신바이오틱이 인간 장내 미생물 구성과 단쇄 및 분지쇄 지방산 생산에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2012년 10월 29일 업데이트: Gabriella C. van Zanten, University of Copenhagen
이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 통제, 교차, 단일 센터, 건강한 지원자에 대한 14주 임상 시험입니다.
2주간의 준비 기간 후 피험자를 무작위로 분류하여 21일 동안 신바이오틱 또는 위약으로 치료한 후 두 번째 치료 기간 전에 3주간의 휴약 기간을 거친 후 또 다른 휴약 기간을 가졌습니다. .
자원봉사자들은 각 기간 동안 전반적인 건강과 복지, 배변 빈도와 점조도, 위장 증상에 대한 설문지를 작성했습니다.
피험자들은 세 번의 치료 기간 전후에 미생물 및 미생물 대사 산물을 조사하기 위해 배설물 샘플을 수집하도록 요청 받았습니다.
연구의 주요 목적은 배설물의 부티레이트 농도를 황갈색으로 증가시키는 것입니다.
2차 목표는 미생물군 구성 및 단쇄 지방산의 변화입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Frederiksberg C, 덴마크, 1958
- Department of Food Science, Food Microbiology, Faculty of Science, University of Copenhagen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 임상시험 3개월 전에 항생제를 사용하지 않은 18-50세 사이의 건강한 개인
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제외 기준:
- 만성 질환
- 정기적인 약물 섭취(피임약 제외)
- 폐경기 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 말토덱스트린
'락토바실러스 아시도필러스 NCFM과 셀로비오스의 조합', 향낭, 5g/일
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활성 비교기: 신바이오틱
'Lactobacillus acidophilus NCFM과 셀로비오스의 조합', 향낭, 5g/일 + 10e9 CFU
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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분변 부티레이트 농도 증가
기간: 12주(2x 3주 개입 기간 이후 각각 3주 휴약 기간, 각 기간 종료 시 샘플링)
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12주(2x 3주 개입 기간 이후 각각 3주 휴약 기간, 각 기간 종료 시 샘플링)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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미생물 구성의 변화
기간: 12주(2x 3주 개입 기간 이후 각각 3주 휴약 기간, 각 기간 종료 시 샘플링)
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12주(2x 3주 개입 기간 이후 각각 3주 휴약 기간, 각 기간 종료 시 샘플링)
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단쇄 지방산의 변화
기간: 12주(2x 3주 개입 기간 이후 각각 3주 휴약 기간, 각 기간 종료 시 샘플링)
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12주(2x 3주 개입 기간 이후 각각 3주 휴약 기간, 각 기간 종료 시 샘플링)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gabriella C. van Zanten, PhD student, Department of Food Science, Food Microbiology, Faculty of Science, University of Copenhagen, Denmark
- 수석 연구원: Gabriella C van Zanten, PhD student, Department of Food Science, Food Microbiology, Faculty of Science, University of Copenhagen, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DK-H-4-2010-137
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