急性パラコート中毒患者における CVVH の役割 (PQ)
重度の急性パラコート中毒患者における連続静脈静脈血液ろ過の有効性と安全性
調査の概要
詳細な説明
パラコート (1,1'-ジメチル-4,4'-ビピリジリウム ジクロリド) は、除草剤として広く使用されています。 パラコートの偶発的または意図的な摂取は、簡単に入手できるため、中国、スリランカ、韓国などの多くの発展途上国で一般的です. パラコートの死亡率が高いのは、毒性が高く、有効な治療法がないためです。 このように、パラコート中毒は、発展途上国における主要な医療問題の1つになっています。
パラコート中毒は、中国の急性中毒の若い患者の主な死因の 1 つでもあります。 多臓器不全と呼吸不全を伴う肺線維症が特徴です。 継続的な静脈血液濾過（CVVH）が多臓器不全の治療において非常に有益な役割を果たしていることを示唆する証拠が増えています。 CVVH は、急性肝障害、急性腎障害、急性肺障害、急性膵臓障害などの多臓器機能を回復することにより、パラコート中毒の高い死亡率を低下させる可能性があるという仮説を立てました。 パラコートの経口摂取後 1 週間以内に当院から 100 人の患者を登録する予定です。 すべての患者は、グループ 1 とグループ 2 に分けられました。グループ 1 は、胃洗浄、緊急血液灌流、および薬物を含む標準化された治療レジメンで治療されました。 グループ 2 は、標準化された治療と CVVH で受け入れられました。 この前向き臨床研究の目的は、パラコート中毒患者の治療における CVVH の安全性と有効性を評価することでした。 これら 2 つのグループ間の生存率、臨床症状、および臨床パラメーターを比較しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200072
- The division of nephrolgoy, Shanghai 10th people's hospital
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Shanghai、Shanghai、中国、200072
- The division of nephrology, Shanghai 10th people's hosptial
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
この研究で採用されたすべての患者は、次の要件を満たす必要があります。
- パラコートへの暴露歴
- パラコート摂取後 1 週間以内に当院に到着したすべての患者の尿または血漿中の濃度は 0.1 mg/L 以上でした。
- PQ 摂取後 1 週間以内の尿中亜ジチオン酸塩試験で水色、紺色、または濃い青色の患者は、PQ 中毒を有すると分類され、この研究に含まれました。
急性腎障害、肝障害、膵臓障害などの急性臓器障害のある患者。
除外基準:
無色の尿 PQ 検査を受けた患者、中毒から 24 時間以上経過して病院に到着した患者、PQ を経口摂取したことも他の薬物中毒もなかった患者、14 歳未満または 70 歳以上の患者、または以前の対照試験は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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連続静脈血液濾過
連続静脈血液濾過（CVVH）：大腿静脈または内頸静脈にダブルルーメンカテーテルを配置することにより、血液アクセスが達成されました。
35 ml/h/Kg の限外濾過速度で血液に対して逆流する透析液を注入することにより、連続的な拡散性溶質輸送が達成されます。
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35ml/h/Kgでの限外濾過
他の名前：
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標準化された治療レジメン
標準化された治療レジメンには、パラコート中毒患者の吸収を減らし、排泄を促進し、合併症を予防することが含まれています。
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35ml/h/Kgでの限外濾過
他の名前：
標準化された治療レジメンには、以下が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効能
時間枠：パラコート中毒の6ヶ月後
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CVVH 治療の有効性は、次の測定によって評価されました。
1)酸化ストレス：血中スーパーオキシドジスムターゼ(SOD)、マロンジアルデヒド(MDA)、スーパーオキシドジスムターゼ(SOD)、カタラーゼ(CAT)。 2)炎症誘発性因子：インターロイキン(IL-2、IL-6、IL-8、IL-10) 3)腎機能：血清シスタチンC、推定糸球体濾過率(eGFR)、N-アセチル-β-(D)-グルコサミニダーゼ活性（NAG）、腎臓損傷分子-1（KIM-1）、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（NAGL）、尿中レチノール結合タンパク質（RBP）など 4)心臓障害マーカー: cTnT、MYO、クレアチンキナーゼ-MB(CK-MB)、脳ナトリウム利尿ペプチド(BNP)。 |
パラコート中毒の6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の治療における CVVH の安全性
時間枠：パラコート中毒の2週間後
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安全性と忍容性は、次のように評価されました。
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パラコート中毒の2週間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ai Peng, Ph.D., M.D.、Shanghai 10th People's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CVVHの臨床試験
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Children's Hospital of Fudan UniversityShandong Provincial Hospital; First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University; Children... と他の協力者まだ募集していません
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CytoSorbents, IncSan Antonio Military Medical Center (SAMMC), US Army Institute of Surgical Research-Burn Center引きこもった
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Medical University Innsbruck完了急性腎障害 | 重症 | 腎代替療法 | 継続的な腎代替療法 | 連続静脈-静脈血液濾過 | 交換液 | フォキシリウム | ビフォジル | 抗凝固療法 | 局所クエン酸抗凝固療法オーストリア
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGambro Industries, MEYZIEU, France; Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France完了