Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CPAP og Nebivolol hos patienter med hypertensiv obstruktiv søvnapnø (OSA). (NEBOSA)

15. januar 2013 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Effekter af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) og Nebivolol-behandling på arterielt blodtryk og endotelfunktion hos hypertensive OSA-patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvor effektiv CPAP-behandling og behandling med nebivolol er til henholdsvis at reducere blodtrykket og på endoteldysfunktion hos patienter, der lider af obstruktiv søvnapnø og hypertension.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand/kvinde ≥ 18 år
  • patient med obstruktiv søvnapnø (apnø-hypopnø-indeks ≥ 20) naiv for CPAP-behandling
  • patient med svag eller moderat hypertension (140
  • negativ graviditetstest
  • ambulant patient
  • patient, der har underskrevet den informerede samtykkeerklæring
  • patient tilknyttet social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammende kvinde
  • akut leversvigt, galdecirrhose, kolestase
  • clearance af Cockcroft < 30 ml/min/1,73m2
  • sick sinus syndrome, herunder sino-atrial blokering
  • anden og tredje grads hjerteblok (uden pacemaker)
  • historie med bronkospasmer og bronkial astma
  • bradykardi (puls < 60 slag i minuttet før behandlingsstart)
  • alvorlige perifere kredsløbsforstyrrelser
  • akut hypertension (SBP>= 180 mmHg og/eller DBP >= 110 mmHg)
  • svær søvnighed i dagtimerne (Epworth-vurderingsskala > 15)
  • kendte kardiovaskulære patologier
  • kontraindikation for CPAP
  • allergi over for nebivolol
  • patient behandlet med antihypertensive lægemidler med klasse I antiarytmika (quinidin, hydroquinidin, cibenzolin, flecainid, disopyramid, lidocain, mexiletin, propafenon)
  • patient behandlet med CPAP
  • patient tilbageholdt, major beskyttet af loven, indlagt person
  • patient, der i øjeblikket deltager i et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nebivolol derefter CPAP
8 ugers Nebivolol-behandling (5 m/dag), 6 ugers udvaskning, 8 ugers CPAP og hvis patienten stadig er hypertensiv 8 ugers Nebivolol plus CPAP-behandling
Medicin: Nebivolol
8 ugers Nebivolol-behandling (5mg/dag)
Enhed: Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)
8 ugers CPAP-behandling
Andre navne:
  • Philips Respironics Remstar System One
Eksperimentel: CPAP derefter Nebivolol
8 ugers CPAP-behandling, 6 ugers udvaskning, 8 ugers Nebivolol og hvis patienten stadig er hypertensiv 8 ugers Nebivolol plus CPAP-behandling
Medicin: Nebivolol
8 ugers Nebivolol-behandling (5mg/dag)
Enhed: Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)
8 ugers CPAP-behandling
Andre navne:
  • Philips Respironics Remstar System One

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i det gennemsnitlige arterielle blodtryk
Tidsramme: måling vurderet til w8,w14,w22
måling vurderet til w8,w14,w22

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i endotelfunktion
Tidsramme: måling vurderet til w8,w14,w22
måling vurderet til w8,w14,w22

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catharina Belge, M.D., Ph.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2013

Først opslået (Skøn)

18. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2013

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S54613

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Nebivolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner