수술 후 통증에 대한 아세트아미노펜의 효능
아데노이드 절제술 유무에 관계없이 편도선 절제술 후 통증 조절을 위한 IV 대 아세트아미노펜의 경구 투여의 효능
연구 개요
상세 설명
아데노이드 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 편도선 절제술은 소아 및 청소년에서 일반적인 수술 절차입니다. 일반적으로 재발성 편도선염이나 기도 폐쇄 증상에 시행되는 이 시술은 상당한 수술 후 통증을 유발할 수 있습니다. 일반적인 진통 기술에는 경구용 아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs), 예를 들어 입으로 먹는 이부프로펜(PO) 또는 케토로락 정맥 주사(IV), 마약 등이 있습니다. 아세트아미노펜은 통증과 수술 후 아편유사제 요구량을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그 투여는 경구, 직장 또는 정맥 주사일 수 있다. NSAID는 통증 조절에 효과적이지만 출혈 위험을 증가시키고 지혈을 방해하는 것으로 나타났습니다. 마약은 통증 조절에 효과적이지만 메스꺼움과 구토의 위험을 증가시킵니다. 그들은 또한 호흡 억제를 일으킬 가능성이 있습니다.
IV 아세트아미노펜(OFIRMEV)은 경증에서 중등도의 통증 관리 및 중증 통증에 대한 오피오이드의 보조제로 사용됩니다. 여러 연구에서 IV 아세트아미노펜 대 위약 및/또는 활성 대조군(메페리딘, 직장 아세트아미노펜(PR), 트라마돌)의 효능을 조사했습니다. IV 아세트아미노펜은 통증 조절에 위약보다 우수한 것으로 나타났습니다. 서로 다른 경로(PO vs IV vs PR)로 아세트아미노펜을 투여했을 때 아세트아미노펜의 최고 혈장 및 뇌척수액(CSF) 농도에 관한 데이터가 있지만 어린이의 편도선 절제술 후 통증 조절을 위한 경구 투여와 IV 투여의 효능을 비교한 데이터는 없습니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Beaumont Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 5-13세 어린이
- 수술 절차: 아데노이드 절제술을 동반하거나 동반하지 않는 편도선 절제술
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 분류 1 및 2(전신 질환이 없거나 잘 조절되는 경미한 전신 질환이 있는 환자, 예: 가벼운 천식)
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
- 알려진 유전적 이상
- 알려진 간염
- PI의 의견에 따라 연구 참여를 권장하지 않거나 통증 평가를 손상시키는 기타 신체적, 정신적 또는 의학적 상태가 있는 아동
- 수술 전 24시간 이내에 진통제를 복용한 소아
- 동시 연구 등록
- 임산부*
- 학생/연수생/직원*
- 정신 장애/인지 장애*
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
IV 아세트아미노펜 15mg/kg(최대 1000mg)을 수술 중 15분 동안 주입합니다.
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수술실에 IV 배치 후 15분 동안 IV 아세트아미노펜 15mg/kg(최대 1000mg) 주입.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
PO 아세트아미노펜 엘릭서 15mg/kg(최대 1000mg)을 수술 전 부위 마취 유도 약 90분(+/- 30분) 전에 투여합니다.
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PO 아세트아미노펜 엘릭서 15mg/kg(최대 1000mg)을 수술 전 부위 마취 유도 약 90분(+/- 30분) 전에 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종합 진통제
기간: PACU 입원 시간부터 수술 후 24시간까지.
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수술 후 처음 24시간 동안 기록된 모든 진통제는 mg 모르핀 등가물입니다.
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PACU 입원 시간부터 수술 후 24시간까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLACC: Face, Legs, Activity, Cry & Consolability(FLACC) 통증 평가 점수
기간: PACU에 입학할 때.
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FLACC: Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability Pain Assessment Scale(FLACC), 5개 항목의 3점 척도로 5가지 통증 행동을 각각 0 - 2의 척도에서 측정하여 총점으로 합산합니다. of 0 - 10. 임상적 판단은 통증을 해석하는 데 사용됩니다.
FLACC 점수가 높을수록 통증 점수가 높아집니다(0=통증을 나타내는 행동 없음 및 10=심각한 통증을 나타내는 5가지 행동).
이 척도는 PACU에 입원할 때 맹검 수술 후 마취 치료실(PACU) 공인 간호사(RN)가 평가했습니다.
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PACU에 입학할 때.
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수술 후 구토의 발생률
기간: PACU 입원부터 퇴원 후 24시간까지. 등록이 종료되면 이 조치는 모든 참가자에 대해 평가됩니다.
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수술 후 구토가 한 번 이상 발생한 피험자의 백분율
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PACU 입원부터 퇴원 후 24시간까지. 등록이 종료되면 이 조치는 모든 참가자에 대해 평가됩니다.
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통증 조절에 대한 부모의 만족.
기간: 퇴원 후 24시간.
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통증 조절에 대한 부모의 만족도는 10점 리커트 척도(1=매우 불만족, 10=매우 만족)로 측정되었습니다.
퇴원 후 24시간 동안 부모에게 전화 통화를 통해 수집된 데이터.
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퇴원 후 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kaveh Aslani, MD, William Beaumont Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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