Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola CVVH u pacjentów z ostrym zatruciem parakwatem (PQ)

11 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Ai Peng

Skuteczność i bezpieczeństwo ciągłej hemofiltracji żylnej u pacjentów z ciężkim ostrym zatruciem parakwatem

Zatrucie parakwatem charakteryzuje się niewydolnością wielonarządową i zwłóknieniem płuc z niewydolnością oddechową. Zgromadzone dowody sugerują, że ciągła żylna hemofiltracja (CVVH) odgrywa korzystną rolę w leczeniu dysfunkcji wielu narządów. Badacze postawili hipotezę, że CVVH może przywrócić funkcje wielu narządów i zmniejszyć wysoką śmiertelność spowodowaną zatruciem parakwatem. Aby to potwierdzić, przeprowadzono by prospektywne badanie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Parakwat (dichlorek 1,1'-dimetylo-4,4'-bipirydyliowy) jest szeroko stosowany jako herbicyd. Przypadkowe lub celowe spożycie parakwatu jest powszechne w wielu krajach rozwijających się, takich jak Chiny, Sri Lanka i Korea, ze względu na łatwy dostęp. Wysoka śmiertelność parakwatu wynika z jego wysokiej toksyczności i braku skutecznych metod leczenia. Tym samym zatrucie parakwatem staje się jednym z głównych problemów medycznych w krajach rozwijających się.

Zatrucie parakwatem jest również jedną z głównych przyczyn zgonów wśród młodych pacjentów z ostrym zatruciem w Chinach. Charakteryzuje się niewydolnością wielonarządową i zwłóknieniem płuc z niewydolnością oddechową. Coraz więcej dowodów sugeruje, że ciągła żylna hemofiltracja (CVVH) odgrywa bardzo korzystną rolę w leczeniu dysfunkcji wielonarządowych. Postawiliśmy hipotezę, że CVVH może zmniejszyć wysoką śmiertelność z powodu zatrucia parakwatem poprzez przywrócenie funkcji wielu narządów, takich jak ostre uszkodzenie wątroby, ostre uszkodzenie nerek, ostre uszkodzenie płuc i ostre uszkodzenie trzustki. Oczekujemy zapisania 100 pacjentów z naszego szpitala w ciągu 1 tygodnia po doustnym przyjęciu parakwatu. Wszystkich pacjentów podzielono na Grupę 1 i Grupę 2. Grupę 1 leczono standardowym schematem terapeutycznym obejmującym płukanie żołądka, doraźną hemoperfuzję i leki. Grupa 2 została przyjęta ze standardowym leczeniem plus CVVH. Celem tego prospektywnego badania klinicznego była ocena bezpieczeństwa i skuteczności CVVH w leczeniu pacjentów z zatruciem parakwatem. Porównano przeżywalność, objawy kliniczne i parametry kliniczne pomiędzy tymi dwiema grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
        • The division of nephrolgoy, Shanghai 10th people's hospital
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
        • The division of nephrology, Shanghai 10th people's hosptial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z ostrym zatruciem parakwatem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci rekrutowani do tego badania powinni spełniać następujące wymagania:

    1. historia narażenia na parakwat
    2. stężenie parakwatu w moczu lub osoczu u wszystkich pacjentów, którzy przybyli do naszego szpitala w ciągu 1 tygodnia od przyjęcia parakwatu było większe niż 0,1 mg/l.
    3. Pacjenci z jasnoniebieskim, granatowym lub ciemnoniebieskim zabarwieniem w testach ditioninu moczu w ciągu 1 tygodnia od przyjęcia PQ zostali sklasyfikowani jako cierpiący na zatrucie PQ i zostali włączeni do tego badania.

    4. pacjentów z ostrą dysfunkcją narządu, taką jak ostre uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby lub uszkodzenie trzustki.

      Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, u których wykonano testy PQ moczu bezbarwnego, którzy przybyli do dowolnego szpitala po ponad 24 godzinach od zatrucia, którzy nie przyjęli doustnie PQ ani żadnych innych zatruć lekami, którzy byli młodsi niż 14 lat lub starsi niż 70 lat, lub którzy zostali włączeni do wszelkie wcześniejsze próby kontrolne zostały wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ciągła hemofiltracja żylno-żylna
Ciągła hemofiltracja żylno-żylna (CVVH): dostęp do krwi uzyskano przez umieszczenie cewnika o podwójnym świetle w żyle udowej lub szyjnej wewnętrznej. Ciągły dyfuzyjny transport substancji rozpuszczonej uzyskuje się poprzez wlew płynu dializacyjnego, który przepływa w przeciwprądzie do krwi z szybkością ultrafiltracji 35 ml/h/kg.
Procedura: CVVH
Ultrafiltracja przy 35ml/h/kg
Inne nazwy:
  • ciągłe leczenie nerkozastępcze (CRRT)
  • ciągłe oczyszczanie krwi (CBP)
Standaryzowane schematy terapii
Standaryzowane schematy terapii obejmowały zmniejszenie wchłaniania, przyspieszenie eliminacji i zapobieganie powikłaniom u pacjentów z zatruciem parakwatem.
Procedura: CVVH
Ultrafiltracja przy 35ml/h/kg
Inne nazwy:
  • ciągłe leczenie nerkozastępcze (CRRT)
  • ciągłe oczyszczanie krwi (CBP)
Procedura: Standaryzowane schematy terapii

Standaryzowane schematy terapii obejmowały:

  1. Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież
  2. Płukanie żołądka
  3. Otrzymuj węgiel aktywowany tak szybko, jak to możliwe
  4. Hemoperfuzja z węglem aktywnym (160g)
  5. Immunosupresja z metyloprednizolonem
  6. Przeciwutleniacze (glutation, 1,2 gram iv dwa razy dziennie)
  7. Leczenie podtrzymujące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od zatrucia parakwatem

Skuteczność leczenia CVVH oceniano za pomocą następujących pomiarów:

  1. Wskaźnik śmiertelności: porównano różnicę między terapią standardową a terapią CVVH.
  2. Liczba narządów zaangażowanych w zatrucie parakwatem, takich jak płuca, nerki, wątroba i serce.
  3. Stopień uszkodzenia narządów
  4. TK płuc
  5. Biomarkery:

1) Stres oksydacyjny: dysmutaza ponadtlenkowa krwi (SOD), dialdehyd malonowy (MDA), dysmutaza ponadtlenkowa (SOD) i katalaza (CAT).

2) Czynniki prozapalne: interleukiny (IL-2, IL-6, IL-8 i IL-10) 3) Czynność nerek: cystatyna C w surowicy i szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) i N-acetylo-β-(D)- aktywność glukozaminidazy (NAG), cząsteczka uszkodzenia nerek-1 (KIM-1), lipokalina związana z żelatynazą neutrofili (NAGL) i białko wiążące retinol w moczu (RBP) itp.

4) Markery uszkodzenia serca: cTnT, MYO, kinaza kreatynowa-MB(CK-MB) i mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP).
po 6 miesiącach od zatrucia parakwatem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo CVVH w leczeniu pacjentów
Ramy czasowe: po 2 tygodniach od zatrucia parakwatem

Bezpieczeństwo i tolerancję oceniono w następujący sposób.

  1. Zmiany skurczowego ciśnienia krwi i średniego ciśnienia tętniczego w stosunku do wartości wyjściowych podczas zabiegu CVVH.
  2. Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi, takimi jak krwawienie, niewydolność oddechowa, niedociśnienie, wstrząs, zakrzepica, zatorowość płucna i śmierć.
po 2 tygodniach od zatrucia parakwatem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ai Peng

Śledczy

  • Główny śledczy: Ai Peng, Ph.D., M.D., Shanghai 10th People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20120830
  • 8117192 (Inny numer grantu/finansowania: NSFC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CVVH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj