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암 환자의 우울증 감소를 위한 인지 치료

2015년 6월 2일 업데이트: Barbara Andersen, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

암환자의 우울증에 대한 인지치료의 고찰.

이 연구의 목적은 모든 유형의 암에 걸린 사람들의 우울증 치료에 대해 알아보는 것입니다. 인지 치료(CT)는 환자의 생각과 행동을 대상으로 하여 우울 증상을 개선하는 데 도움이 됩니다. 우울한 사람들은 더 부정적이거나 비관적인 생각을 하는 경향이 있습니다. CT는 사람들이 생각의 정확성을 평가하는 데 도움이 됩니다. 환자가 보다 균형 잡힌 견해를 갖도록 격려함으로써 우울증 증상이 호전되기 시작합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 주요 우울증이 있는 암 환자/생존자를 위한 생물 행동/인지 요법의 효능을 결정합니다.

II. 우울 증상 감소와 삶의 질 향상 사이의 공변량을 테스트합니다.

개요:

환자는 점진적 근육 이완 훈련, 행동 활성화, 대처 전략으로 정보 찾기, 사회적 지원 강화, 인지 재평가, 단호한 의사소통, 우울한 핵심 신념 변경, 유지를 위한 목표 설정 및 계획, 주 1회 1시간 동안 유지를 포함하는 인지 행동 치료를 받습니다. 12-20주 세션, 4-6주 격주 세션, 2-3개월 월간 세션으로 총 16-26 세션.

연구 치료 완료 후 환자는 3, 6, 12개월에 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 침습성 암의 사전 진단, 모든 부위, 모든 단계, 진단 이후 모든 시점 비악성(기저 세포) 또는 낮은 악성 가능성(예: 제자리 자궁경부) 암의 병력은 이 기준을 충족하지 않습니다.
  • 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 4판(DSM-IV) 기준(미국 정신과 협회, 2000)에 따른 주요 우울 장애(MDD)의 진단
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이

제외 기준:

