Papel de CVVH en pacientes con intoxicación aguda por paraquat (PQ)
Eficacia y seguridad de la hemofiltración venovenosa continua en pacientes con intoxicación aguda grave por paraquat
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El paraquat (dicloruro de 1,1'-dimetil-4,4'-bipiridilio) se usa mucho como herbicida. La ingestión accidental o intencional de paraquat es común en muchos países en desarrollo como China, Sri Lanka y Corea debido a su fácil acceso. La alta tasa de mortalidad del paraquat se debe a su alta toxicidad y la falta de tratamientos efectivos. Por lo tanto, la intoxicación por paraquat se convierte en uno de los principales problemas médicos en los países en desarrollo.
La intoxicación por paraquat es también una de las principales causas de muerte entre los pacientes jóvenes con intoxicación aguda en China. Se caracteriza por insuficiencia multiorgánica y fibrosis pulmonar con insuficiencia respiratoria. Un creciente cuerpo de evidencia sugirió que la hemofiltración venovenosa continua (CVVH) tenía un papel muy beneficioso en el tratamiento de disfunciones de múltiples órganos. Presumimos que CVVH podría reducir la alta tasa de mortalidad del envenenamiento por paraquat a través de la restauración de la función multiorgánica, como lesión hepática aguda, lesión renal aguda, lesión pulmonar aguda y lesión pancreática aguda. Esperamos inscribir a 100 pacientes de nuestro hospital dentro de 1 semana después de la ingesta oral de paraquat. Todos los pacientes se dividieron en el Grupo 1 y el Grupo 2. El Grupo 1 se trató con un régimen terapéutico estandarizado que incluía lavado de estómago, hemoperfusión de emergencia y medicamentos. Se aceptó el grupo 2 con tratamiento estandarizado más CVVH. El objetivo de este estudio clínico prospectivo fue evaluar la seguridad y eficacia de CVVH para el tratamiento de pacientes con intoxicación por paraquat. Se compararon la tasa de supervivencia, las manifestaciones clínicas y los parámetros clínicos entre estos dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
- The division of nephrolgoy, Shanghai 10th people's hospital
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
- The division of nephrology, Shanghai 10th people's hosptial
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes reclutados en este estudio deben cumplir con los siguientes requisitos:
- antecedentes de exposición al paraquat
- la concentración en orina o plasma de todos los pacientes que llegaron a nuestro hospital dentro de la primera semana de la ingestión de paraquat fue superior a 0,1 mg/l.
- Los pacientes con un color azul claro, azul marino o azul oscuro en las pruebas de ditionito en orina dentro de la semana posterior a la ingestión de PQ se clasificaron como intoxicados por PQ y se incluyeron en este estudio.
pacientes con disfunción orgánica aguda como daño renal agudo, daño hepático o daño pancreático.
Criterio de exclusión:
Pacientes que presentaron pruebas de PQ en orina incolora, que llegaron a cualquier hospital más de 24 h después de la intoxicación, que no habían ingerido PQ por vía oral ni ninguna otra intoxicación por drogas, que eran menores de 14 años o mayores de 70 años, o que habían sido incluidos en se excluyeron todos los ensayos de control anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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hemofiltración venovenosa continua
Hemofiltración venovenosa continua (CVVH): el acceso a la sangre se logró mediante la colocación de un catéter de doble luz en la vena femoral o yugular interna.
El transporte difusivo continuo de solutos se logra mediante la infusión de un líquido de diálisis que corre a contracorriente de la sangre a una tasa de ultrafiltración de 35 ml/h/Kg.
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Ultrafiltración a 35ml/h/Kg
Otros nombres:
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Regímenes de terapia estandarizados
Los regímenes de terapia estandarizados incluyeron reducir la absorción, acelerar la eliminación y prevenir las complicaciones en pacientes con envenenamiento por paraquat.
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Ultrafiltración a 35ml/h/Kg
Otros nombres:
Los regímenes de terapia estandarizados incluyeron lo siguiente:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia
Periodo de tiempo: a los 6 meses después de la intoxicación por paraquat
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La eficacia del tratamiento CVVH se evaluó mediante las siguientes medidas:
1) Estrés oxidativo: superóxido dismutasa (SOD) en sangre, malondialdehído (MDA), superóxido dismutasa (SOD) y catalasa (CAT). 2) Factores proinflamatorios: interleucinas (IL-2, IL-6, IL-8 e IL-10) 3) Función renal: cistatina C sérica y tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) y N-acetil-β-(D)- actividad de glucosaminidasa (NAG), molécula de daño renal-1 (KIM-1), lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NAGL) y proteína de unión al retinol urinario (RBP), etc. 4) Marcadores de daño cardíaco: cTnT, MYO, creatina quinasa-MB (CK-MB) y péptido natriurético cerebral (BNP). |
a los 6 meses después de la intoxicación por paraquat
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad de CVVH para el tratamiento de pacientes
Periodo de tiempo: a las 2 semanas después de la intoxicación por paraquat
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La seguridad y la tolerabilidad se evaluaron de la siguiente manera.
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a las 2 semanas después de la intoxicación por paraquat
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ai Peng, Ph.D., M.D., Shanghai 10th People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20120830
- 8117192 (Otro número de subvención/financiamiento: NSFC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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