주로 주의력 ​​결핍 과잉 행동 장애가 있는 성인에서 MG01CI와 위약의 두 용량을 비교하는 연구

포함 기준:

1. 성인 남녀, 18~55세
2. 성인 ADHD 임상 진단 척도(ACDS V1.2)에 의해 평가된 ADHD에 대한 DSM-IV 기준에 기초하여 우세하게 부주의한 ADHD로 진단됨;
3. 중등도 이상의 임상적 중증도(Clinical Global Impression score 4 이상)
4. 스크리닝/기준선에서 -1.8 이하의 TOVA ADHD 점수
5. 가임 여성은 효과적인 피임법 사용에 동의해야 하며 스크리닝 방문 시 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.
6. 정기적이고 안정적으로 클리닉에 참석할 수 있습니다.
7. 정제/캡슐을 삼킬 수 있음
8. 연구 관련 자료를 완성하기 위해 유창하게 히브리어를 이해하고, 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다.
9. 연구 참여에 대한 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 달리 명시되지 않은 ADHD(NOS) 진단 대상자
2. 복합형 또는 주로 과잉행동 충동성 ADHD 진단을 받은 피험자
3. SCID에서 현재 Axis I 진단을 받은 피험자
4. 평생 양극성 장애 또는 정신병이 있는 피험자
5. 장애가 완화되더라도 축 I 장애에 대한 치료를 받는 피험자
6. 적절하게 투여된 ADHD 치료를 최소 2회 이상 실시해도 반응이 없는 피험자
7. 고혈압, 제2형 당뇨병, 고지혈증 등과 같은 일반적인 질병을 앓고 있는 모든 내과적 또는 정신과적 상태를 가진 피험자는 안정되고 적어도 8주 동안 일정한 약물 요법으로 조절되는 한 연구자의 판단에 따라 허용됩니다. 무작위화 및 연구 전반에 걸쳐
8. 스크리닝 방문 전 14일(각성제) 또는 28일(비각성제 및 기타 향정신성 약물) 동안의 모든 처방 또는 비처방 ADHD 약물
9. HIV 양성이거나 AIDS, C형 간염, B형 간염 또는 결핵과 같은 진행성 질병이 있거나 의심되는 경우
10. B 복합 비타민에 대한 알레르기 또는 민감성의 병력
11. PDD, NLD 또는 기타 정신병적 상태의 병력 또는 의심
12. 연구 전반에 걸쳐 비타민 B 사용(단독 또는 종합 비타민)
13. 연구 전반에 걸쳐 ADHD 약물 사용
14. 연구 전반에 걸쳐 향정신성 약물 사용
15. 스크리닝 방문 전 지난 30일 동안 조사 약물/치료의 사용
16. 무작위화 전 14일 동안 의료 모니터에 의해 승인되지 않은 약물 또는 식품 보충제의 사용
17. DSM-IV-TR 기준(니코틴 제외)에 따른 약물 의존 또는 약물 남용 장애의 현재(또는 지난 6개월 내 병력). 피험자는 또한 연구 중에 카페인 소비를 크게 변화시키지 않는 데 동의해야 합니다.
18. 적극적인 생각, 의도 또는 계획 또는 평생 시도(CSSRS)로 정의되는 자살 성향
19. 학습 도구 또는 설문지를 작성할 수 없는 피험자
20. 후원자, 조사자 또는 연구 직원과의 모든 관계
21. 비정상적으로 낮은 지적 능력을 포함하여(이에 국한되지 않음) 연구 수행 또는 결과 해석에 피험자를 위험에 빠뜨리거나 영향을 미칠 수 있는 주임 조사자의 의견에 따른 모든 상태.
22. 프로토콜의 의미를 완전히 이해할 수 없거나 요구 사항을 준수할 수 없거나 어떤 이유로든 연구 일정을 따를 수 있는 피험자
23. 가임 여성은 등록 시 혈청 임신 검사에 근거하여 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 신뢰할 수 있는 피임 방법(예: 경구 피임약 또는 Norplant®; 젤리; 피임 젤리가 있는 자궁경부 캡; 피임용 거품이 있는 콘돔]; 자궁 내 장치; 정관 절제술과의 파트너; 또는 금욕) 연구 중. 이 포함 기준은 가임 여성에게만 적용됩니다. 가임기 여성은 초경부터 폐경 후 2년 사이에 외과적으로 불임 수술을 받지 않은 여성으로 정의됩니다.