바늘 흡인을 사용한 기관지내 초음파 기관지관지 바늘 흡인 대 흡인 없음
기관지내초음파 기관지내 침흡인술과 무흡인술의 세포학적 정확도 비교
연구 개요
상세 설명
EBUS 절차로 알려진 Endobronchial 초음파 유도 transbronchial 바늘 흡인은 기관지경 검사를 사용하여 흉부 병변을 샘플링하기 위해 수행되는 위험도가 낮은 절차입니다. 바늘을 기관지경으로 통과시켜 흉부 병변을 생검합니다. 모든 병변은 일반적으로 3~7회 생검됩니다. 대부분의 경우 조사관은 생검을 위해 병변에 삽입된 바늘에 음압 주사기를 적용합니다. 어떤 경우에는 수사관이 부정적인 압력을 가하지 않습니다. 주사기 흡입을 적용하거나 흡입하지 않는 것 중 어느 것이 더 나은지 평가하는 연구는 없습니다.
우리 연구에서 연구자들은 흡인 유무에 관계없이 생검을 할 계획입니다. 그런 다음 병리학 샘플은 진단을 내리는 데 있어 세포학적 차이에 대해 평가됩니다. 흉부 생검을 위해 EBUS 시술을 받는 모든 환자가 자격이 있습니다. 모든 병변은 흡입 유무에 관계없이 바늘로 적어도 두 번 생검됩니다. 생검 샘플은 조사관이 주사기 흡입을 적용한 그룹 A와 주사기 흡입을 적용하지 않은 그룹 B로 나뉩니다. EBUS 절차 자체의 위험 외에 환자에게 위험은 없습니다. 조사관은 EBUS 절차를 위해 제시된 모든 환자에 대해 일반적인 치료 표준에서 추가 개입을 수행하지 않습니다. 기본적으로 연구자는 병리학적 비교를 위해 흡인 병리 샘플과 비흡인 병리 샘플을 A와 B로 그룹화합니다.
결과: 26명의 참가자 중 환자 중 한 명(3.8%)은 두 방법을 모두 사용하여 적절한 조직이 없었습니다. 1명의 환자(3.8%)는 흡입을 사용하여 적절한 조직을 가지고 있었지만 흡입을 사용하지 않는 경우 적절한 조직이 없었습니다. 24명의 환자는 두 방법을 모두 사용하여 적절한 조직을 가졌다(92.3%, p=1.00). 두 가지 방법을 모두 사용하여 적절한 조직을 가진 24명의 환자 중 14명(58.3%)은 양성 병리를 보였고 10명(41.7%)은 두 가지 방법을 모두 사용하여 악성 병리를 보였다(p=1.00). 흡입이 황금 방법이라는 점을 고려하면 흡입하지 않는 경우의 민감도와 특이도는 100%였습니다. 샘플링된 32개 부위 중 한 부위(3.1%)는 두 방법을 모두 사용하여 적절한 조직이 없었습니다. 한 곳(3.1%)에는 흡입을 사용하는 적절한 조직이 있었지만 흡입을 사용하지 않는 적절한 조직은 없었습니다. 30개 부위는 두 가지 방법을 모두 사용하여 조직이 적절했습니다(93.8%, p= 1.00). 두 가지 방법을 모두 사용하여 적절한 조직이 있는 30개 부위 중 17개(56.7%) 두 가지 방법을 모두 사용한 양성 병리학; 12 (40.0%) 두 가지 방법을 모두 사용하여 악성 병리를 가졌습니다. 그리고 1개소(3.3%)는 흡인을 사용하는 경우 악성 병리를 보였으나 흡입을 사용하지 않는 경우 양성 병리를 보였다(p=1.00). 흡인을 황금 방법으로 생각하면 무흡인의 민감도는 92.3%, 특이도는 100%였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Staten Island, New York, 미국, 10305
- Staten Island University Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 종격동 종괴 또는 림프절을 샘플링하기 위해 기관지내 초음파 기관지 흡인을 받을 예정인 모든 성인 피험자.
제외 기준:
- 어떤 이유로든 EBUS 절차를 완료할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기관지내초음파
EBUS-TBNA는 종격동 림프절 및 기관지주위 병변의 정확한 샘플링을 가능하게 하는 절차입니다.
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샘플은 비교를 위해 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 A는 바늘 흡입을 위해 음압 주사기를 적용하는 샘플 그룹입니다.
그룹 B는 바늘 삽입 후 흡입이 적용되지 않는 곳입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 수율
기간: 3 일
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효과적인 진단 기술의 척도로서 세포학적 진단을 받은 환자의 수.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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샘플 적합성
기간: 3 일
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효과적인 진단 기술의 척도로서 적절한 세포학적 물질.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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