초기 생활 스트레스와 우울증에 대한 조사
초기 생활 스트레스 및 우울증: 분자 및 기능 이미징 접근
이 연구의 목적은 주요 우울 장애(MDD)의 현재 진단 유무에 관계없이 성인 여성(5-14세 사이에 발생한 CSA 병력이 있음) 내의 뇌 경로를 조사하는 것입니다.
가설:
CSA/MDD 참가자는 (1) 보상 반응성 및 전두엽 피질 활동 감소, 그러나 코티솔 수치 증가, (2) 도파민 활동 감소, (3) 도파민 수송체 결합 감소를 특징으로 합니다. 이 연구의 가장 중요한 목적은 (1) 정신 병리 및 부적응 행동의 위험이 있는 개인을 식별하고, (2) 재피해를 방지하고, (3) 보다 표적화된 치료 개입을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 4개의 세션이 포함됩니다.
세션 1(SCID 세션) 첫 번째 세션은 CDASR(Center for Depression, Anxiety, and Stress Research) 또는 Neuroimaging Center(둘 다 McLean 병원에 있음)에서 진행되며 동의, 임상 평가, 일련의 설문지 및 의료 검사가 포함됩니다. 평가.
세션 2 또는 3(fMRI 세션) 세 번째 세션은 신경영상센터에서 진행됩니다. 이중 맹검 설계를 사용하여 참가자에게 아미설프라이드(50mg) 또는 위약을 투여합니다. 참가자는 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 동안 금전적 인센티브 지연(MID) 작업을 완료하고 나중에 확률적 자극 선택 작업(PSST)을 완료합니다.
세션 2 또는 3(PET 세션) 이 세션은 매사추세츠 종합병원에서 진행됩니다. 숙련된 핵의학 기술자가 [11C] 알트로판 9mCi를 주입하고 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 시작합니다. PET 스캔 전에 여성의 경우 혈청 임신 검사를 시행합니다.
세션 4(ERP 세션) 네 번째 세션은 CDASR에서 진행되며 뇌파 검사(EEG) 기록, PRT(Probabilistic Reward Task), 타액 샘플 수집을 통해 코티솔 수치를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- McLean Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
일반 포함 기준:
- 20세에서 45세 사이의 모든 민족 출신 여성 오른손잡이(Chapman & Chapman 1987);
- 최소 2주(플루옥세틴의 경우 6주, 신경이완제의 경우 6개월, 벤조디아제핀의 경우 2주, 기타 항우울제의 경우 2주) 동안 향정신성 약물의 부재;
아동기 성적 학대/MDD(CSA/MDD) 그룹에 대한 포함 기준:
- 5-14세 사이에 적어도 한 건의 접촉 성적 학대1 사건;
- MDD에 대한 현재 DSM-IV 진단 기준(SCID 사용으로 진단됨);
아동기 성적 학대/회복력(CSA/RES) 그룹에 대한 포함 기준:
- 5-14세 사이에 적어도 한 건의 접촉 성적 학대1 사건;
- MDD 또는 알코올/약물 남용을 포함한 과거 또는 현재 DSM 진단 부재
외상을 입지 않은 MDD(MDD) 그룹에 대한 포함 기준:
- 성적, 언어적 또는 신체적 학대 사건이 없습니다(외상 전증 질문지를 사용하여 확인).
- MDD에 대한 현재 DSM-IV 진단 기준(SCID 사용으로 진단됨);
외상을 입지 않은 건강한 대조군(대조군):
- 성적, 언어적 또는 신체적 학대 사건이 없습니다(외상 전증 질문지를 사용하여 확인).
- 의학적, 신경학적, 정신 질환(알코올/약물 남용 포함)이 없음
제외 기준:
- 연구 참여가 연구 임상의에 의해 안전하지 않은 것으로 간주되는 자살 생각이 있는 참여자
- 소변 및 혈액 임신 검사의 요구 사항을 준수하지 않는 임산부 또는 가임 여성.
- MRI 또는 PET 안전 요건을 충족하지 못함.
- 심혈관, 간, 신장, 호흡기, 내분비(갑상선기능저하증), 신경계 또는 혈액계 질환을 포함한 심각하거나 불안정한 의학적 질병;
- 과거/현재 DSM 진단: OCD, ADHD, 정신분열증, 정신분열정동 장애, 망상 장애, 양극성 장애, 기분 일치/부조화 정신병적 특징, 물질 의존, 지난 12개월 동안의 물질 남용(코카인 또는 각성제 남용 제외, 자동 제외로 이어질 것입니다.)
- 단순 공포증, 사회 불안 장애 및 범불안 장애는 MDD에 이차적인 경우에만 허용되며 CSA/MDD 및 MDD 그룹(동반 질환에 대해 일치됨)에서만 허용됩니다.
- 발작 장애의 병력; 신부전; 아미설프라이드에 대한 부작용의 병력;
- 코카인, 각성제 및 기타 DA 약물 사용 이력[예: (메트)암페타민), 메틸페니데이트].
