US Eeva™ 임신 조사 임상 연구(US EPIC) (US EPIC)
2015년 10월 19일 업데이트: Progyny, Inc.
이 임상 조사의 목적은 데이터를 수집하여 이식률에 대한 전통적인 형태 등급으로 Eeva를 사용하는 것의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 임상 조사의 목적은 Eeva 및 형태 등급(시험군)을 사용한 3일차 배아 이식 대 형태 등급만 사용한 3일차 배아 이식(동시 대조군에서)에 대한 이식률의 영향을 평가하기 위한 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Jose, California, 미국, 95124
- Fertility Physicians of Northern California
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정보에 입각한 동의를 제공하고 3일차 배아 이식을 계획하는 체외 수정 치료를 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 자신의 난자 또는 기증자 난자를 사용하여 신선한 체외 수정 치료를 받는 여성.
- IVF 주기 시도 ≤ 2.
- 난령 ≤ 40년.
- 계획된 3일차 배아 이식.
- 최소 4개의 정상 수정란(2PN).
- 모든 2PN 배아는 Eeva에 의해 이미지화되어야 합니다.
- 사정된 정자 또는 부고환의 정자(신선 또는 냉동).
- 연구 프로토콜 및 절차를 기꺼이 준수합니다.
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 계획된 착상 전 유전 진단 또는 착상 전 유전 스크리닝.
- 계획된 "모두 동결" 주기(난모세포 또는 배아).
- 고환 조직에서 채취한 정자.
- 표준 방법으로 평가한 비정상적인 자궁강.
- 임신 캐리어.
- 자궁내막증
- Hydrosalpinx.
- 암의 역사.
- 다른 임상 연구에 동시 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Eeva 테스트 그룹
형태학 등급화와 함께 Eeva를 사용한 3일째 배아 이식(시험 그룹).
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대/소문자 제어 그룹
형태 등급만 사용한 3일차 배아 이식(동시 대조군에서).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 속도
기간: 재태 연령 5-6세
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형태 등급화와 함께 Eeva를 사용한 3일차 배아 이식(시험군) 대 형태 등급화만을 사용한 3일차 배아 이식(대조군)에 대한 이식률을 비교하기 위함.
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재태 연령 5-6세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Eeva 테스트 그룹에서 컨트롤 그룹으로 임상 임신율을 평가하기 위해
기간: 임신 5~6주
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임신 5~6주
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진행중인 임신율
기간: 재태 연령 주 8-12
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재태 연령 주 8-12
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다태임신율
기간: 재태 연령 5-6주 및 8-12주
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재태 연령 5-6주 및 8-12주
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자연유산율
기간: 재태 연령 주 8-12
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재태 연령 주 8-12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Shehua Shen, MD, ELD, Progyny, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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