고혈압성 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자에서 CPAP와 Nebivolol. (NEBOSA)
2013년 1월 15일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
고혈압성 OSA 환자에서 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)와 Nebivolol 치료가 동맥혈압과 내피기능에 미치는 영향.
이 연구의 목적은 폐쇄성 수면 무호흡증과 고혈압 환자의 혈압 감소와 내피 기능 장애에 CPAP 치료와 nebivolol 치료가 각각 얼마나 효과적인지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospitals Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성/여성 ≥ 18세
- CPAP 치료 경험이 없는 폐쇄성 수면 무호흡증(무호흡-저호흡 지수 ≥ 20) 환자
- 약하거나 중간 정도의 고혈압 환자(140
- 부정적인 임신 테스트
- 외래 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
- 사회 보장에 소속된 환자
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 급성 간부전, 담즙성 간경화, 담즙정체
- Cockcroft의 클리어런스 < 30 ml/min/1.73m2
- 동방 차단을 포함한 아픈 부비동 증후군
- 2도 및 3도 심장 블록(페이스메이커 없음)
- 기관지 경련 및 기관지 천식의 역사
- 서맥(치료 시작 전 심박수 < 60bpm)
- 심한 말초 순환 장애
- 급성 고혈압(SBP>= 180mmHg 및/또는 DBP >= 110mmHg)
- 심한 주간 졸음(Epworth 등급 척도 > 15)
- 알려진 심혈관 병리
- CPAP에 대한 금기 사항
- 네비볼롤에 대한 알레르기
- 클래스 I 항부정맥제(퀴니딘, 하이드로퀴니딘, 시벤졸린, 플레카이니드, 디소피라미드, 리도카인, 멕실레틴, 프로파페논)와 함께 항고혈압제(들)로 치료받은 환자
- CPAP로 치료받은 환자
- 구금된 환자, 법의 보호를 받는 전공자, 입원한 사람
- 현재 다른 임상시험에 참여하고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Nebivolol 다음 CPAP
Nebivolol 치료 8주(5m/day), 6주 휴약, 8주 양압기 및 환자가 여전히 고혈압인 경우 8주 Nebivolol + 양압기 치료
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Nebivolol 투여 8주(5mg/일)
CPAP 치료 8주
다른 이름들:
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실험적: CPAP 다음 Nebivolol
CPAP 치료 8주, 휴약 6주, Nebivolol 8주, 환자가 여전히 고혈압인 경우 Nebivolol + CPAP 치료 8주
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Nebivolol 투여 8주(5mg/일)
CPAP 치료 8주
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 동맥 혈압의 변화
기간: w8,w14,w22에서 평가된 측정
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w8,w14,w22에서 평가된 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내피 기능의 변화
기간: w8,w14,w22에서 평가된 측정
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w8,w14,w22에서 평가된 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catharina Belge, M.D., Ph.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S54613
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네비볼롤에 대한 임상 시험
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Betaliq, Inc.Trial Runners, LLC; Summit Analytical, LLC완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityForest Laboratories완전한
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Menarini International Operations Luxembourg SA완전한