- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01709604
급성 파라콰트 중독 환자에서 CVVH의 역할 (PQ)
중증 파라콰트 중독 환자에서 지속적 정맥혈여과술의 효능 및 안전성
연구 개요
상세 설명
Paraquat(1,1'-디메틸-4,4'-비피리딜륨 디클로라이드)는 제초제로 널리 사용됩니다. 중국, 스리랑카, 한국과 같은 많은 개발도상국에서는 쉽게 접근할 수 있기 때문에 실수로 또는 의도적으로 파라콰트를 섭취하는 것이 일반적입니다. 파라콰트의 높은 사망률은 독성이 높고 효과적인 치료법이 없기 때문입니다. 따라서 파라콰트 중독은 개발도상국에서 주요 의료 문제 중 하나가 됩니다.
파라콰트 중독은 또한 중국에서 젊은 급성 중독 환자의 주요 사망 원인 중 하나입니다. 호흡 부전을 동반한 다발성 장기 부전 및 폐 섬유증이 특징입니다. 지속적인 정맥혈여과(CVVH)가 다발성 장기 기능 장애의 치료에 매우 유익한 역할을 한다는 증거가 늘어나고 있습니다. 우리는 CVVH가 급성 간 병변, 급성 신장 손상, 급성 폐 손상 및 급성 췌장 손상과 같은 다기관 기능 회복을 통해 파라콰트 중독의 높은 사망률을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 우리는 파라콰트 경구 섭취 후 1주일 이내에 우리 병원에서 100명의 환자를 등록할 것으로 예상합니다. 모든 환자를 1군과 2군으로 나누었다. 1군은 위 세척, 응급 혈액 관류 및 약물을 포함한 표준화된 치료 요법으로 치료를 받았다. 그룹 2는 표준화된 치료와 CVVH로 승인되었습니다. 이 전향적 임상 연구의 목적은 파라콰트 중독 환자 치료를 위한 CVVH의 안전성과 효능을 평가하는 것이었습니다. 이 두 그룹 간의 생존율, 임상 양상 및 임상 매개 변수를 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
- The division of nephrolgoy, Shanghai 10th people's hospital
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
- The division of nephrology, Shanghai 10th people's hosptial
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
이 연구에 모집된 모든 환자는 다음과 같은 요구 사항을 충족해야 합니다.
- 파라콰트 노출 이력
- 파라콰트 섭취 후 1주일 이내에 본원에 내원한 모든 환자의 소변 또는 혈장 농도는 0.1 mg/L 이상이었다.
- PQ 섭취 1주 이내에 소변 dithionite 테스트에서 하늘색, 남색 또는 진한 파란색을 보이는 환자는 PQ 중독으로 분류되어 본 연구에 포함되었습니다.
급성 신장 손상, 간 손상 또는 췌장 손상과 같은 급성 장기 기능 장애가 있는 환자.
제외 기준:
무색 소변 PQ 검사를 받은 환자, 중독 후 24시간 이상 병원에 도착한 환자, PQ 또는 기타 약물 중독을 경구 섭취하지 않은 환자, 14세 미만 또는 70세 이상 또는 이전의 모든 대조 시험은 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
지속적인 정맥혈여과
CVVH(Continuous venovenous hemofiltration): 대퇴부 또는 내부 경정맥에 이중 루멘 카테터를 배치하여 혈액 접근을 달성했습니다.
지속적인 확산 용질 수송은 35 ml/h/Kg의 한외여과 속도로 혈액에 역류로 흐르는 투석액을 주입하여 이루어집니다.
|
35ml/h/Kg에서 초여과
다른 이름들:
|
|
표준화된 요법
표준화된 요법에는 파라콰트 중독 환자의 흡수 감소, 제거 가속화 및 합병증 예방이 포함되었습니다.
|
35ml/h/Kg에서 초여과
다른 이름들:
표준화된 요법에는 다음이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
효능
기간: 파라콰트 중독 후 6개월
|
CVVH 치료 효능은 다음 측정으로 평가되었습니다.
1)산화 스트레스: 혈액 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD), 말론디알데히드(MDA), 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD) 및 카탈라아제(CAT). 2)전염증인자: 인터루킨(IL-2,IL-6,IL-8 및 IL-10) 3)신장기능:혈청 시스타틴 C 및 예상 사구체여과율(eGFR) 및 N-아세틸-β-(D)- glucosaminidase 활성(NAG), 신장 손상 분자-1(KIM-1), Neutrophil gelatinase-associated lipocalin(NAGL) 및 요로 레티놀 결합 단백질(RBP) 등 4) 심장 손상 표지자: cTnT, MYO, 크레아틴 키나제-MB(CK-MB) 및 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP). |
파라콰트 중독 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 치료를 위한 CVVH의 안전성
기간: 파라콰트 중독 2주 후
|
안전성과 내약성은 다음과 같이 평가되었습니다.
|
파라콰트 중독 2주 후
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ai Peng, Ph.D., M.D., Shanghai 10th People's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20120830
- 8117192 (기타 보조금/기금 번호: NSFC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CVVH에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital of Fudan UniversityShandong Provincial Hospital; First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University; Children... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
CytoSorbents, IncSan Antonio Military Medical Center (SAMMC), US Army Institute of Surgical Research-Burn...빼는
-
Hospices Civils de LyonBaxter Healthcare Corporation완전한
-
Peking Union Medical College Hospital알려지지 않은
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare Corporation; Gambro Dialysatoren GmbH완전한
-
Medical University Innsbruck완전한급성 신장 손상 | 비판적으로 아프다 | 신장 대체 요법 | 지속적 신대체 요법 | 지속적인 Veno-Venous Hemofiltration | 교체액 | 포실륨 | 비포질 | 항응고제 | 지역 구연산염 항응고제오스트리아
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGambro Industries, MEYZIEU, France; Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France완전한