  • 양극성 정동 장애 또는 정신병의 병력
  • 현재 축 I 장애(예: 강박 장애, 특정 공포증) 임상 증상의 주요 측면을 구성하고 제공되는 것 이외의 치료가 필요한 경우 MDD 이외
  • 지난 6개월 동안 물질 의존의 병력
  • 비정상적인 지적 잠재력(지능 지수[IQ] 80 미만)
  • 외래 치료를 배제하기에 충분한 현재의 자살 위험
  • 진행성 신경학적 또는 관련 상태/진단
  • 보행 불가
  • 기대 수명이 60일 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지 요법(인지 행동 요법)
점진적 근육 이완 훈련, 행동 활성화, 대처 전략으로 정보 찾기, 사회적 지지 강화, 인지 재평가, 단호한 의사소통, 우울한 핵심 신념 변화, 유지를 위한 목표 설정 및 계획, 매주 1회 세션에서 1시간 동안 유지 관리로 구성된 인지 행동 치료 12~20주, 격주로 4~6주, 월간으로 2~3개월 총 16~26회.
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 상담 개입
인지 행동 치료 받기
다른 이름들:
  • 상담 및 커뮤니케이션 연구
행동: 행동 개입
인지 행동 치료 받기
다른 이름들:
  • 행동 조절 요법
  • 행동치료
  • 행동 수정
  • 행동 요법
  • 행동 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM-IV(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 사용한 정신과 진단
기간: 최대 12개월
기분 장애, 불안 장애 및 물질 사용 장애에 대한 모듈만 사용됩니다. GAF(Global Assessment of Functioning) 척도는 SCID 인터뷰의 일부로 포함됩니다. 종단 면담 후속 평가(LIFE)는 심리사회적, 진단 및 치료 정보를 평가하는 데 사용됩니다. 알파 레벨은 0.05, 베타는 0.20으로 설정됩니다. 모든 결과 측정에 대해 95% 신뢰 구간을 얻습니다.
최대 12개월
우울 증상 중증도의 척도로서 우울증에 대한 해밀턴 등급 척도(HRSC)
기간: 최대 12개월
수정된 17개 항목의 HRSD 인터뷰는 응답과 행동을 모두 코딩합니다. 우울 증상의 완전관해는 7점 이하, 부분관해는 8~12점, 13점 이상은 완치되지 않은 상태를 의미한다. 알파 레벨은 0.05, 베타는 0.20으로 설정됩니다. 모든 결과 측정에 대해 95% 신뢰 구간을 얻습니다.
최대 12개월
Beck Depression Inventory - 우울증 증상의 중증도를 평가하는 데 사용되는 2판(BDI-II)
기간: 최대 12개월
BDI-II는 21개 항목의 자가 보고 도구입니다. 응답자들은 각 항목을 0~3점 척도로 평가하여 지난 주 동안 자신의 감정을 설명합니다. 따라서 가능한 점수는 0(최소 우울증)에서 63(높은 우울증)까지입니다. 완전관해는 9점 이하, 부분관해는 10~16점, 17점 이상은 완전관해로 표시한다. 알파 레벨은 0.05, 베타는 0.20으로 설정됩니다. 모든 결과 측정에 대해 95% 신뢰 구간을 얻습니다.
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생활 사건 척도 및 암 관련 사건 척도(IES)로 측정한 스트레스
기간: 최대 12개월
삶의 사건 척도, 환자는 전년도에 5가지 스트레스가 많은 삶의 사건 중 하나의 경험을 표시하고 그 사건이 얼마나 감정적으로 혼란스러웠는지 평가합니다. 각 이벤트의 존재(0-1), 총 이벤트 수(0-5) 및 조난 등급의 합계(0-15)에 대해 계산된 점수입니다. IES는 암 진단 및 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 22개 항목의 자가 보고서 설문지입니다. 4점 리커트 척도를 사용하여 지난 주 동안 침투적 사고, 회피적 사고/행동 및 과각성의 빈도를 측정합니다. 항목은 0-75 범위의 총 점수에 대해 합산됩니다.
최대 12개월
기분 상태 프로필(POMS), 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D) 아이오와 약식 및 벡 절망 척도(HS)로 측정한 고통
기간: 최대 12개월
POMS는 전체 기분 장애 척도와 5점 리커트 척도에서 6가지 기분 하위 척도를 산출하는 65개 항목의 자기 보고 인벤토리입니다. 총 점수는 하위 척도 점수의 합이며 범위는 -32에서 200까지입니다. CES-D는 3점 리커트 척도로 평가된 11개 항목 형식입니다. 모든 항목은 0에서 22까지의 총 점수로 합산됩니다. HS는 0에서 20까지의 점수 범위를 갖는 20개 항목의 참-거짓 형식입니다. 알파 레벨은 0.05, 베타는 0.20으로 설정됩니다. 모든 결과 측정에 대해 95% 신뢰 구간을 얻습니다.
최대 12개월
Medical Outcomes Study Short Form, MiL(Meaning in Life Scale), SWLS(Satisfaction with Life Scale), FSI(Fatigue Symptom Inventory-Revised), BPQ(간단한 통증 설문지) 및 Charlson Comorbidity Index로 측정한 삶의 질( CCI)
기간: 최대 12개월
Medical Outcomes Study Short Form은 점수 범위가 0-100인 하위 척도 8개가 포함된 36개 항목 척도입니다. MiL은 4차원의 21개 항목 척도입니다. 하위 척도 점수 범위는 1~6이고 요약 점수 범위는 3~17입니다. SWLS는 총 점수 범위가 5~35인 7점 척도로 측정된 5개 항목 척도입니다. FSI는 0에서 70까지의 점수 범위를 갖는 14개 항목 측정입니다. BPI에는 0에서 10까지의 등급이 있는 척도가 있습니다. CCI에는 0에서 37(나이 조정되지 않음) 또는 0에서 43(나이 조정됨) 범위의 총 점수가 있습니다. 알파 레벨은 0.05, 베타는 0.20으로 설정됩니다. 모든 결과 측정에 대해 95% 신뢰 구간을 얻습니다.
최대 12개월
DAS(Dyadic Adjustment Scale), 약식 성적 경험 척도, PSS-Fr(Perceived Social Support From Friends) 및 PSS-Fa(Family Support From Friends)의 단일 항목으로 측정되는 사회적 관계
기간: 최대 12개월
사용된 애정 표현에 대한 DAS 하위 척도는 0-6의 전반적인 관계 행복도를 평가합니다. 짧은 형태의 성적 경험 척도에는 9점 빈도 척도로 평가된 3개의 항목이 포함됩니다. PSS-Fr 및 PSS-Fa는 두 척도에 대해 총 점수 범위가 0에서 20까지인 두 개의 20개 항목 도구입니다. 알파 레벨은 0.05, 베타는 0.20으로 설정됩니다. 모든 결과 측정에 대해 95% 신뢰 구간을 얻습니다.
최대 12개월
WAI(Working Alliance Inventory), 치료에 대한 기대, 귀인 스타일, COPE, 암묵적 자기 관련 신념 평가(ISRBA), 반응 방식(WOR) 및 중재 주제 평가로 측정된 치료 과정 및 치료 중재자
기간: 최대 12개월
WAI short는 숙제 완료에 대한 신뢰, 자신감, 이해 및 헌신을 평가합니다. 치료에 대한 기대치는 효능, 유형 및 반응에 대한 기대치를 평가합니다. 귀인 스타일은 낙관주의를 측정합니다. 간략한 COPE는 14개의 하위 척도가 있는 28개 항목 척도입니다. 점수 범위는 0에서 6까지입니다. ISRBA는 암묵적인 자기 관련 신념의 가치를 측정하는 컴퓨터 기반 평가입니다. WOR 척도는 우울증에 대한 인지 치료에서 획득한 것으로 생각되는 보상 기술을 측정합니다. 중재 주제 평가는 4점 리커트 척도에서 각 구성 요소를 평가하는 11개 항목 척도입니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Barbara Andersen, Ph.D., Ohio State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OSU-07043
  • NCI-2012-00738 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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