올리고프럭토스 보충이 과체중 및 비만 아동의 체중에 미치는 영향
2014년 1월 15일 업데이트: Hanna Szajewska, Medical University of Warsaw
과체중 및 비만 아동의 체중에 대한 Oligofructose 보충의 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
본 연구는 12주간 올리고과당 투여가 과체중 및 비만 아동의 체질량지수(BMI)에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
어린 시절 과체중과 비만의 유병률은 전염병 비율에 도달하고 있습니다.
지금까지 새로운 개입에 대한 관심을 불러일으키는 소아 비만을 예방하거나 치료하는 효과적인 방법은 없었습니다.
비만 예방을 위한 한 가지 가능한 옵션은 프리바이오틱 올리고과당을 사용하는 것입니다.
설치류에 대한 연구 데이터에 따르면 올리고과당이 풍부한 고지방식이는 에너지 섭취량 감소, 체중 증가 감소 및 트리글리세리드 수치 감소를 유발합니다.
건강한 성인에게서도 유사한 효과가 관찰되었습니다.
이용 가능한 증거에 따르면 과체중 또는 비만 성인의 식단에 올리고과당을 추가하면 포만감이 증가하여 에너지 섭취가 감소할 수 있습니다.
현재 과체중 및 비만 아동에 대한 올리고과당의 영향에 대한 데이터는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Warsaw, 폴란드
- Samodzielny Publiczny Dzieciecy Szpital Kliniczny
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7~18세 어린이
- BMI > 85 백분위수
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 유전적 증후군 및/또는 내분비 질환에 이차적인 과체중/비만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 말토덱스트린
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용 도 : 7~12세 : 4g/일, 12~18세 : 6g/일, 투여기간 : 12주
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실험적: 올리고과당
Orafti P95, 베네오-오라프티, 벨기에,
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용 량 : 7~12세 : 8g/일, 12~18세 : 15g/일 기간 : 12주
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BMI z-점수 차이
기간: 개입 12주 후
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개입 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BMI z-점수 차이
기간: 개입 24주 후
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개입 24주 후
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체중 감소 비율
기간: 개입 12주 후
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개입 12주 후
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Dual-Energy X-ray Absorptiometry(DEXA)로 측정한 총 체지방의 차이
기간: 개입 12주 후
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개입 12주 후
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연령 대비 BMI가 85백분위수를 초과하는 아동의 비율
기간: 개입 12주 및 24주 후
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개입 12주 및 24주 후
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평균 BMI z-점수
기간: 개입 12주 및 24주 후
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개입 12주 및 24주 후
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자가 보고 에너지 섭취량 (3일 식단 기록)
기간: 개입 12주 후
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개입 12주 후
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공복 혈당이 비정상인 아동의 비율
기간: 개입 12주 후
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개입 12주 후
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이상지질혈증이 있는 아동의 비율
기간: 개입 12주 후
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개입 12주 후
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고혈압 아동의 비율
기간: 개입 12주 후
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개입 12주 후
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부작용
기간: 개입 중
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개입 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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말토덱스트린에 대한 임상 시험
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University of HohenheimUniversity Hospital Tuebingen완전한
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