주요 유두 종양의 ESP 후 예방적 췌관 스텐트 배치; 전향적 무작위 연구 (PDS)
십이지장 주요유두종양의 내시경 올가미 유두절제술 후 예방적 췌관 스텐트 삽입; 전향적, 무작위, 통제 연구
내시경적 올가미 유두절제술(ESP)은 십이지장 주요 유두의 양성 종양에 대한 효과적인 치료법입니다. 그러나 ESP 후 췌장염은 가장 흔하고 심각한 합병증입니다. 한 전향적 무작위 대조 시험에서 췌관 스텐트 배치가 ESP 후 췌장염을 감소시키는 것으로 나타났기 때문에 대부분의 의사들은 EPS 후 췌관 스텐트를 배치하려고 시도했습니다.
이 전향적, 무작위, 다기관 시험의 목적은 예방적 췌관 스텐트 삽입을 한 환자와 하지 않은 환자의 ESP 후 췌장염 비율을 비교하는 것입니다. ESP 시술을 받은 연속 환자는 내시경 올가미 유두절제술 후 췌관 스텐트 설치군(스텐트군) 또는 췌관 스텐트를 설치하지 않은 군(스텐트 없음군)으로 무작위 배정되었다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul
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Yongsan-gu, Seoul, 대한민국, 140-743
- Institute for Digestive Research, Digestive Disease center, Department of Internal Medicine, Soonchunhyang University College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 20~80세, 조직병리학적으로 입증된 팽대부 선종
제외 기준:
- 변연이 불규칙하고 궤양이 있으며 자발적이거나 쉽게 출혈하는 악성 종양을 나타내는 병변.
- ERCP, EUS 또는 IDUS에서 PD 또는 BD로의 광범위한 병변.
- 종양 크기 > 4cm
- 출혈 경향
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
내시경 올가미 유두절제술(ESP)은 진단용 또는 치료용 십이지장경(JF-240, TJF-240, JF-260, TJF-260; Olympus Optical Co, Ltd, Tokyo, Japan)을 사용하여 시행하였다. 절제 직후 췌관 스텐트를 삽입하였다. |
진단용 또는 치료용 십이지장경을 이용하여 내시경 올가미 유두절제술(ESP)을 시행하였다.
절제 직후 췌관 스텐트를 삽입했거나 삽입하지 않았습니다.
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활성 비교기: 그룹 B
내시경 올가미 유두절제술(ESP)은 진단용 또는 치료용 십이지장경(JF-240, TJF-240, JF-260, TJF-260; Olympus Optical Co, Ltd, Tokyo, Japan)을 사용하여 시행하였다. 절제 직후 췌관 스텐트를 삽입하지 않았습니다. |
진단용 또는 치료용 십이지장경을 이용하여 내시경 올가미 유두절제술(ESP)을 시행하였다.
절제 직후 췌관 스텐트를 삽입했거나 삽입하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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십이지장 주요유두종양의 내시경적 올가미유두절제술 후 예방적 췌관 스텐트 설치; 전향적, 무작위, 통제 연구
기간: 2012년 10월 1일 이후(최대 2년)
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ESP 후 췌장염 및 고아밀라제혈증의 발생률
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2012년 10월 1일 이후(최대 2년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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십이지장 주요유두종양의 내시경적 올가미유두절제술 후 예방적 췌관 스텐트 설치; 전향적, 무작위, 통제 연구
기간: 2012년 10월 1일 이후(최대 2년)
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ESP 후 췌장염, 고아밀라제혈증 및 ESP 후 췌장염 위험 인자의 발생률을 그룹 간에 비교했습니다.
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2012년 10월 1일 이후(최대 2년)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sang-Woo Cha, PhD, Institute for Digestive Research, Digestive Disease Center, Department of Internal Medicine, Soonchunhyang University College of Medicine, Seoul, Korea.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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