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급성 파라콰트 중독 환자에서 CVVH의 역할 (PQ)

2016년 6월 11일 업데이트: Ai Peng

중증 파라콰트 중독 환자에서 지속적 정맥혈여과술의 효능 및 안전성

파라콰트 중독은 호흡 부전을 동반한 다발성 장기 부전 및 폐 섬유증을 특징으로 합니다. 축적된 증거는 지속적인 정맥혈여과(CVVH)가 다발성 장기 기능 장애의 치료에 유익한 역할을 한다는 것을 시사했습니다. 연구자들은 CVVH가 여러 장기 기능을 회복시키고 파라콰트 중독의 높은 사망률을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이를 확인하기 위해 전향 적 임상 연구가 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

Paraquat(1,1'-디메틸-4,4'-비피리딜륨 디클로라이드)는 제초제로 널리 사용됩니다. 중국, 스리랑카, 한국과 같은 많은 개발도상국에서는 쉽게 접근할 수 있기 때문에 실수로 또는 의도적으로 파라콰트를 섭취하는 것이 일반적입니다. 파라콰트의 높은 사망률은 독성이 높고 효과적인 치료법이 없기 때문입니다. 따라서 파라콰트 중독은 개발도상국에서 주요 의료 문제 중 하나가 됩니다.

파라콰트 중독은 또한 중국에서 젊은 급성 중독 환자의 주요 사망 원인 중 하나입니다. 호흡 부전을 동반한 다발성 장기 부전 및 폐 섬유증이 특징입니다. 지속적인 정맥혈여과(CVVH)가 다발성 장기 기능 장애의 치료에 매우 유익한 역할을 한다는 증거가 늘어나고 있습니다. 우리는 CVVH가 급성 간 병변, 급성 신장 손상, 급성 폐 손상 및 급성 췌장 손상과 같은 다기관 기능 회복을 통해 파라콰트 중독의 높은 사망률을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 우리는 파라콰트 경구 섭취 후 1주일 이내에 우리 병원에서 100명의 환자를 등록할 것으로 예상합니다. 모든 환자를 1군과 2군으로 나누었다. 1군은 위 세척, 응급 혈액 관류 및 약물을 포함한 표준화된 치료 요법으로 치료를 받았다. 그룹 2는 표준화된 치료와 CVVH로 승인되었습니다. 이 전향적 임상 연구의 목적은 파라콰트 중독 환자 치료를 위한 CVVH의 안전성과 효능을 평가하는 것이었습니다. 이 두 그룹 간의 생존율, 임상 양상 및 임상 매개 변수를 비교했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
        • The division of nephrolgoy, Shanghai 10th people's hospital
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
        • The division of nephrology, Shanghai 10th people's hosptial

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 파라콰트 중독 환자

설명

포함 기준:

  • 이 연구에 모집된 모든 환자는 다음과 같은 요구 사항을 충족해야 합니다.

    1. 파라콰트 노출 이력
    2. 파라콰트 섭취 후 1주일 이내에 본원에 내원한 모든 환자의 소변 또는 혈장 농도는 0.1 mg/L 이상이었다.
    3. PQ 섭취 1주 이내에 소변 dithionite 테스트에서 하늘색, 남색 또는 진한 파란색을 보이는 환자는 PQ 중독으로 분류되어 본 연구에 포함되었습니다.
    4. 급성 신장 손상, 간 손상 또는 췌장 손상과 같은 급성 장기 기능 장애가 있는 환자.

      제외 기준:

무색 소변 PQ 검사를 받은 환자, 중독 후 24시간 이상 병원에 도착한 환자, PQ 또는 기타 약물 중독을 경구 섭취하지 않은 환자, 14세 미만 또는 70세 이상 또는 이전의 모든 대조 시험은 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
지속적인 정맥혈여과
CVVH(Continuous venovenous hemofiltration): 대퇴부 또는 내부 경정맥에 이중 루멘 카테터를 배치하여 혈액 접근을 달성했습니다. 지속적인 확산 용질 수송은 35 ml/h/Kg의 한외여과 속도로 혈액에 역류로 흐르는 투석액을 주입하여 이루어집니다.
35ml/h/Kg에서 초여과
다른 이름들:
  • 지속적 신대체요법(CRRT)
  • 지속적인 혈액 정화(CBP)
표준화된 요법
표준화된 요법에는 파라콰트 중독 환자의 흡수 감소, 제거 가속화 및 합병증 예방이 포함되었습니다.
35ml/h/Kg에서 초여과
다른 이름들:
  • 지속적 신대체요법(CRRT)
  • 지속적인 혈액 정화(CBP)

표준화된 요법에는 다음이 포함됩니다.

  1. 오염된 의복을 모두 제거하십시오.
  2. 위세척
  3. 가능한 한 빨리 활성탄을 받으십시오.
  4. 활성탄을 이용한 혈액관류(160g)
  5. 메틸프레드니솔론을 이용한 면역억제
  6. 항산화제(글루타티온,1.2 그램 iv 하루 두 번)
  7. 지지 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효능
기간: 파라콰트 중독 후 6개월

CVVH 치료 효능은 다음 측정으로 평가되었습니다.

  1. 사망률: 표준화된 치료와 CVVH 치료의 차이를 비교했습니다.
  2. 폐, 신장, 간 및 심장과 같은 파라콰트 중독과 관련된 기관의 수.
  3. 장기 손상 정도
  4. 폐 CT 스캔
  5. 바이오마커:

1)산화 스트레스: 혈액 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD), 말론디알데히드(MDA), 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD) 및 카탈라아제(CAT).

2)전염증인자: 인터루킨(IL-2,IL-6,IL-8 및 IL-10) 3)신장기능:혈청 시스타틴 C 및 예상 사구체여과율(eGFR) 및 N-아세틸-β-(D)- glucosaminidase 활성(NAG), 신장 손상 분자-1(KIM-1), Neutrophil gelatinase-associated lipocalin(NAGL) 및 요로 레티놀 결합 단백질(RBP) 등

4) 심장 손상 표지자: cTnT, MYO, 크레아틴 키나제-MB(CK-MB) 및 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP).

파라콰트 중독 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 치료를 위한 CVVH의 안전성
기간: 파라콰트 중독 2주 후

안전성과 내약성은 다음과 같이 평가되었습니다.

  1. CVVH 치료 절차 동안 수축기 혈압 및 평균 동맥압의 기준선으로부터의 변화.
  2. 출혈, 호흡 부전, 저혈압, 쇼크, 혈전증, 폐색전증 및 사망과 같은 부작용이 있는 참가자 수.
파라콰트 중독 2주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ai Peng, Ph.D., M.D., Shanghai 10th People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20120830
  • 8117192 (기타 보조금/기금 번호: NSFC)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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CVVH에 대한 임상 시험

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