lavdosefraksjonert heparin postoperativt, og 160 mg aspirin daglig fra postoperativ dag 2. Pasientene ble intervjuet på telefon etter 3 og 6 måneder og deretter to ganger årlig. Hvis pasienten hadde vært innlagt mellom intervjuene, ble det innhentet journaler. Pasientene fikk utført en systematisk stresstest på et sykloergometer to ganger i året under tilsyn av sin henvisende kardiolog.

Oppfølgende angiografi ble planlagt både 6 måneder og 3 år etter operasjonen. Nitroglycerin (2 mg) ble injisert i hvert transplantat før filming. Minst to ortogonale visninger av hvert ITA-transplantat ble oppnådd, med fortsatt eksponering etter behov for å visualisere distal avrenning og størrelsen på målkoronarleiet.

Dataanalyse Det kliniske endepunktet var forekomst av MACCE definert som et kombinert endepunkt inkludert: død uansett årsak; perioperativt hjerteinfarkt (oppstår mellom 0 og 30 dager); sent hjerteinfarkt (oppstår mellom 31 dager og 6 år); ekstra hjertekirurgi; koronar angioplastikk; og slag. Hjerteinfarkt ble definert som tilsynekomsten av en ny Q-bølge, en økning på mer enn 10 ng/ml troponin i den tidlige postoperative perioden eller enhver episode med brystsmerter med typisk økning og fall av hjerteenzymer deretter.

Det angiografiske endepunktet var andelen ITA-transplantater som var fullstendig okkludert ved oppfølgingsangiografi. Fullstendig okklusjon ble definert som fravær av synlig opasifisering av målkoronarkaret (TIMI flow grad 0).

Alle postoperative angiografier ble uavhengig gjennomgått av 2 etterforskere; avvik i definisjonen av åpenhet ble gjennomgått av en tredje etterforsker og løst ved konsensus.

Statistisk analyse Vi beregnet at registrering av minst 152 pasienter per gruppe ville gi studien 80 % kraft til å oppdage en relativ reduksjon på 8 % i frekvensen av transplantatokklusjon, fra anslagsvis 10 % med BITA Y-transplantasjon 6 til 2 % med BITA in situ 7-transplantasjon, forutsatt en 20 % intern pasientkorrelasjon for graftokklusjon, en to-halet test og en alfaverdi på 0,05. Data er uttrykt som gjennomsnitt ± 1 SD. I bivariate analyser ble assosiasjonen av uavhengige variabler med hver utfallsvariabel testet med Chi square test for uavhengige prøver (binære variabler).

Alle p-verdier er to-halede. Statistical Analysis Software (SAS, 9.1-utgivelser, SAS Institute Inc., SAS Campus Drive, Cary, NC USA) ble brukt i den statistiske analysen.