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CSA/MDD-아미설프라이드
아동 성적 학대(CSA) 병력이 있는 주요 우울증(MDD)의 현재 에피소드를 경험하는 피험자는 fMRI 세션 동안 단일 저용량 약리학적 도전, 50mg 아미설프라이드 정제를 받도록 무작위 배정됩니다.
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단일 저용량 약리학적 도전, fMRI 세션 동안에만 50mg 아미설프라이드
다른 이름들:
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위약 비교기: CSA/MDD-위약
아동 성적 학대(CSA)의 병력이 있는 주요 우울증(MDD)의 현재 에피소드를 경험하는 피험자는 fMRI 세션 동안 위약을 받도록 무작위 배정됩니다.
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fMRI 세션 동안에만 단일 용량 위약 캡슐
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활성 비교기: CSA/RES-아미설프라이드
주요 우울 장애(RES)의 현재 또는 과거 진단 없이 아동 성적 학대(CSA) 병력이 있는 피험자는 fMRI 세션 동안 단일 저용량 약리학적 도전, 50mg 아미설프라이드 정제를 받도록 무작위 배정됩니다.
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단일 저용량 약리학적 도전, fMRI 세션 동안에만 50mg 아미설프라이드
다른 이름들:
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위약 비교기: CSA/RES-위약
주요 우울 장애(RES)의 현재 또는 과거 진단 없이 아동 성적 학대(CSA) 병력이 있는 피험자는 fMRI 세션 동안 위약을 받도록 무작위 배정됩니다.
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fMRI 세션 동안에만 단일 용량 위약 캡슐
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활성 비교기: MDD-아미설프라이드
현재 주요 우울 에피소드를 경험하고 있는 아동 성적 학대의 병력이 없는 피험자는 fMRI 세션 동안 단일 저용량 약리학적 도전인 50mg amisulpride 정제를 받도록 무작위 배정됩니다.
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단일 저용량 약리학적 도전, fMRI 세션 동안에만 50mg 아미설프라이드
다른 이름들:
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위약 비교기: MDD-위약
현재 주요 우울 삽화를 경험하고 있는 아동 성적 학대의 병력이 없는 피험자는 fMRI 세션 동안 위약을 받도록 무작위 배정됩니다.
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fMRI 세션 동안에만 단일 용량 위약 캡슐
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활성 비교기: 컨트롤-아미설프라이드
아동 성적 학대의 병력이 없고 현재 또는 과거 주요 우울 에피소드 진단이 없는 피험자는 fMRI 세션 동안 단일 저용량 약리학적 도전, 50mg amisulpride 정제를 받도록 무작위 배정됩니다.
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단일 저용량 약리학적 도전, fMRI 세션 동안에만 50mg 아미설프라이드
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군-위약
아동 성적 학대의 병력이 없고 현재 또는 과거의 주요 우울 삽화 진단이 없는 피험자는 무작위로 fMRI 세션 동안 위약을 받도록 배정됩니다.
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fMRI 세션 동안에만 단일 용량 위약 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도파민 활성 수송체 결합 가능성
기간: 1시간 PET 스캔(세션 3)
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양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캐닝 중에 11C-알트로판을 활용하면 도파민 활성 수송체(DAT) 결합 가능성을 측정할 수 있습니다. 우리의 결과 측정은 BPND(Nondisplacable Binding Potential)입니다. BPND는 조직에서 비이동성 방사성리간드에 대한 특이적으로 결합된 방사성리간드의 평형 비율을 의미합니다. *높은 BPND 점수는 더 큰 결합 가능성을 나타냅니다. |
1시간 PET 스캔(세션 3)
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급성 스트레스 하에서 PRT 성능에 대한 CSA 및 진단의 효과
기간: 3시간 EEG 세션(세션 4)
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PRT(Probabilistic Reward Task)에 대한 참가자의 성과는 심각한 스트레스 요인 전후에 모두 평가되었습니다.
PRT는 보상 자극으로부터 배우고 이 학습을 그들의 반응 스타일(반응 편향)에 통합하는 개인의 능력을 측정하는 행동 과제입니다.
급성 스트레스 요인은 Maastricht Acute Stress Test(MAST)였습니다.
획득한 점수는 참가자가 보상이 높은 자극과 보상이 낮은 자극을 올바르게 선택한 횟수의 비율입니다.
응답 바이어스 점수 범위는 -1에서 +1 사이입니다.
응답 편향 점수가 높을수록 높은 보상 자극에 대한 응답 편향이 더 강함을 나타냅니다.
부정적인 응답 편향은 낮은 보상 자극에 대한 더 강한 편향을 나타냅니다.
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3시간 EEG 세션(세션 4)
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주요우울장애와 아동기 학대력이 스트레스를 받는 동안 보상 관련 뇌파 구성요소(보상긍정성 구성요소)에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 3시간 EEG 세션(세션 4)
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EEG는 확률적 보상 작업(PRT 작업) 중에 기록되었습니다. 참가자는 스트레스 전과 스트레스 후에 한 번, 실험 전반에 걸쳐 PRT(Probabilistic Reward Task)를 두 번 완료했습니다. 스트레스 요인은 Maastricht Acute Stress Test(MAST)였습니다. 이 통계는 어린 시절 성적 학대(CSA) 및 진단이 PRT 동안 스트레스 전후에 기록된 보상 관련 양성 EEG 구성 요소에 미치는 영향을 보여줍니다.
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3시간 EEG 세션(세션 4)
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스트레스 조작에 대한 코티솔 출력
기간: 3시간 EEG 세션(세션 4)
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이 통계는 참가자의 타액 코르티솔 출력에 대한 스트레스 조작의 영향을 보여줍니다.
타액 샘플은 연구 기간 내내 5개의 별개의 시점에서 수집되었습니다.
첫 번째 타액 샘플(Cort 1)은 참가자가 eeg 세션을 시작할 때 수집되었습니다.
두 번째(Cort 2)는 급성 스트레스 요인의 끝에서 촬영되었습니다.
세 번째(Cort 3)는 두 번째 촬영 후 약 15분 후에 촬영되었습니다.
네 번째(Cort 4)는 세 번째 이후 약 10분 후에 촬영되었습니다.
다섯 번째(Cort 5)는 네 번째 이후 약 40분 후에 촬영되었습니다.
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3시간 EEG 세션(세션 4)
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중립 및 보상 단서에 대한 반응으로 선조체 활동에 대한 주요 우울 장애 및 아동 성학대 역사에 미치는 영향
기간: 3시간 약물 및 fMRI 세션(세션 2)
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이 통계는 금전적 인센티브 지연 작업(MID) 동안 중립 및 보상 단서에 대한 반응으로 선조체 활성화(미상, 조가비, 측좌)의 강도에 대한 주요 우울 장애 및 아동기 성적 학대 이력의 영향을 보여줍니다. 선조체 활성화는 베타 가중치라는 통계를 사용하여 측정됩니다. 베타 가중치는 표준화된 회귀 계수입니다. 더 높은 베타 가중치는 더 큰 선조체 활성화를 의미하고 더 낮은 베타 가중치는 더 적은 선조체 활성화를 의미합니다. 음의 베타 가중치는 비활성화를 나타냅니다. |
3시간 약물 및 fMRI 세션(세션 2)
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중립 및 보상 피드백에 대한 주요 우울 장애 및 아동기 성 학대 이력이 선조체 활동에 미치는 영향
기간: 3시간 세션 2(fMRI 세션)
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이 통계는 금전적 인센티브 지연 작업(MID) 동안 중립 및 보상 피드백에 대한 반응으로 선조체 활성화(미상, 조가비, 측좌)의 강도에 대한 주요 우울 장애 및 아동기 성적 학대 이력의 영향을 보여줍니다. 선조체 활성화는 베타 가중치라는 통계를 사용하여 측정됩니다. 베타 가중치는 표준화된 회귀 계수입니다. 더 높은 베타 가중치는 더 큰 선조체 활성화를 의미하고 더 낮은 베타 가중치는 더 적은 선조체 활성화를 의미합니다. 음의 베타 가중치는 비활성화를 나타냅니다. |
3시간 세션 2(fMRI 세션)
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코르티솔 반응성에 대한 진단의 효과
기간: 3시간 EEG 세션(세션 4)
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이것은 급성 스트레스에 대한 반응으로 총 코르티솔 출력의 척도인 접지와 관련된 곡선 아래 면적의 척도입니다. 급성 스트레스 요인은 Maastricht Acute Stress Test(MAST)였습니다. 곡선 아래 영역에는 5개의 코르티솔 측정값이 모두 포함되며, 하나의 측정값은 스트레스 요인 이전에, 다른 4개의 측정값은 스트레스 요인 이후에 수집됩니다. 코티솔 데이터가 긍정적으로 치우쳤다는 점을 감안할 때 곡선 아래 면적을 계산하기 전에 로그 변환을 통해 코티솔 측정값을 정규화했습니다. 지면(AUCG)에 대한 곡선 아래 영역이 계산됩니다. *cort_t3_time)/2)+(((cort5_log+cort4_log)*cort_t4_time)/2). Cort_logs는 로그 변환된 코티솔 출력 데이터(ng/ml)이고 cort_times는 각 코티솔 평가 사이의 시간 범위입니다. |
3시간 EEG 세션(세션 4)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Diego Pizzagalli, PhD, McLean Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liu Y, Admon R, Mellem MS, Belleau EL, Kaiser RH, Clegg R, Beltzer M, Goer F, Vitaliano G, Ahammad P, Pizzagalli DA. Machine Learning Identifies Large-Scale Reward-Related Activity Modulated by Dopaminergic Enhancement in Major Depression. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2020 Feb;5(2):163-172. doi: 10.1016/j.bpsc.2019.10.002. Epub 2019 Oct 22.
- Kaiser RH, Clegg R, Goer F, Pechtel P, Beltzer M, Vitaliano G, Olson DP, Teicher MH, Pizzagalli DA. Childhood stress, grown-up brain networks: corticolimbic correlates of threat-related early life stress and adult stress response. Psychol Med. 2018 May;48(7):1157-1166. doi: 10.1017/S0033291717002628. Epub 2017 Sep 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012P002593
- 5R01MH095809 (미국 NIH 보조금/계약)
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