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Remifentanil 주입 후 오피오이드 유발 통각 과민

2014년 10월 28일 업데이트: Marlin Comelon, Oslo University Hospital

오피오이드 유발 통각 과민은 점진적인 용량 감소와 레미펜타닐의 갑작스러운 중단으로 예방할 수 있습니까?

레미펜타닐은 지난 15년 동안 수술 중 통증 치료에 널리 사용되어 온 속효성 아편유사제입니다 1. 레미펜타닐은 주입 종료 후 신체에서 빠르게(분) 제거되므로 다른 오피오이드에 비해 쉽게 관리할 수 있습니다. 그러나 주입 종료 후 레미펜타닐이 통증 감각을 증가시키고 수술 후 오피오이드 소비를 증가시킨다는 실험적 및 임상적 연구가 있습니다. 이러한 약물의 부작용(메스꺼움/구토, 소양증, 현기증, 피로 및 호흡수 감소)으로 인해 수술 후 오피오이드 소비 증가를 피해야 합니다. 따라서 수술 후 레미펜타닐 주입 종료 후 통각과민(opioid-induced hyperalgesia = 통각자극에 대한 과민)을 피하기 위한 관련 전략을 조사하는 것이 중요하다. 이 분야에서 여러 실험 및 임상 시험이 수행되었습니다. 케타민은 이 효과를 차단하는 것으로 나타났지만 부작용 프로필(i.a. 환각) 정상적인 임상 사용에 적합하지 않습니다. 건강한 지원자를 대상으로 한 연구에서 parecoxib(COX-2 선택적 NSAID)가 remifentanil 유발 통각과민을 예방할 수 있음이 입증되었습니다. 우리 그룹은 이전에 비교적 COX-1 선택적 NSAID(케토로락)가 실험적 통증 모델에서 통각과민을 예방할 수 있음을 보여주었습니다.

이것은 NSAID가 수술 전 사전 투약으로 자주 투여되기 때문에 중요합니다. COX-2 억제제의 사용과 관련된 몇 가지 단점이 있습니다. 장기 사용(> 1년) 후 심근 경색의 위험이 있으며 정형외과 수술 후 잠재적으로 뼈 치유가 감소합니다. 그러나 이것은 단기간 사용(일/주)에서는 나타나지 않았습니다. 예를 들어 사용과 관련된 단점. 케토로락(COX-1 억제제)은 i.a. 출혈 경향이 증가하여 외과 의사에게 불리하고 위궤양의 위험이 증가합니다. 따라서 오피오이드 유발 통각 과민을 예방하는 다른 방법을 조사하는 것이 중요합니다. 최근 동물 연구에서 레미펜타닐의 점진적인 용량 감소(vs. 비교적 고용량의 레미펜타닐 용량을 갑자기 중단하면 주입 종료 후 통각과민의 발생을 예방할 수 있습니다. 이 연구에서 우리는 i.a. 이것이 인간에게도 해당되는지 조사하십시오. 이 새로운 모델에서 연구 참가자는 점진적인 감소 또는 갑작스러운 중단의 두 가지 다른 용량 감소 요법으로 레미펜타닐 주입을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0424
        • Oslo University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 18-60세
  • 체질량 지수 17-30
  • 건강한 자원봉사자

제외 기준:

  • 약물 사용; 대체 약품
  • 물질 남용
  • 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
  • 지난 6개월 동안 다른 임상 연구 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레미펜타닐
연구에는 팔이 하나뿐입니다. 동일한 지원자 그룹은 3개의 별도 시험에서 갑작스러운 중단과 함께 레미펜타닐 주입, 점진적인 용량 감소와 함께 레미펜타닐 주입 및 식염수 주입을 받게 됩니다.
의약품: 레미펜타닐
다른 이름들:
  • 울티바

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 숫자 등급 척도에 의해 측정된 통각과민
기간: 3 주

두 가지 통증 모델, 즉 열 통증과 냉 통증 모델이 사용됩니다. 테스트는 remifentanil 주입 전, 도중 및 후에 수행됩니다. NRS(Numeric rating Scale)는 통증 평가에 사용됩니다.

히트 모델:

컴퓨터로 제어되는 Medoc ATS Thermal stimulator(3 x 3cm)를 왼쪽 팔뚝의 미리 정의된 영역에 적용합니다.

콜드 모델:

콜드 테스트에서 연구 참가자는 최대 90초 동안 순환하는 냉수(3̊C)에서 오른손을 유지해야 합니다.

통증 모델은 remifentanil 주입과 갑작스러운 금단, remifentanil 주입과 점진적 금단 및 식염수 주입(위약)을 사용하는 세 가지 별도의 시험 동안 적용됩니다.
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oslo University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Marlin Comelon, MD, Oslo UH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011/1639
  • 2011-002734-39 (EudraCT 번호)
  • 11/14666 (기타 식별자: Norwegian Medicines Agency)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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