Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CVVH:n rooli potilailla, joilla on akuutti paraquat-myrkytys (PQ)

lauantai 11. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Ai Peng

Jatkuvan laskimonsisäisen hemofiltraation tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on vakava akuutti parakvattimyrkytys

Paraquat-myrkytykselle on ominaista useiden elinten vajaatoiminta ja keuhkofibroosi, johon liittyy hengitysvajaus. Kertyvä näyttö viittaa siihen, että jatkuvalla laskimolaskimon hemofiltraatiolla (CVVH) oli hyödyllinen rooli useiden elinten toimintahäiriöiden hoidossa. Tutkijat olettivat, että CVVH saattaa palauttaa useiden elinten toiminnan ja vähentää parakvattimyrkytysten korkeaa kuolleisuutta. Sen vahvistamiseksi suoritettaisiin prospektiivinen kliininen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parakvattia (1,1'-dimetyyli-4,4'-bipyridyliumdikloridi) käytetään laajalti rikkakasvien torjunta-aineena. Paraquatin vahingossa tai tarkoituksella nauttiminen on yleistä monissa kehitysmaissa, kuten Kiinassa, Sri Lankassa ja Koreassa, koska se on helposti saatavilla. Paraquatin korkea kuolleisuus johtuu sen korkeasta myrkyllisyydestä ja tehokkaiden hoitojen puutteesta. Siten paraquat-myrkytyksestä tulee yksi suurimmista lääketieteellisistä ongelmista kehitysmaissa.

Paraquat-myrkytys on myös yksi tärkeimmistä kuolinsyistä akuutin myrkytyksen saaneiden nuorten potilaiden keskuudessa Kiinassa. Sille on ominaista useiden elinten vajaatoiminta ja keuhkofibroosi, johon liittyy hengitysvajaus. Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että jatkuvalla venovenous hemofiltraatiolla (CVVH) oli suuri hyödyllinen rooli useiden elinten toimintahäiriöiden hoidossa. Oletimme, että CVVH saattaa vähentää parakvatimyrkytyksen korkeaa kuolleisuutta palauttamalla monielimen toiminnan, kuten akuutin maksavaurion, akuutin munuaisvaurion, akuutin keuhkovaurion ja akuutin haimavaurion. Odotamme rekisteröivämme 100 potilasta sairaalastamme viikon sisällä parakvatin oraalisen nauttimisen jälkeen. Kaikki potilaat jaettiin ryhmään 1 ja ryhmään 2. Ryhmää 1 hoidettiin standardoidulla hoito-ohjelmalla, johon sisältyi mahahuuhtelu, hätä hemoperfuusio ja lääkkeet. Ryhmä 2 hyväksyttiin standardoidulla hoidolla plus CVVH:lla. Tämän prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida CVVH:n turvallisuutta ja tehoa parakvattimyrkytyspotilaiden hoidossa. Näiden kahden ryhmän eloonjäämisprosenttia, kliinisiä ilmenemismuotoja ja kliinisiä parametreja verrattiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
        • The division of nephrolgoy, Shanghai 10th people's hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
        • The division of nephrology, Shanghai 10th people's hosptial

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti parakvatimyrkytys

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien tähän tutkimukseen värvättyjen potilaiden tulee täyttää seuraavat vaatimukset:

    1. paraquat-altistuksen historia
    2. kaikkien potilaiden, jotka saapuivat sairaalaan viikon sisällä parakvatin nauttimisesta, virtsan tai plasman pitoisuus oli yli 0,1 mg/l.
    3. Potilaat, joiden väri oli vaaleansininen, laivastonsininen tai tummansininen virtsan ditioniittitesteissä viikon sisällä PQ:n nauttimisesta, luokiteltiin PQ-myrkytyksiksi ja heidät sisällytettiin tähän tutkimukseen.

    4. potilaat, joilla on akuutti elimen toimintahäiriö, kuten akuutti munuaisvaurio, maksavaurio tai haimavaurio.

      Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joille tehtiin värittömän virtsan PQ-testit, jotka saapuivat mihin tahansa sairaalaan yli 24 tuntia myrkytyksen jälkeen, jotka eivät olleet nauttineet PQ:ta tai muita lääkemyrkytyksiä, jotka olivat alle 14-vuotiaita tai yli 70-vuotiaita tai jotka olivat olleet mukana kaikki aikaisemmat kontrollitutkimukset jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
jatkuva venovenoosinen hemofiltraatio
Jatkuva laskimoiden hemofiltraatio (CVVH): veren pääsy saavutettiin asettamalla kaksoisluumenkatetri reisiluun tai sisäiseen kaulalaskimoon. Jatkuva diffuusinen liuenneen aineen kuljetus saavutetaan infusoimalla dialyysinestettä, joka kulkee vastavirtaan veren kanssa ultrasuodatusnopeudella 35 ml/h/kg.
Menettely: CVVH
Ultrasuodatus nopeudella 35 ml/h/kg
Muut nimet:
  • jatkuva munuaiskorvaushoito (CRRT)
  • jatkuva verenpuhdistus (CBP)
Standardoidut hoito-ohjelmat
Standardoidut hoito-ohjelmat sisälsivät imeytymisen vähentämisen, eliminaation nopeuttamisen ja komplikaatioiden ehkäisyn parakvattimyrkytyspotilailla.
Menettely: CVVH
Ultrasuodatus nopeudella 35 ml/h/kg
Muut nimet:
  • jatkuva munuaiskorvaushoito (CRRT)
  • jatkuva verenpuhdistus (CBP)
Menettely: Standardoidut hoito-ohjelmat

Standardoidut hoito-ohjelmat sisälsivät seuraavat:

  1. Riisu kaikki saastuneet vaatteet
  2. Mahahuuhtelu
  3. Saat aktiivihiiltä mahdollisimman nopeasti
  4. Hemoperfuusio aktiivihiilellä (160g)
  5. Immunosuppressio metyyliprednisolonilla
  6. Antioksidantit (glutationi, 1.2 gramma iv kahdesti päivässä)
  7. Tukevaa hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua parakvattimyrkytyksestä

CVVH-hoidon tehokkuus arvioitiin seuraavilla mittauksilla:

  1. Kuolleisuus: verrattiin standardoidun hoidon ja CVVH-hoidon eroa.
  2. Paraquat-myrkytyksessä mukana olevien elinten, kuten keuhkojen, munuaisten, maksan ja sydämen, lukumäärä.
  3. Elinvaurioiden aste
  4. Keuhkojen CT-skannaus
  5. Biomarkkerit:

1) Oksidatiivinen stressi: veren superoksididismutaasi (SOD), malondialdehydi (MDA), superoksididismutaasi (SOD) ja katalaasi (CAT).

2) Proinflammatoriset tekijät: interleukiinit (IL-2, IL-6, IL-8 ja IL-10) 3) Munuaisten toiminta: seerumin kystatiini C ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ja N-asetyyli-β-(D)- glukosaminidaasiaktiivisuus (NAG), munuaisvauriomolekyyli-1 (KIM-1), neutrofiilien gelatinaaseihin liittyvä lipokaliini (NAGL) ja virtsan retinolia sitova proteiini (RBP) jne.

4) Sydänvauriomarkkerit: cTnT, MYO, kreatiinikinaasi-MB (CK-MB) ja aivojen natriureettinen peptidi (BNP).
6 kuukauden kuluttua parakvattimyrkytyksestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CVVH:n turvallisuus potilaiden hoidossa
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua parakvattimyrkytyksestä

Turvallisuus ja siedettävyys arvioitiin seuraavasti.

  1. Systolisen verenpaineen ja keskimääräisen valtimopaineen muutokset lähtötilanteesta CVVH-hoidon aikana.
  2. Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia, kuten verenvuoto, hengitysvajaus, hypotensio, sokki, tromboosi, keuhkoembolia ja kuolema.
2 viikon kuluttua parakvattimyrkytyksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ai Peng

Tutkijat

  • Päätutkija: Ai Peng, Ph.D., M.D., Shanghai 10th People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20120830
  • 8117192 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NSFC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CVVH

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa